- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05382273
Cannabis Tolerance Break Resursstudie: T-Break Guide
Syftet med denna pilotstudie är att forska om värdet av att använda T-Break Guide för att hjälpa personer som tar en toleranspaus från cannabis. Förhoppningen är att denna inledande forskning ska ge några insikter och riktmärken i guidens effektivitet och ge en grund för en senare randomiserad kontrollstudie.
Följande är några viktiga forskningsfrågor:
- Hur använde deltagarna guiden? (T.ex: dagligen; läs en gång; 'a la carte')
- Hur ökade användningen av guiden troheten mot toleransavbrott (starta, fortsätta, slutföra en paus)?
- Gav användningen av guiden några fördelar utöver toleransbrottstrohet? (T.ex. insikt i användningsmönster)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilotstudien använde en pre-test-posttest design där deltagarna fyllde i en baslinjeundersökning och ombads att försöka en 21-dagars period av cannabisavhållsamhet, att överväga att använda T-Break Guide (intervention) i sitt försök och att slutföra en uppföljning enkät efter 30 dagar.
Deltagarna var unga vuxna i åldrarna 18-29 rekryterade genom affischer och presentationsevenemang vid University of Vermont (UVM), ett inlägg på en UVM-webbsida, e-postmeddelanden på listservrar från sju andra universitet och ett inlägg på en subreddit med fokus på ansvarsfull cannabisanvändning. Affischerna och onlinemeddelanden ledde deltagarna till baslinjeundersökningen online, som innehöll samtyckesinformation innan deltagarna fick fylla i.
Efter att ha fyllt i grundundersökningen fick deltagarna en länk till en onlineversion av T-Break Guide via e-post. Efter 30 dagar fick deltagarna ytterligare ett e-postmeddelande som uppmanade dem att fylla i uppföljningsundersökningen. UVM Institutional Review Board granskade och godkände alla studieförfaranden (STUDY00001489).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuella cannabisdeltagare, villiga att försöka med 21 dagars toleransuppehåll (dvs. period av cannabisabstinens)
Exklusions kriterier:
- Ingen cannabisanvändning den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användning av T-Break Guide: Ingen
Deltagare som rapporterade att de inte använde T-Break Guide (intervention)
|
|
|
Användning av T-Break Guide: Vissa
Deltagare som rapporterade att de använde T-Break Guide "några"
|
T-Break Guide utformades för att hjälpa människor att slutföra en 21-dagars paus från cannabis. För varje pausdag erbjuder guiden inspiration i form av ett citat, reflektioner baserade på sannolika upplevelser som inträffar vid den tidpunkten under pausen, råd om sätt att övervinna utmaningar, alternativa aktiviteter att engagera sig i och uppmuntran.
T-Break Guide följer principerna för motiverande intervjuer om bekräftelse och autonomi. |
|
Användning av T-Break Guide: Mycket
Deltagare som rapporterade att de använde T-Break Guide "mycket"
|
T-Break Guide utformades för att hjälpa människor att slutföra en 21-dagars paus från cannabis. För varje pausdag erbjuder guiden inspiration i form av ett citat, reflektioner baserade på sannolika upplevelser som inträffar vid den tidpunkten under pausen, råd om sätt att övervinna utmaningar, alternativa aktiviteter att engagera sig i och uppmuntran.
T-Break Guide följer principerna för motiverande intervjuer om bekräftelse och autonomi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av toleransavbrott
Tidsram: 21 dagar
|
Gick deltagaren 21 dagar utan att använda cannabis?
Självrapportering, "ja/nej"-fråga på uppföljningsenkät
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cannabisanvändning efter 21 dagar
Tidsram: 21 dagar
|
Hur mycket cannabis använder deltagarna efter 21 dagars paus?
Uppföljningsfråga, 5-gradig Likert-skala med "mycket mer; lite mer; samma; lite mindre; mycket mindre" som svarsalternativ
|
21 dagar
|
|
Förtroende för Future Break
Tidsram: 30 dagar
|
Deltagarnas självförtroendenivå om hur framgångsrika de skulle vara med en framtida paus
|
30 dagar
|
|
Viktigt med balans
Tidsram: 30 dagar
|
Deltagarnas betydelse för att hitta/hålla balans i cannabisanvändning framöver
|
30 dagar
|
|
Alkohol och annan droganvändning under rasten
Tidsram: 30 dagar
|
Vad hände med deltagarnas alkohol- och andra droganvändning när de slutade cannabis?
Självrapportering efter ämneskategori, fråga om användning före och byte (om någon) under rasten
|
30 dagar
|
|
Framtida cannabisanvändning
Tidsram: 30 dagar
|
Efter att ha tagit en paus, var bildar deltagarna sitt cannabisanvändande om 3 år?
Uppföljande undersökningsfråga, "Var ser du din cannabisanvändning om tre år" {"mycket mer; lite mer; ungefär detsamma; lite mindre; mycket mindre; ingen}
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tom Fontana, MS, University of Vermont
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Enkema MC, Hallgren KA, Larimer ME. Craving is impermanent and it matters: Investigating craving and cannabis use among young adults with problematic use interested in reducing use. Drug Alcohol Depend. 2020 May 1;210:107957. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.107957. Epub 2020 Mar 14.
- Enkema MC, Hallgren KA, Bowen S, Lee CM, Larimer ME. Craving management: Exploring factors that influence momentary craving-related risk of cannabis use among young adults. Addict Behav. 2021 Apr;115:106750. doi: 10.1016/j.addbeh.2020.106750. Epub 2020 Dec 3.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001489
- 03420-08153 (Annat bidrag/finansieringsnummer: State of Vermont - ADAP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .