Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabis Tolerance Break Resursstudie: T-Break Guide

18 maj 2022 uppdaterad av: Tom Fontana, University of Vermont

Syftet med denna pilotstudie är att forska om värdet av att använda T-Break Guide för att hjälpa personer som tar en toleranspaus från cannabis. Förhoppningen är att denna inledande forskning ska ge några insikter och riktmärken i guidens effektivitet och ge en grund för en senare randomiserad kontrollstudie.

Följande är några viktiga forskningsfrågor:

  1. Hur använde deltagarna guiden? (T.ex: dagligen; läs en gång; 'a la carte')
  2. Hur ökade användningen av guiden troheten mot toleransavbrott (starta, fortsätta, slutföra en paus)?
  3. Gav användningen av guiden några fördelar utöver toleransbrottstrohet? (T.ex. insikt i användningsmönster)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pilotstudien använde en pre-test-posttest design där deltagarna fyllde i en baslinjeundersökning och ombads att försöka en 21-dagars period av cannabisavhållsamhet, att överväga att använda T-Break Guide (intervention) i sitt försök och att slutföra en uppföljning enkät efter 30 dagar.

Deltagarna var unga vuxna i åldrarna 18-29 rekryterade genom affischer och presentationsevenemang vid University of Vermont (UVM), ett inlägg på en UVM-webbsida, e-postmeddelanden på listservrar från sju andra universitet och ett inlägg på en subreddit med fokus på ansvarsfull cannabisanvändning. Affischerna och onlinemeddelanden ledde deltagarna till baslinjeundersökningen online, som innehöll samtyckesinformation innan deltagarna fick fylla i.

Efter att ha fyllt i grundundersökningen fick deltagarna en länk till en onlineversion av T-Break Guide via e-post. Efter 30 dagar fick deltagarna ytterligare ett e-postmeddelande som uppmanade dem att fylla i uppföljningsundersökningen. UVM Institutional Review Board granskade och godkände alla studieförfaranden (STUDY00001489).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

151

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna var unga vuxna i åldrarna 18-29 rekryterade genom affischer och presentationsevenemang vid University of Vermont (UVM), ett inlägg på en UVM-webbsida, e-postmeddelanden på listservrar från sju andra universitet och ett inlägg på en subreddit med fokus på ansvarsfull cannabisanvändning. Affischerna och onlinemeddelanden ledde deltagarna till baslinjeundersökningen online, som innehöll samtyckesinformation innan deltagarna fick fylla i.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuella cannabisdeltagare, villiga att försöka med 21 dagars toleransuppehåll (dvs. period av cannabisabstinens)

Exklusions kriterier:

  • Ingen cannabisanvändning den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Användning av T-Break Guide: Ingen
Deltagare som rapporterade att de inte använde T-Break Guide (intervention)
Användning av T-Break Guide: Vissa
Deltagare som rapporterade att de använde T-Break Guide "några"

T-Break Guide utformades för att hjälpa människor att slutföra en 21-dagars paus från cannabis. För varje pausdag erbjuder guiden inspiration i form av ett citat, reflektioner baserade på sannolika upplevelser som inträffar vid den tidpunkten under pausen, råd om sätt att övervinna utmaningar, alternativa aktiviteter att engagera sig i och uppmuntran.

  • Den första veckan fokuserar på fysiska symptom på abstinens av cannabis (t.ex. sömn, aptit).
  • Den andra veckan fokuserar på den känslomässiga upplevelsen (t.ex. ångest, tristess).
  • Den tredje veckan fokuserar på beteendeaspekter (t.ex. att undersöka mönster, samband).

T-Break Guide följer principerna för motiverande intervjuer om bekräftelse och autonomi.

Användning av T-Break Guide: Mycket
Deltagare som rapporterade att de använde T-Break Guide "mycket"

T-Break Guide utformades för att hjälpa människor att slutföra en 21-dagars paus från cannabis. För varje pausdag erbjuder guiden inspiration i form av ett citat, reflektioner baserade på sannolika upplevelser som inträffar vid den tidpunkten under pausen, råd om sätt att övervinna utmaningar, alternativa aktiviteter att engagera sig i och uppmuntran.

  • Den första veckan fokuserar på fysiska symptom på abstinens av cannabis (t.ex. sömn, aptit).
  • Den andra veckan fokuserar på den känslomässiga upplevelsen (t.ex. ångest, tristess).
  • Den tredje veckan fokuserar på beteendeaspekter (t.ex. att undersöka mönster, samband).

T-Break Guide följer principerna för motiverande intervjuer om bekräftelse och autonomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av toleransavbrott
Tidsram: 21 dagar
Gick deltagaren 21 dagar utan att använda cannabis? Självrapportering, "ja/nej"-fråga på uppföljningsenkät
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cannabisanvändning efter 21 dagar
Tidsram: 21 dagar
Hur mycket cannabis använder deltagarna efter 21 dagars paus? Uppföljningsfråga, 5-gradig Likert-skala med "mycket mer; lite mer; samma; lite mindre; mycket mindre" som svarsalternativ
21 dagar
Förtroende för Future Break
Tidsram: 30 dagar
Deltagarnas självförtroendenivå om hur framgångsrika de skulle vara med en framtida paus
30 dagar
Viktigt med balans
Tidsram: 30 dagar
Deltagarnas betydelse för att hitta/hålla balans i cannabisanvändning framöver
30 dagar
Alkohol och annan droganvändning under rasten
Tidsram: 30 dagar
Vad hände med deltagarnas alkohol- och andra droganvändning när de slutade cannabis? Självrapportering efter ämneskategori, fråga om användning före och byte (om någon) under rasten
30 dagar
Framtida cannabisanvändning
Tidsram: 30 dagar
Efter att ha tagit en paus, var bildar deltagarna sitt cannabisanvändande om 3 år? Uppföljande undersökningsfråga, "Var ser du din cannabisanvändning om tre år" {"mycket mer; lite mer; ungefär detsamma; lite mindre; mycket mindre; ingen}
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Annat bidrag/finansieringsnummer: State of Vermont - ADAP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Icke identifierbar deltagares data planeras att delas via ett gratis datalager

Kriterier för IPD Sharing Access

Gratis och öppen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera