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Estudio de recursos de descanso de tolerancia al cannabis: Guía T-Break

18 de mayo de 2022 actualizado por: Tom Fontana, University of Vermont

El propósito de este estudio piloto es realizar una investigación sobre el valor de usar la Guía T-Break para ayudar a las personas que toman un descanso de la tolerancia al cannabis. La esperanza es que esta investigación inicial arroje algunos conocimientos y puntos de referencia sobre la eficacia de la Guía y proporcione una base para un estudio de control aleatorio posterior.

Las siguientes son algunas preguntas clave de investigación:

  1. ¿Cómo usaron la Guía los participantes? (Ej.: diario; leído una vez; 'a la carta')
  2. ¿Cómo aumentó el uso de la Guía la fidelidad al descanso de tolerancia (comenzar, continuar, completar un descanso)?
  3. ¿Usar la Guía produjo algún beneficio más allá de la tolerancia que rompió la fidelidad? (Por ejemplo: conocimiento de los patrones de uso)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio piloto usó un diseño de prueba previa y posterior en el que los participantes completaron una encuesta de referencia y se les pidió que intentaran un período de abstinencia de cannabis de 21 días, que consideraran usar la Guía T-Break (intervención) en su intento y que completaran un seguimiento. Encuesta de actualización después de 30 días.

Los participantes eran adultos jóvenes de entre 18 y 29 años reclutados a través de carteles y eventos de presentación en la Universidad de Vermont (UVM), una publicación en una página web de la UVM, correos electrónicos en servidores de listas de otras siete universidades y una publicación en un subreddit centrado en el consumo responsable de cannabis. Los carteles y los anuncios en línea dirigían a los participantes a la encuesta de referencia en línea, que contenía información de consentimiento antes de permitir que los participantes la completaran.

Después de completar la encuesta de referencia, los participantes recibieron un enlace a una versión en línea de la Guía T-Break por correo electrónico. Después de 30 días, los participantes recibieron otro correo electrónico instándolos a completar la encuesta de seguimiento. La Junta de Revisión Institucional de la UVM revisó y aprobó todos los procedimientos del estudio (STUDY00001489).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

151

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes eran adultos jóvenes de entre 18 y 29 años reclutados a través de carteles y eventos de presentación en la Universidad de Vermont (UVM), una publicación en una página web de la UVM, correos electrónicos en servidores de listas de otras siete universidades y una publicación en un subreddit centrado en el consumo responsable de cannabis. Los carteles y los anuncios en línea dirigían a los participantes a la encuesta de referencia en línea, que contenía información de consentimiento antes de permitir que los participantes la completaran.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios actuales de cannabis, dispuestos a intentar un descanso de tolerancia de 21 días (es decir, período de abstinencia de cannabis)

Criterio de exclusión:

  • Sin consumo de cannabis en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Uso de la guía T-Break: ninguno
Participantes que informaron no utilizar la Guía T-Break (intervención)
Uso de la guía T-Break: algunos
Participantes que informaron usar la Guía T-Break "algunos"
Conductual: Guía de ruptura en T

La Guía T-Break fue diseñada para ayudar a las personas a completar un descanso de 21 días del cannabis. Para cada día del descanso, la Guía ofrece inspiración en forma de cita, reflexiones basadas en experiencias probables que ocurren en ese momento durante el descanso, consejos sobre cómo superar los desafíos, actividades alternativas en las que participar y aliento.

  • La primera semana se centra en los síntomas físicos de la abstinencia de cannabis (por ejemplo, sueño, apetito).
  • La segunda semana se enfoca en la experiencia emocional (p. ej., ansiedad, aburrimiento).
  • La tercera semana se enfoca en aspectos conductuales (p. ej., examinar patrones, conexiones).

La Guía T-Break sigue los principios de afirmación y autonomía de la Entrevista Motivacional.
Uso de T-Break Guide: Mucho
Participantes que informaron usar la Guía T-Break "mucho"
Conductual: Guía de ruptura en T

La Guía T-Break fue diseñada para ayudar a las personas a completar un descanso de 21 días del cannabis. Para cada día del descanso, la Guía ofrece inspiración en forma de cita, reflexiones basadas en experiencias probables que ocurren en ese momento durante el descanso, consejos sobre cómo superar los desafíos, actividades alternativas en las que participar y aliento.

  • La primera semana se centra en los síntomas físicos de la abstinencia de cannabis (por ejemplo, sueño, apetito).
  • La segunda semana se enfoca en la experiencia emocional (p. ej., ansiedad, aburrimiento).
  • La tercera semana se enfoca en aspectos conductuales (p. ej., examinar patrones, conexiones).

La Guía T-Break sigue los principios de afirmación y autonomía de la Entrevista Motivacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de ruptura de tolerancia
Periodo de tiempo: 21 días
¿Pasó el participante 21 días sin consumir cannabis? Autoinforme, pregunta "sí/no" en la encuesta de seguimiento
21 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de cannabis después de 21 días
Periodo de tiempo: 21 días
¿Cuánto cannabis consumen los participantes después de 21 días de descanso? Pregunta de encuesta de seguimiento, escala Likert de 5 puntos con "mucho más; un poco más; igual; un poco menos; mucho menos" como opciones de respuesta
21 días
Confianza en el descanso futuro
Periodo de tiempo: 30 dias
Nivel de confianza de los participantes sobre qué tan exitoso sería tomar un descanso en el futuro
30 dias
Importante de Equilibrio
Periodo de tiempo: 30 dias
La importancia de los participantes para encontrar/mantener el equilibrio en el consumo de cannabis en el futuro
30 dias
Consumo de alcohol y otras drogas durante el descanso
Periodo de tiempo: 30 dias
¿Qué pasó con el consumo de alcohol y otras drogas de los participantes mientras dejaban el cannabis? Autoinforme por categoría de sustancia, preguntando el uso previo y el cambio (si lo hay) durante el descanso
30 dias
Consumo futuro de cannabis
Periodo de tiempo: 30 dias
Después de tomar un descanso, ¿dónde se imaginan los participantes su consumo de cannabis en 3 años? Pregunta de la encuesta de seguimiento, "¿Dónde imaginas tu consumo de cannabis dentro de 3 años?" {"mucho más; un poco más; más o menos lo mismo; un poco menos; mucho menos; ninguno}
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vermont

Colaboradores

Dartmouth College
Rutgers University

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Otro número de subvención/financiamiento: State of Vermont - ADAP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Está previsto que los datos de los participantes no identificables se compartan a través de un repositorio de datos gratuito

Criterios de acceso compartido de IPD

Gratis y abierto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso de Cannabis

Ensayos clínicos sobre Guía de ruptura en T

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