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Ressourcenstudie zu Cannabis-Toleranzpausen: T-Break-Leitfaden

18. Mai 2022 aktualisiert von: Tom Fontana, University of Vermont

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, den Wert der Verwendung des T-Break-Leitfadens für die Unterstützung von Menschen zu untersuchen, die eine Toleranzpause von Cannabis einlegen. Die Hoffnung ist, dass diese anfängliche Forschung einige Einblicke und Benchmarks in die Wirksamkeit des Leitfadens liefern und eine Grundlage für eine spätere randomisierte Kontrollstudie liefern wird.

Im Folgenden einige zentrale Forschungsfragen:

  1. Wie haben die Teilnehmer den Leitfaden verwendet? (zB: täglich; einmal lesen; 'a la carte')
  2. Wie hat die Verwendung des Leitfadens die Treue zur Toleranzpause (Beginn, Fortsetzen, Beenden einer Pause) erhöht?
  3. Hat die Verwendung des Leitfadens Vorteile gebracht, die über die Genauigkeit von Toleranzbrüchen hinausgehen? (zB: Einblick in Nutzungsmuster)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pilotstudie verwendete ein Prätest-Posttest-Design, bei dem die Teilnehmer eine Basisumfrage ausfüllten und gebeten wurden, eine 21-tägige Cannabisabstinenz zu versuchen, die Verwendung des T-Break-Leitfadens (Intervention) bei ihrem Versuch in Betracht zu ziehen und eine Folge durchzuführen -Up-Umfrage nach 30 Tagen.

Bei den Teilnehmern handelte es sich um junge Erwachsene im Alter von 18 bis 29 Jahren, die durch Poster und Präsentationsveranstaltungen an der University of Vermont (UVM), einen Beitrag auf einer UVM-Webseite, E-Mails auf Listservern von sieben anderen Universitäten und einen Beitrag in einem Subreddit mit Schwerpunkt auf verantwortungsvollem Cannabiskonsum rekrutiert wurden. Die Poster und Online-Ankündigungen verwiesen die Teilnehmer auf die Online-Basisumfrage, die Einwilligungsinformationen enthielt, bevor die Teilnehmer sie ausfüllen konnten.

Nach Abschluss der Basisumfrage erhielten die Teilnehmer per E-Mail einen Link zu einer Online-Version des T-Break-Leitfadens. Nach 30 Tagen erhielten die Teilnehmer eine weitere E-Mail, in der sie aufgefordert wurden, an der Folgeumfrage teilzunehmen. Das UVM Institutional Review Board überprüfte und genehmigte alle Studienverfahren (STUDY00001489).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelte es sich um junge Erwachsene im Alter von 18 bis 29 Jahren, die durch Poster und Präsentationsveranstaltungen an der University of Vermont (UVM), einen Beitrag auf einer UVM-Webseite, E-Mails auf Listservern von sieben anderen Universitäten und einen Beitrag in einem Subreddit mit Schwerpunkt auf verantwortungsvollem Cannabiskonsum rekrutiert wurden. Die Poster und Online-Ankündigungen verwiesen die Teilnehmer auf die Online-Basisumfrage, die Einwilligungsinformationen enthielt, bevor die Teilnehmer sie ausfüllen konnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Cannabiskonsumenten, die bereit sind, eine 21-tägige Toleranzpause zu versuchen (d. h. Zeitraum der Cannabisabstinenz)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Cannabiskonsum im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verwendung von T-Break Guide: Keine
Teilnehmer, die angaben, den T-Break Guide nicht zu verwenden (Intervention)
Verwendung von T-Break Guide: Einige
Teilnehmer, die berichteten, dass sie den T-Break-Leitfaden „einige“ verwenden
Verhalten: T-Break-Leitfaden

Der T-Break-Leitfaden wurde entwickelt, um Menschen dabei zu helfen, eine 21-tägige Cannabispause zu absolvieren. Für jeden Pausentag bietet der Leitfaden Inspiration in Form eines Zitats, Reflexionen auf der Grundlage wahrscheinlicher Erfahrungen zu diesem Zeitpunkt während der Pause, Ratschläge zur Bewältigung von Herausforderungen, alternative Aktivitäten, an denen man sich beteiligen kann, und Ermutigung.

  • Die erste Woche konzentriert sich auf die körperlichen Symptome des Cannabisentzugs (z. B. Schlaf, Appetit).
  • Die zweite Woche konzentriert sich auf das emotionale Erleben (z. B. Angst, Langeweile).
  • Die dritte Woche konzentriert sich auf Verhaltensaspekte (z. B. Untersuchung von Mustern, Verbindungen).

Der T-Break Guide folgt den Motivational Interviewing Prinzipien der Affirmation und Autonomie.
Verwendung von T-Break Guide: Viel
Teilnehmer, die angaben, den T-Break Guide „viel“ zu nutzen
Verhalten: T-Break-Leitfaden

Der T-Break-Leitfaden wurde entwickelt, um Menschen dabei zu helfen, eine 21-tägige Cannabispause zu absolvieren. Für jeden Pausentag bietet der Leitfaden Inspiration in Form eines Zitats, Reflexionen auf der Grundlage wahrscheinlicher Erfahrungen zu diesem Zeitpunkt während der Pause, Ratschläge zur Bewältigung von Herausforderungen, alternative Aktivitäten, an denen man sich beteiligen kann, und Ermutigung.

  • Die erste Woche konzentriert sich auf die körperlichen Symptome des Cannabisentzugs (z. B. Schlaf, Appetit).
  • Die zweite Woche konzentriert sich auf das emotionale Erleben (z. B. Angst, Langeweile).
  • Die dritte Woche konzentriert sich auf Verhaltensaspekte (z. B. Untersuchung von Mustern, Verbindungen).

Der T-Break Guide folgt den Motivational Interviewing Prinzipien der Affirmation und Autonomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Toleranzpause
Zeitfenster: 21 Tage
Hat der Teilnehmer 21 Tage lang auf Cannabis verzichtet? Selbstauskunft, „Ja/Nein“-Frage zur Folgebefragung
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabiskonsum nach 21 Tagen
Zeitfenster: 21 Tage
Wie viel Cannabis konsumieren die Teilnehmer nach 21 Tagen Pause? Folgeumfrage, 5-Punkte-Likert-Skala mit „viel mehr; ein bisschen mehr; gleich; ein bisschen weniger; viel weniger“ als Antwortoptionen
21 Tage
Vertrauen in die zukünftige Pause
Zeitfenster: 30 Tage
Selbstvertrauen der Teilnehmer in Bezug darauf, wie erfolgreich sie eine zukünftige Pause machen würden
30 Tage
Wichtig für das Gleichgewicht
Zeitfenster: 30 Tage
Die Bedeutung der Teilnehmer beim Finden/Beibehalten des Gleichgewichts beim Cannabiskonsum in der Zukunft
30 Tage
Alkohol- und anderer Drogenkonsum während der Pause
Zeitfenster: 30 Tage
Was geschah mit dem Alkohol- und anderen Drogenkonsum der Teilnehmer, während sie mit Cannabis aufhörten? Selbstauskunft nach Substanzkategorie, wobei nach Verwendung vor und Änderung (falls vorhanden) während der Pause gefragt wird
30 Tage
Zukünftiger Cannabiskonsum
Zeitfenster: 30 Tage
Wie stellen sich die Teilnehmer nach einer Pause ihren Cannabiskonsum in 3 Jahren vor? Frage der Folgeumfrage: „Wo stellen Sie sich Ihren Cannabiskonsum in 3 Jahren vor?“ {„viel mehr; ein bisschen mehr; ungefähr gleich; ein bisschen weniger; viel weniger; keine}
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Mitarbeiter

Dartmouth College
Rutgers University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: State of Vermont - ADAP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierbare Teilnehmerdaten sollen über ein kostenloses Datenrepository geteilt werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Frei und offen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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