- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05382273
Kannabiksen toleranssikatkon resurssitutkimus: T-Break Guide
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tehdä tutkimusta T-Break Guide -oppaan hyödystä auttaa ihmisiä, jotka pitävät toleranssitauon kannabiksen käytöstä. Toivon, että tämä ensimmäinen tutkimus antaa oivalluksia ja vertailuarvoja oppaan tehokkuudesta ja antaa perustan myöhemmälle satunnaistetulle kontrollitutkimukselle.
Seuraavassa on joitain keskeisiä tutkimuskysymyksiä:
- Miten osallistujat käyttivät opasta? (Esi.: päivittäin; lue kerran; 'a la carte')
- Miten oppaan käyttö lisäsi uskollisuutta toleranssikatolle (tauon aloittaminen, jatkaminen, loppuun saattaminen)?
- Onko oppaan käyttäminen tuottanut muita etuja kuin toleranssin rikkominen? (Esi.: käyttötottumusten ymmärtäminen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksessa käytettiin esitesti-testin jälkeistä suunnittelua, jossa osallistujat suorittivat perustutkimuksen ja heitä pyydettiin kokeilemaan 21 päivän kannabiksen pidättymisjaksoa, harkitsemaan T-Break Guiden (interventio) käyttöä yrityksessään ja suorittamaan seuranta. -tutkimus 30 päivän kuluttua.
Osallistujat olivat 18–29-vuotiaita nuoria aikuisia, jotka oli värvätty Vermontin yliopiston (UVM) julisteiden ja pöytätilaisuuksien kautta, postauksen UVM-verkkosivulla, sähköpostien kautta seitsemän muun yliopiston listapalvelimilla ja postauksella vastuulliseen kannabiksen käyttöön keskittyvässä subredditissä. Julisteet ja online-ilmoitukset ohjasivat osallistujat online-peruskyselyyn, joka sisälsi suostumustiedot ennen kuin osallistujat saivat vastata.
Peruskyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat saivat sähköpostitse linkin T-Break Guide -oppaan verkkoversioon. 30 päivän kuluttua osallistujat saivat toisen sähköpostin, jossa heitä kehotettiin täyttämään seurantakysely. UVM Institutional Review Board tarkasteli ja hyväksyi kaikki tutkimusmenettelyt (STUDY00001489).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset kannabiksen nauttijat, jotka ovat valmiita yrittämään 21 päivän toleranssitaukoa (eli kannabiksen pidättymisjaksoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kannabista käyttänyt viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
T-Break Guiden käyttö: Ei mitään
Osallistujat, jotka ilmoittivat käyttämättä T-Break Guide -opasta (interventio)
|
|
T-Break Guiden käyttö: Jotkut
Osallistujat, jotka ilmoittivat käyttävänsä T-Break Guidea "jotkut"
|
T-Break Guide on suunniteltu auttamaan ihmisiä pitämään 21 päivän tauon kannabiksen käytöstä. Opas tarjoaa jokaiselle tauon päivälle inspiraatiota lainauksen muodossa, pohdintoja, jotka perustuvat tauon aikana tapahtuneisiin todennäköisiin kokemuksiin, neuvoja haasteiden voittamiseksi, vaihtoehtoisia aktiviteetteja, joihin osallistua, ja rohkaisua.
T-Break Guide noudattaa motivoivan haastattelun vahvistamisen ja autonomian periaatteita. |
T-Break Guiden käyttö: Paljon
Osallistujat, jotka ilmoittivat käyttävänsä T-Break Guidea "paljon"
|
T-Break Guide on suunniteltu auttamaan ihmisiä pitämään 21 päivän tauon kannabiksen käytöstä. Opas tarjoaa jokaiselle tauon päivälle inspiraatiota lainauksen muodossa, pohdintoja, jotka perustuvat tauon aikana tapahtuneisiin todennäköisiin kokemuksiin, neuvoja haasteiden voittamiseksi, vaihtoehtoisia aktiviteetteja, joihin osallistua, ja rohkaisua.
T-Break Guide noudattaa motivoivan haastattelun vahvistamisen ja autonomian periaatteita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toleranssikatkon päättyminen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Oliko osallistuja käyttämättä kannabista 21 päivää?
Itseraportointi, "kyllä/ei"-kysymys seurantatutkimuksessa
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kannabiksen käyttö 21 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Kuinka paljon kannabista osallistujat käyttävät 21 päivän tauon jälkeen?
Seurantakyselyn kysymys, 5 pisteen Likert-asteikko, jossa vastausvaihtoehtoina "paljon enemmän; vähän enemmän; sama; vähän vähemmän; paljon vähemmän"
|
21 päivää
|
Luottamus tulevaisuuteen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien itseluottamustaso siitä, kuinka onnistuneesti he voisivat ottaa tulevan tauon
|
30 päivää
|
Tärkeää tasapainolle
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien merkitys tasapainon löytämisessä/säilytyksessä kannabiksen käytössä jatkossa
|
30 päivää
|
Alkoholin ja muiden huumeiden käyttö tauon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitä tapahtui osallistujien alkoholin ja muiden huumeiden käytölle kannabiksen lopettamisen aikana?
Oma raportti aineluokittain, pyytämällä käyttöä ennen käyttöä ja muutosta (jos on) tauon aikana
|
30 päivää
|
Tuleva kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Miten osallistujat näkevät kannabiksen käytön 3 vuoden kuluttua tauon jälkeen?
Seurantakyselyn kysymys "Missä kuvittelet kannabiksen käytön 3 vuoden kuluttua" {"paljon enemmän; vähän enemmän; suunnilleen sama; vähän vähemmän; paljon vähemmän; ei mitään}
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Fontana, MS, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Enkema MC, Hallgren KA, Larimer ME. Craving is impermanent and it matters: Investigating craving and cannabis use among young adults with problematic use interested in reducing use. Drug Alcohol Depend. 2020 May 1;210:107957. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.107957. Epub 2020 Mar 14.
- Enkema MC, Hallgren KA, Bowen S, Lee CM, Larimer ME. Craving management: Exploring factors that influence momentary craving-related risk of cannabis use among young adults. Addict Behav. 2021 Apr;115:106750. doi: 10.1016/j.addbeh.2020.106750. Epub 2020 Dec 3.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001489
- 03420-08153 (Muu apuraha/rahoitusnumero: State of Vermont - ADAP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset T-Break opas
-
SonoMotionRekrytointiMunuaiskivi | Munuaiskivitauti | Virtsakivi | Virtsakivitauti | Munuaiskivi | Munuaiskivet | NefroliittiYhdysvallat, Kanada
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Indiana University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
SonoMotionAktiivinen, ei rekrytointiVirtsakivi | MunuaiskiviYhdysvallat, Kanada
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterLopetettuKemoterapian vaikutus | PäätöksentekoonkologiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Integra LifeSciences CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Northwestern UniversityValmisElämänlaatu | Sitoutuminen, lääkitys | Syöpä, rinta | Syöpään liittyvä ongelma/tila | Hormoniriippuvaiset kasvaimetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisKolonoskopia, kolorektaalinenYhdysvallat
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of TartuTuntematonPäihteiden väärinkäyttö, suonensisäinen | Ennaltaehkäisy ja valvontaYhdysvallat, Viro
-
Riphah International UniversityValmisAutismin kirjon häiriöt | Ei-verbaalinen oppimishäiriöPakistan
-
EndologixValmisÄäreisvaltimotautiUusi Seelanti