大麻耐受性中断资源研究：T-Break 指南
本试点研究的目的是研究使用 T-Break Guide 帮助人们戒掉大麻的价值。 希望这项初步研究能够对指南的功效产生一些见解和基准，并为以后的随机对照研究奠定基础。
以下是一些关键的研究问题：
- 参与者如何使用指南？ （例如：每天；阅读一次；'a la carte'）
- 使用该指南如何提高对公差突破（开始、继续、完成突破）的保真度？
- 使用指南是否产生了超出容忍度破坏保真度的任何好处？ （例如：洞察使用模式）
研究概览
详细说明
试点研究采用前测-后测设计，参与者完成基线调查并被要求尝试 21 天的大麻戒断期，考虑在他们的尝试中使用 T-Break Guide（干预），并完成后续30 天后进行调查。
参与者是 18-29 岁的年轻人，他们是通过佛蒙特大学 (UVM) 的海报和制表活动、UVM 网页上的帖子、其他七所大学的邮件列表上的电子邮件以及关注负责任的大麻使用的 subreddit 上的帖子招募的。 海报和在线公告将参与者引导至在线基线调查，其中包含允许参与者完成之前的同意信息。
完成基线调查后，参与者通过电子邮件收到了在线版 T-Break 指南的链接。 30 天后，参与者收到另一封电子邮件，提示他们完成后续调查。 UVM 机构审查委员会审查并批准了所有研究程序 (STUDY00001489)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- University of Vermont
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 当前吸食大麻者愿意尝试 21 天的耐受期（即大麻戒断期）
排除标准：
- 过去一个月没有吸食大麻
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
T-Break 指南的使用：无
报告未使用 T-Break 指南的参与者（干预）
|
|
|
T-Break 指南的使用：一些
报告使用 T-Break Guide 的参与者“一些”
|
T-Break Guide 旨在帮助人们完成 21 天的大麻戒断期。 对于休息的每一天，指南都以引述的形式提供灵感、基于休息期间可能发生的经历的反思、克服挑战的建议、参与的替代活动和鼓励。
T-Break 指南遵循肯定和自主的动机访谈原则。 |
|
T-Break 指南的使用：很多
报告“大量”使用 T-Break Guide 的参与者
|
T-Break Guide 旨在帮助人们完成 21 天的大麻戒断期。 对于休息的每一天，指南都以引述的形式提供灵感、基于休息期间可能发生的经历的反思、克服挑战的建议、参与的替代活动和鼓励。
T-Break 指南遵循肯定和自主的动机访谈原则。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
公差突破完成
大体时间：21天
|
参与者是否有 21 天没有使用大麻？
自我报告，后续调查的“是/否”问题
|
21天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
21 天后使用大麻
大体时间：21天
|
参与者在休息 21 天后使用了多少大麻？
后续调查问题，5 点李克特量表，以“多一点；多一点；相同；少一点；少一点”作为回答选项
|
21天
|
|
对未来突破的信心
大体时间：30天
|
参与者对他们未来休息的成功程度的信心水平
|
30天
|
|
重要的平衡
大体时间：30天
|
参与者在未来寻找/保持大麻使用平衡方面的重要性
|
30天
|
|
休息期间饮酒和使用其他药物
大体时间：30天
|
参与者在停止吸食大麻时的酒精和其他药物使用情况发生了什么变化？
按物质类别自我报告，询问是否使用过并在休息期间更改（如果有）
|
30天
|
|
未来的大麻使用
大体时间：30天
|
休息后，参与者对 3 年内使用大麻的印象如何？
后续调查问题，“您认为 3 年后您的大麻使用情况如何”{“多了；多了一点；差不多了；少了一点；少了很多了；没有了}
|
30天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tom Fontana, MS、University of Vermont
出版物和有用的链接
一般刊物
- Enkema MC, Hallgren KA, Larimer ME. Craving is impermanent and it matters: Investigating craving and cannabis use among young adults with problematic use interested in reducing use. Drug Alcohol Depend. 2020 May 1;210:107957. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.107957. Epub 2020 Mar 14.
- Enkema MC, Hallgren KA, Bowen S, Lee CM, Larimer ME. Craving management: Exploring factors that influence momentary craving-related risk of cannabis use among young adults. Addict Behav. 2021 Apr;115:106750. doi: 10.1016/j.addbeh.2020.106750. Epub 2020 Dec 3.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.