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Cannabis Tolerance Break Resource Study: Guida T-Break

18 maggio 2022 aggiornato da: Tom Fontana, University of Vermont

Lo scopo di questo studio pilota è condurre ricerche sul valore dell'utilizzo della Guida T-Break per assistere le persone che si prendono una pausa di tolleranza dalla cannabis. La speranza è che questa ricerca iniziale fornisca alcune intuizioni e parametri di riferimento sull'efficacia della Guida e fornisca una base per un successivo studio di controllo randomizzato.

Di seguito sono riportate alcune domande chiave della ricerca:

  1. In che modo i partecipanti hanno utilizzato la Guida? (Es: tutti i giorni; letto una volta; 'a la carte')
  2. In che modo l'uso della Guida ha aumentato la fedeltà all'interruzione della tolleranza (iniziare, continuare, completare una pausa)?
  3. L'uso della Guida ha prodotto benefici oltre la tolleranza, rompendo la fedeltà? (Es.: comprensione dei modelli di utilizzo)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio pilota ha utilizzato un progetto pretest-posttest in cui i partecipanti hanno completato un sondaggio di base e gli è stato chiesto di tentare un periodo di 21 giorni di astinenza dalla cannabis, di prendere in considerazione l'utilizzo della Guida T-Break (intervento) nel loro tentativo e di completare un follow sopralluogo dopo 30 giorni.

I partecipanti erano giovani adulti di età compresa tra i 18 e i 29 anni reclutati tramite poster ed eventi di presentazione presso l'Università del Vermont (UVM), un post su una pagina web UVM, e-mail sui listserv di altre sette università e un post su un subreddit incentrato sull'uso responsabile della cannabis. I poster e gli annunci online hanno indirizzato i partecipanti al sondaggio di base online, che conteneva informazioni sul consenso prima di consentire ai partecipanti di completarlo.

Dopo aver completato il sondaggio di base, i partecipanti hanno ricevuto un collegamento a una versione online della Guida di T-Break tramite e-mail. Dopo 30 giorni, i partecipanti hanno ricevuto un'altra e-mail che li invitava a completare il sondaggio di follow-up. L'Institutional Review Board dell'UVM ha rivisto e approvato tutte le procedure dello studio (STUDY00001489).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • University of Vermont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti erano giovani adulti di età compresa tra i 18 e i 29 anni reclutati tramite poster ed eventi di presentazione presso l'Università del Vermont (UVM), un post su una pagina web UVM, e-mail sui listserv di altre sette università e un post su un subreddit incentrato sull'uso responsabile della cannabis. I poster e gli annunci online hanno indirizzato i partecipanti al sondaggio di base online, che conteneva informazioni sul consenso prima di consentire ai partecipanti di completarlo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuali consumatori di cannabis, disposti a tentare una pausa di tolleranza di 21 giorni (ovvero, periodo di astinenza dalla cannabis)

Criteri di esclusione:

  • Nessun consumo di cannabis nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uso della guida T-Break: nessuno
Partecipanti che hanno riferito di non aver utilizzato la Guida T-Break (intervento)
Uso della guida T-Break: alcuni
Partecipanti che hanno riferito di aver utilizzato la Guida T-Break "alcuni"
Comportamentale: Guida T-Break

La Guida T-Break è stata progettata per aiutare le persone a completare una pausa di 21 giorni dalla cannabis. Per ogni giorno della pausa, la Guida offre ispirazione sotto forma di citazione, riflessioni basate su probabili esperienze accadute in quel momento durante la pausa, consigli su come superare le sfide, attività alternative in cui impegnarsi e incoraggiamento.

  • La prima settimana si concentra sui sintomi fisici dell'astinenza da cannabis (ad es. sonno, appetito).
  • La seconda settimana si concentra sull'esperienza emotiva (ad esempio, ansia, noia).
  • La terza settimana si concentra sugli aspetti comportamentali (ad esempio, esaminando modelli, connessioni).

La Guida T-Break segue i principi di affermazione e autonomia del Colloquio Motivazionale.
Uso della guida T-Break: molto
Partecipanti che hanno riferito di aver utilizzato "molto" la Guida di T-Break
Comportamentale: Guida T-Break

La Guida T-Break è stata progettata per aiutare le persone a completare una pausa di 21 giorni dalla cannabis. Per ogni giorno della pausa, la Guida offre ispirazione sotto forma di citazione, riflessioni basate su probabili esperienze accadute in quel momento durante la pausa, consigli su come superare le sfide, attività alternative in cui impegnarsi e incoraggiamento.

  • La prima settimana si concentra sui sintomi fisici dell'astinenza da cannabis (ad es. sonno, appetito).
  • La seconda settimana si concentra sull'esperienza emotiva (ad esempio, ansia, noia).
  • La terza settimana si concentra sugli aspetti comportamentali (ad esempio, esaminando modelli, connessioni).

La Guida T-Break segue i principi di affermazione e autonomia del Colloquio Motivazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dell'interruzione della tolleranza
Lasso di tempo: 21 giorni
Il partecipante ha passato 21 giorni senza usare cannabis? Self-report, domanda "sì/no" sul sondaggio di follow-up
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di cannabis dopo 21 giorni
Lasso di tempo: 21 giorni
Quanta cannabis stanno consumando i partecipanti dopo 21 giorni di pausa? Domanda del sondaggio di follow-up, scala Likert a 5 punti con "molto di più; un po' di più; lo stesso; un po' meno; molto di meno" come opzioni di risposta
21 giorni
Fiducia nella pausa futura
Lasso di tempo: 30 giorni
Livello di fiducia dei partecipanti su quanto successo avrebbero avuto una pausa futura
30 giorni
Importante dell'equilibrio
Lasso di tempo: 30 giorni
L'importanza dei partecipanti nel trovare/mantenere l'equilibrio nel consumo di cannabis in futuro
30 giorni
Uso di alcol e altre droghe durante la pausa
Lasso di tempo: 30 giorni
Cosa è successo all'uso di alcol e altre droghe da parte dei partecipanti durante l'interruzione della cannabis? Segnalazione automatica per categoria di sostanza, chiedendo l'uso precedente e la modifica (se presente) durante la pausa
30 giorni
Futuro consumo di cannabis
Lasso di tempo: 30 giorni
Dopo essersi presi una pausa, dove immaginano i partecipanti il ​​loro consumo di cannabis in 3 anni? Domanda del sondaggio di follow-up, "Dove immagini il tuo consumo di cannabis tra 3 anni" {"molto di più; un po' di più; più o meno lo stesso; un po' meno; molto meno; nessuno}
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

Dartmouth College
Rutgers University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: State of Vermont - ADAP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non identificabili dovrebbero essere condivisi tramite un archivio di dati gratuito

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Libero e aperto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

Prove cliniche su Guida T-Break

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