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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05382273
대마초 내성 휴식 자원 연구: T-Break 가이드
이 파일럿 연구의 목적은 대마초로부터 허용 오차를 줄이는 사람들을 돕기 위해 T-Break Guide를 사용하는 가치에 대한 연구를 수행하는 것입니다. 희망은 이 초기 연구가 가이드의 효능에 대한 통찰력과 벤치마크를 제공하고 이후의 무작위 대조 연구를 위한 토대를 제공하는 것입니다.
다음은 몇 가지 주요 연구 질문입니다.
- 참가자들은 가이드를 어떻게 사용했습니까? (예: 매일, 한 번 읽기, '단품')
- 가이드를 사용하여 공차 중단(시작, 계속, 중단 완료)에 대한 충실도가 어떻게 증가했습니까?
- 가이드를 사용하여 허용 오차를 넘어 충실도를 깨는 것 이상의 이점을 얻었습니까? (예: 사용 패턴에 대한 통찰력)
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구에서는 참가자가 기본 설문 조사를 완료하고 21일 동안 대마초 금주를 시도하고 T-Break 가이드(개입)를 사용하는 것을 고려하고 팔로우를 완료하도록 요청하는 사전 사후 테스트 설계를 사용했습니다. -30일 후 설문 조사.
참가자는 버몬트 대학(UVM)의 포스터 및 테이블 이벤트, UVM 웹 페이지의 게시물, 다른 7개 대학의 listservs에 대한 이메일, 책임 있는 대마초 사용에 초점을 맞춘 하위 레딧의 게시물을 통해 모집된 18-29세의 청년이었습니다. 포스터와 온라인 발표는 참가자들이 완료하기 전에 동의 정보가 포함된 온라인 기본 설문 조사로 참가자들을 안내했습니다.
기본 설문 조사를 완료한 후 참가자는 이메일을 통해 T-Break Guide의 온라인 버전에 대한 링크를 받았습니다. 30일 후 참가자는 후속 설문 조사를 완료하라는 또 다른 이메일을 받았습니다. UVM Institutional Review Board는 모든 연구 절차(STUDY00001489)를 검토하고 승인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 대마초 복용자, 21일의 허용 중단(즉, 대마초 금욕 기간)을 시도할 의향이 있음
제외 기준:
- 지난달 대마초 사용 금지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T-Break 가이드 사용: 없음
T-Break Guide를 사용하지 않는다고 보고한 참가자(개입)
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T-Break Guide 사용: 일부
T-Break Guide "일부" 이용신고 참여자
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T-Break Guide는 사람들이 대마초로부터 21일 휴식을 완료할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다. 쉬는 날마다 가이드는 인용문 형태의 영감, 쉬는 시간 동안 그 시점에서 일어날 가능성이 있는 경험을 바탕으로 한 반성, 도전을 극복하는 방법에 대한 조언, 참여할 수 있는 대체 활동 및 격려를 제공합니다.
T-Break Guide는 긍정과 자율의 동기 면접 원칙을 따릅니다. |
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T-Break Guide 사용 : 많이
T-Break Guide 이용 제보 "많이" 해주신 참여자분들
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T-Break Guide는 사람들이 대마초로부터 21일 휴식을 완료할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다. 쉬는 날마다 가이드는 인용문 형태의 영감, 쉬는 시간 동안 그 시점에서 일어날 가능성이 있는 경험을 바탕으로 한 반성, 도전을 극복하는 방법에 대한 조언, 참여할 수 있는 대체 활동 및 격려를 제공합니다.
T-Break Guide는 긍정과 자율의 동기 면접 원칙을 따릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공차 중단 완료
기간: 21일
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참가자는 대마초를 사용하지 않고 21일을 보냈습니까?
자가 보고, 후속 조사에서 "예/아니오" 질문
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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21일 후 대마초 사용
기간: 21일
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참가자는 21일 휴식 후 얼마나 많은 대마초를 사용합니까?
후속 설문 조사 질문, 응답 옵션으로 "훨씬 더, 조금 더, 동일하게, 조금 더 적게, 훨씬 덜"이 있는 5점 리커트 척도
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21일
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미래의 휴식에 대한 자신감
기간: 30 일
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향후 휴식을 얼마나 성공적으로 할 것인지에 대한 참가자의 자신감 수준
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30 일
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균형의 중요성
기간: 30 일
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앞으로 대마초 사용에서 균형을 찾고 유지하는 참가자의 중요성
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30 일
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휴식 중 알코올 및 기타 약물 사용
기간: 30 일
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대마초를 중단하는 동안 참가자의 알코올 및 기타 약물 사용은 어떻게 되었습니까?
물질 종류별 자기 보고, 사전 사용 요청 및 휴식 중 변경 사항(있는 경우)
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30 일
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향후 대마초 사용
기간: 30 일
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휴식을 취한 후 참가자들은 3년 후 대마초를 어디에 사용할지 상상해 봅니까?
후속 설문 조사 질문, "지금부터 3년 후 귀하의 대마초가 어디에 사용될 것이라고 생각하십니까?" {"훨씬 더, 조금 더, 대략 동일, 조금 더, 훨씬 더, 없음}
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tom Fontana, MS, University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Enkema MC, Hallgren KA, Larimer ME. Craving is impermanent and it matters: Investigating craving and cannabis use among young adults with problematic use interested in reducing use. Drug Alcohol Depend. 2020 May 1;210:107957. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.107957. Epub 2020 Mar 14.
- Enkema MC, Hallgren KA, Bowen S, Lee CM, Larimer ME. Craving management: Exploring factors that influence momentary craving-related risk of cannabis use among young adults. Addict Behav. 2021 Apr;115:106750. doi: 10.1016/j.addbeh.2020.106750. Epub 2020 Dec 3.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001489
- 03420-08153 (기타 보조금/기금 번호: State of Vermont - ADAP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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