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대마초 내성 휴식 자원 연구: T-Break 가이드

2022년 5월 18일 업데이트: Tom Fontana, University of Vermont

이 파일럿 연구의 목적은 대마초로부터 허용 오차를 줄이는 사람들을 돕기 위해 T-Break Guide를 사용하는 가치에 대한 연구를 수행하는 것입니다. 희망은 이 초기 연구가 가이드의 효능에 대한 통찰력과 벤치마크를 제공하고 이후의 무작위 대조 연구를 위한 토대를 제공하는 것입니다.

다음은 몇 가지 주요 연구 질문입니다.

  1. 참가자들은 가이드를 어떻게 사용했습니까? (예: 매일, 한 번 읽기, '단품')
  2. 가이드를 사용하여 공차 중단(시작, 계속, 중단 완료)에 대한 충실도가 어떻게 증가했습니까?
  3. 가이드를 사용하여 허용 오차를 넘어 충실도를 깨는 것 이상의 이점을 얻었습니까? (예: 사용 패턴에 대한 통찰력)

연구 개요

상세 설명

파일럿 연구에서는 참가자가 기본 설문 조사를 완료하고 21일 동안 대마초 금주를 시도하고 T-Break 가이드(개입)를 사용하는 것을 고려하고 팔로우를 완료하도록 요청하는 사전 사후 테스트 설계를 사용했습니다. -30일 후 설문 조사.

참가자는 버몬트 대학(UVM)의 포스터 및 테이블 이벤트, UVM 웹 페이지의 게시물, 다른 7개 대학의 listservs에 대한 이메일, 책임 있는 대마초 사용에 초점을 맞춘 하위 레딧의 게시물을 통해 모집된 18-29세의 청년이었습니다. 포스터와 온라인 발표는 참가자들이 완료하기 전에 동의 정보가 포함된 온라인 기본 설문 조사로 참가자들을 안내했습니다.

기본 설문 조사를 완료한 후 참가자는 이메일을 통해 T-Break Guide의 온라인 버전에 대한 링크를 받았습니다. 30일 후 참가자는 후속 설문 조사를 완료하라는 또 다른 이메일을 받았습니다. UVM Institutional Review Board는 모든 연구 절차(STUDY00001489)를 검토하고 승인했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

151

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 버몬트 대학(UVM)의 포스터 및 테이블 이벤트, UVM 웹 페이지의 게시물, 다른 7개 대학의 listservs에 대한 이메일, 책임 있는 대마초 사용에 초점을 맞춘 하위 레딧의 게시물을 통해 모집된 18-29세의 청년이었습니다. 포스터와 온라인 발표는 참가자들이 완료하기 전에 동의 정보가 포함된 온라인 기본 설문 조사로 참가자들을 안내했습니다.

설명

포함 기준:

  • 현재 대마초 복용자, 21일의 허용 중단(즉, 대마초 금욕 기간)을 시도할 의향이 있음

제외 기준:

  • 지난달 대마초 사용 금지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
T-Break 가이드 사용: 없음
T-Break Guide를 사용하지 않는다고 보고한 참가자(개입)
T-Break Guide 사용: 일부
T-Break Guide "일부" 이용신고 참여자

T-Break Guide는 사람들이 대마초로부터 21일 휴식을 완료할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다. 쉬는 날마다 가이드는 인용문 형태의 영감, 쉬는 시간 동안 그 시점에서 일어날 가능성이 있는 경험을 바탕으로 한 반성, 도전을 극복하는 방법에 대한 조언, 참여할 수 있는 대체 활동 및 격려를 제공합니다.

  • 첫 주는 대마초 금단 증상(예: 수면, 식욕)에 중점을 둡니다.
  • 두 번째 주는 감정적 경험(예: 불안, 지루함)에 중점을 둡니다.
  • 세 번째 주는 행동 측면(예: 패턴, 연결 검사)에 중점을 둡니다.

T-Break Guide는 긍정과 자율의 동기 면접 원칙을 따릅니다.

T-Break Guide 사용 : 많이
T-Break Guide 이용 제보 "많이" 해주신 참여자분들

T-Break Guide는 사람들이 대마초로부터 21일 휴식을 완료할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다. 쉬는 날마다 가이드는 인용문 형태의 영감, 쉬는 시간 동안 그 시점에서 일어날 가능성이 있는 경험을 바탕으로 한 반성, 도전을 극복하는 방법에 대한 조언, 참여할 수 있는 대체 활동 및 격려를 제공합니다.

  • 첫 주는 대마초 금단 증상(예: 수면, 식욕)에 중점을 둡니다.
  • 두 번째 주는 감정적 경험(예: 불안, 지루함)에 중점을 둡니다.
  • 세 번째 주는 행동 측면(예: 패턴, 연결 검사)에 중점을 둡니다.

T-Break Guide는 긍정과 자율의 동기 면접 원칙을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공차 중단 완료
기간: 21일
참가자는 대마초를 사용하지 않고 21일을 보냈습니까? 자가 보고, 후속 조사에서 "예/아니오" 질문
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
21일 후 대마초 사용
기간: 21일
참가자는 21일 휴식 후 얼마나 많은 대마초를 사용합니까? 후속 설문 조사 질문, 응답 옵션으로 "훨씬 더, 조금 더, 동일하게, 조금 더 적게, 훨씬 덜"이 있는 5점 리커트 척도
21일
미래의 휴식에 대한 자신감
기간: 30 일
향후 휴식을 얼마나 성공적으로 할 것인지에 대한 참가자의 자신감 수준
30 일
균형의 중요성
기간: 30 일
앞으로 대마초 사용에서 균형을 찾고 유지하는 참가자의 중요성
30 일
휴식 중 알코올 및 기타 약물 사용
기간: 30 일
대마초를 중단하는 동안 참가자의 알코올 및 기타 약물 사용은 어떻게 되었습니까? 물질 종류별 자기 보고, 사전 사용 요청 및 휴식 중 변경 사항(있는 경우)
30 일
향후 대마초 사용
기간: 30 일
휴식을 취한 후 참가자들은 3년 후 대마초를 어디에 사용할지 상상해 봅니까? 후속 설문 조사 질문, "지금부터 3년 후 귀하의 대마초가 어디에 사용될 것이라고 생각하십니까?" {"훨씬 더, 조금 더, 대략 동일, 조금 더, 훨씬 더, 없음}
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tom Fontana, MS, University of Vermont

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (기타 보조금/기금 번호: State of Vermont - ADAP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별할 수 없는 참가자 데이터는 무료 데이터 저장소를 통해 공유할 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

자유롭고 개방적이다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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