Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabis Tolerance Break Ressource Study: T-Break Guide

18. maj 2022 opdateret af: Tom Fontana, University of Vermont

Formålet med denne pilotundersøgelse er at forske i værdien af ​​at bruge T-Break Guide til at hjælpe folk, der holder en tolerancepause fra cannabis. Håbet er, at denne indledende forskning vil give nogle indsigter og benchmarks i vejledningens effektivitet og danne grundlag for et senere randomiseret kontrolstudie.

Følgende er nogle centrale forskningsspørgsmål:

  1. Hvordan brugte deltagerne guiden? (F.eks: dagligt; læst én gang; 'a la carte')
  2. Hvordan øgede brugen af ​​guiden trofastheden over for tolerancepause (start, fortsættelse, fuldførelse af en pause)?
  3. Har brugen af ​​guiden givet nogen fordele ud over tolerancebruds troskab? (Fx: indsigt i brugsmønstre)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilotstudiet brugte et prætest-posttest-design, hvor deltagerne gennemførte en baseline-undersøgelse og blev bedt om at forsøge en 21-dages periode med cannabisafholdenhed, overveje at bruge T-Break Guide (intervention) i deres forsøg, og at gennemføre en opfølgning -up-undersøgelse efter 30 dage.

Deltagerne var unge voksne i alderen 18-29 rekrutteret gennem plakater og arrangementer ved University of Vermont (UVM), et opslag på en UVM-webside, e-mails på listeservere fra syv andre universiteter og et opslag på en subreddit med fokus på ansvarlig cannabisbrug. Plakaterne og online-meddelelserne dirigerede deltagerne til online-baseline-undersøgelsen, som indeholdt samtykkeoplysninger, før deltagerne fik lov til at gennemføre.

Efter at have gennemført basisundersøgelsen modtog deltagerne et link til en onlineversion af T-Break Guide via e-mail. Efter 30 dage modtog deltagerne endnu en e-mail, der bad dem om at udfylde den opfølgende undersøgelse. UVM Institutional Review Board gennemgik og godkendte alle undersøgelsesprocedurer (STUDY00001489).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var unge voksne i alderen 18-29 rekrutteret gennem plakater og arrangementer ved University of Vermont (UVM), et opslag på en UVM-webside, e-mails på listeservere fra syv andre universiteter og et opslag på en subreddit med fokus på ansvarlig cannabisbrug. Plakaterne og online-meddelelserne dirigerede deltagerne til online-baseline-undersøgelsen, som indeholdt samtykkeoplysninger, før deltagerne fik lov til at gennemføre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende cannabisdeltagere, villige til at forsøge på 21 dages tolerancepause (dvs. periode med cannabisabstinenser)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen cannabisbrug i den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brug af T-Break Guide: Ingen
Deltagere, der rapporterede ikke at bruge T-Break Guide (intervention)
Brug af T-Break Guide: Nogle
Deltagere, der rapporterede at bruge T-Break Guide "nogle"
Adfærdsmæssigt: T-Break guide

T-Break Guide er designet til at hjælpe folk med at gennemføre en 21-dages pause fra cannabis. For hver dag i pausen tilbyder guiden inspiration i form af et citat, refleksioner baseret på sandsynlige oplevelser, der opstår på det tidspunkt i pausen, råd om måder at overvinde udfordringer på, alternative aktiviteter at engagere sig i og opmuntring.

  • Den første uge fokuserer på fysiske symptomer på cannabisabstinenser (f.eks. søvn, appetit).
  • Den anden uge fokuserer på den følelsesmæssige oplevelse (f.eks. angst, kedsomhed).
  • Den tredje uge fokuserer på adfærdsaspekter (f.eks. undersøgelse af mønstre, sammenhænge).

T-Break Guiden følger de motiverende samtaleprincipper om bekræftelse og autonomi.
Brug af T-Break Guide: Meget
Deltagere, der rapporterede at bruge T-Break Guide "meget"
Adfærdsmæssigt: T-Break guide

T-Break Guide er designet til at hjælpe folk med at gennemføre en 21-dages pause fra cannabis. For hver dag i pausen tilbyder guiden inspiration i form af et citat, refleksioner baseret på sandsynlige oplevelser, der opstår på det tidspunkt i pausen, råd om måder at overvinde udfordringer på, alternative aktiviteter at engagere sig i og opmuntring.

  • Den første uge fokuserer på fysiske symptomer på cannabisabstinenser (f.eks. søvn, appetit).
  • Den anden uge fokuserer på den følelsesmæssige oplevelse (f.eks. angst, kedsomhed).
  • Den tredje uge fokuserer på adfærdsaspekter (f.eks. undersøgelse af mønstre, sammenhænge).

T-Break Guiden følger de motiverende samtaleprincipper om bekræftelse og autonomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af tolerancebrud
Tidsramme: 21 dage
Gik deltageren 21 dage uden at bruge cannabis? Selvrapportering, "ja/nej" spørgsmål om opfølgende undersøgelse
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af cannabis efter 21 dage
Tidsramme: 21 dage
Hvor meget cannabis bruger deltagerne efter 21 dages pause? Opfølgende undersøgelsesspørgsmål, 5-punkts Likert-skala med "meget mere; lidt mere; samme; lidt mindre; meget mindre" som svarmuligheder
21 dage
Tillid til Future Break
Tidsramme: 30 dage
Deltagernes tillidsniveau for, hvor succesfuldt de ville få en fremtidig pause
30 dage
Vigtigt med balance
Tidsramme: 30 dage
Deltagernes betydning for at finde/holde balance i cannabisbrug fremadrettet
30 dage
Brug af alkohol og andre stoffer i pausen
Tidsramme: 30 dage
Hvad skete der med deltagernes alkohol- og andre stofbrug, mens de stoppede med hash? Selvrapport efter stofkategori, hvor du spørger om brug før og ændring (hvis nogen) i pausen
30 dage
Fremtidig brug af cannabis
Tidsramme: 30 dage
Efter at have holdt en pause, hvor kan deltagernes billede af deres cannabisbrug om 3 år? Opfølgende undersøgelsesspørgsmål, "Hvor forestiller du dig dit cannabisbrug om 3 år" {"meget mere; lidt mere; omtrent det samme; lidt mindre; meget mindre; ingen}
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

Dartmouth College
Rutgers University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: State of Vermont - ADAP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke identificerbare deltagerdata er planlagt til at blive delt via et gratis datalager

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis og åben

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med T-Break guide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner