Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование материалов о толерантности к каннабису: руководство T-Break

18 мая 2022 г. обновлено: Tom Fontana, University of Vermont

Целью этого пилотного исследования является проведение исследования ценности использования T-Break Guide для помощи людям, делающим перерыв в терпимости к каннабису. Есть надежда, что это первоначальное исследование даст некоторое понимание и контрольные показатели эффективности Руководства, а также послужит основой для более позднего рандомизированного контрольного исследования.

Ниже приведены некоторые ключевые вопросы исследования:

  1. Как участники использовали Руководство? (Например: ежедневно; прочитать один раз; по меню)
  2. Как использование Руководства повысило точность разрыва толерантности (начало, продолжение, завершение перерыва)?
  3. Принесло ли использование Руководства какие-либо преимущества помимо верности нарушения терпимости? (Например: понимание моделей использования)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В пилотном исследовании использовался план «претест-посттест», в котором участники прошли базовый опрос, и их попросили попробовать 21-дневный период воздержания от употребления каннабиса, рассмотреть возможность использования руководства T-Break (вмешательство) в своей попытке и заполнить следующие обследование через 30 дней.

Участниками были молодые люди в возрасте от 18 до 29 лет, набранные с помощью плакатов и табличных мероприятий в Университете Вермонта (UVM), публикации на веб-странице UVM, электронных рассылок семи других университетов и публикации в субреддите, посвященной ответственному употреблению каннабиса. Плакаты и онлайн-объявления направляли участников к базовому онлайн-опросу, который содержал информацию о согласии, прежде чем участники могли пройти его.

После прохождения базового опроса участники получили по электронной почте ссылку на онлайн-версию руководства T-Break. Через 30 дней участники получили еще одно электронное письмо с предложением пройти дополнительный опрос. Институциональный наблюдательный совет UVM рассмотрел и одобрил все процедуры исследования (STUDY00001489).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

151

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками были молодые люди в возрасте от 18 до 29 лет, набранные с помощью плакатов и табличных мероприятий в Университете Вермонта (UVM), публикации на веб-странице UVM, электронных рассылок семи других университетов и публикации в субреддите, посвященной ответственному употреблению каннабиса. Плакаты и онлайн-объявления направляли участников к базовому онлайн-опросу, который содержал информацию о согласии, прежде чем участники могли пройти его.

Описание

Критерии включения:

  • Текущие потребители каннабиса, желающие попробовать 21-дневный перерыв в толерантности (т.е. период воздержания от каннабиса)

Критерий исключения:

  • Не употреблял каннабис в прошлом месяце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Использование направляющей T-Break: нет
Участники, которые сообщили, что не использовали руководство T-Break (вмешательство)
Использование T-Break Guide: некоторые
Участники, которые сообщили об использовании руководства T-Break «некоторые»
Поведенческий: Руководство по Т-брейку

Руководство T-Break Guide было разработано, чтобы помочь людям завершить 21-дневный перерыв от каннабиса. Для каждого дня перерыва Руководство предлагает вдохновение в виде цитаты, размышлений, основанных на вероятном опыте, происходящем в этот момент во время перерыва, советы о том, как преодолеть трудности, альтернативные виды деятельности, в которых можно участвовать, и поощрение.

  • Первая неделя посвящена физическим симптомам отмены каннабиса (например, сну, аппетиту).
  • Вторая неделя посвящена эмоциональным переживаниям (например, беспокойству, скуке).
  • Третья неделя посвящена поведенческим аспектам (например, изучению моделей, связей).

Руководство T-Break следует принципам мотивационного интервьюирования и автономии.
Использование T-Break Guide: много
Участники, которые сообщили, что использовали T-Break Guide «много»
Поведенческий: Руководство по Т-брейку

Руководство T-Break Guide было разработано, чтобы помочь людям завершить 21-дневный перерыв от каннабиса. Для каждого дня перерыва Руководство предлагает вдохновение в виде цитаты, размышлений, основанных на вероятном опыте, происходящем в этот момент во время перерыва, советы о том, как преодолеть трудности, альтернативные виды деятельности, в которых можно участвовать, и поощрение.

  • Первая неделя посвящена физическим симптомам отмены каннабиса (например, сну, аппетиту).
  • Вторая неделя посвящена эмоциональным переживаниям (например, беспокойству, скуке).
  • Третья неделя посвящена поведенческим аспектам (например, изучению моделей, связей).

Руководство T-Break следует принципам мотивационного интервьюирования и автономии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение допуска
Временное ограничение: 21 день
Участник провел 21 день без употребления каннабиса? Самоотчет, вопрос «да/нет» в последующем опросе
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление каннабиса через 21 день
Временное ограничение: 21 день
Сколько каннабиса употребляют участники после 21-дневного перерыва? Вопрос дополнительного опроса, 5-балльная шкала Лайкерта с вариантами ответа «намного больше, немного больше, то же самое, немного меньше, намного меньше».
21 день
Уверенность в будущем
Временное ограничение: 30 дней
Уровень уверенности участников в том, насколько успешным будет их будущий перерыв
30 дней
Важно баланса
Временное ограничение: 30 дней
Важность участников для нахождения/сохранения баланса в употреблении каннабиса в будущем
30 дней
Употребление алкоголя и других наркотиков во время перерыва
Временное ограничение: 30 дней
Что случилось с употреблением алкоголя и других наркотиков участниками во время отказа от каннабиса? Самоотчет по категориям веществ, просьба использовать до и изменить (если есть) во время перерыва
30 дней
Использование каннабиса в будущем
Временное ограничение: 30 дней
После перерыва, как участники представляют себе употребление каннабиса через 3 года? Последующий вопрос опроса: «Как вы представляете себе употребление каннабиса через 3 года» {«намного больше; немного больше; примерно столько же; немного меньше; намного меньше; никакого}
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vermont

Соавторы

Dartmouth College
Rutgers University

Следователи

  • Главный следователь: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Другой номер гранта/финансирования: State of Vermont - ADAP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Неидентифицируемые данные участников планируется передавать через бесплатное хранилище данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Бесплатно и открыто

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться