Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zasobów dotyczących przerwania tolerancji konopi indyjskich: Przewodnik T-Break

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Tom Fontana, University of Vermont

Celem tego badania pilotażowego jest przeprowadzenie badań nad wartością korzystania z T-Break Guide w celu pomocy osobom robiącym sobie przerwę na tolerancję od konopi indyjskich. Mamy nadzieję, że te wstępne badania przyniosą pewne spostrzeżenia i punkty odniesienia dotyczące skuteczności Przewodnika oraz zapewnią podstawę do późniejszego randomizowanego badania kontrolnego.

Oto kilka kluczowych pytań badawczych:

  1. W jaki sposób uczestnicy korzystali z Przewodnika? (Np.: codziennie; przeczytaj raz; „a la carte”)
  2. W jaki sposób korzystanie z Przewodnika zwiększyło wierność złamaniu tolerancji (rozpoczęcie, kontynuacja, zakończenie przerwy)?
  3. Czy korzystanie z Przewodnika przyniosło jakiekolwiek korzyści poza tolerancją, złamaniem wierności? (Np.: wgląd w wzorce używania)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu pilotażowym wykorzystano schemat pretest-posttest, w którym uczestnicy wypełnili ankietę wyjściową i zostali poproszeni o spróbowanie 21-dniowego okresu abstynencji od konopi indyjskich, rozważenie zastosowania przewodnika T-Break Guide (interwencja) w ich próbie i wypełnienie obserwacji -up ankieta po 30 dniach.

Uczestnikami byli młodzi dorośli w wieku 18-29 lat, rekrutowani za pomocą plakatów i wydarzeń na Uniwersytecie Vermont (UVM), postów na stronie internetowej UVM, e-maili na listservach siedmiu innych uniwersytetów oraz postów na subreddicie skupiającym się na odpowiedzialnym używaniu konopi indyjskich. Plakaty i ogłoszenia online kierowały uczestników do internetowej ankiety bazowej, która zawierała informacje o zgodzie, zanim uczestnicy mogli ją wypełnić.

Po wypełnieniu podstawowej ankiety uczestnicy otrzymali pocztą elektroniczną link do internetowej wersji T-Break Guide. Po 30 dniach uczestnicy otrzymali kolejny e-mail z prośbą o wypełnienie ankiety uzupełniającej. Komisja Rewizyjna UVM dokonała przeglądu i zatwierdziła wszystkie procedury badawcze (STUDY00001489).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami byli młodzi dorośli w wieku 18-29 lat, rekrutowani za pomocą plakatów i wydarzeń na Uniwersytecie Vermont (UVM), postów na stronie internetowej UVM, e-maili na listservach siedmiu innych uniwersytetów oraz postów na subreddicie skupiającym się na odpowiedzialnym używaniu konopi indyjskich. Plakaty i ogłoszenia online kierowały uczestników do internetowej ankiety bazowej, która zawierała informacje o zgodzie, zanim uczestnicy mogli ją wypełnić.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni użytkownicy konopi indyjskich, chętni do próby 21-dniowej przerwy tolerancji (tj. okresu abstynencji od konopi indyjskich)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak używania konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użycie prowadnicy T-Break: Brak
Uczestnicy, którzy zgłosili, że nie korzystali z T-Break Guide (interwencja)
Korzystanie z prowadnicy T-Break: Niektóre
Uczestnicy, którzy zgłosili się za pomocą T-Break Guide „niektórzy”
Behawioralne: Przewodnik T-Break

Przewodnik T-Break został zaprojektowany, aby pomóc ludziom zakończyć 21-dniową przerwę od marihuany. Na każdy dzień przerwy Przewodnik oferuje inspirację w formie cytatu, refleksji opartych na prawdopodobnych doświadczeniach, które miały miejsce w tym momencie przerwy, porady, jak przezwyciężyć wyzwania, alternatywne działania, w które można się zaangażować, oraz zachętę.

  • Pierwszy tydzień koncentruje się na fizycznych objawach odstawienia marihuany (np. sen, apetyt).
  • Drugi tydzień koncentruje się na doświadczeniu emocjonalnym (np. lęk, nuda).
  • Trzeci tydzień skupia się na aspektach behawioralnych (np. badaniu wzorców, powiązań).

Przewodnik T-Break jest zgodny z zasadami afirmacji i autonomii rozmowy motywującej.
Korzystanie z prowadnicy T-Break: Dużo
Uczestnicy, którzy zgłosili, że korzystali z T-Break Guide „dużo”
Behawioralne: Przewodnik T-Break

Przewodnik T-Break został zaprojektowany, aby pomóc ludziom zakończyć 21-dniową przerwę od marihuany. Na każdy dzień przerwy Przewodnik oferuje inspirację w formie cytatu, refleksji opartych na prawdopodobnych doświadczeniach, które miały miejsce w tym momencie przerwy, porady, jak przezwyciężyć wyzwania, alternatywne działania, w które można się zaangażować, oraz zachętę.

  • Pierwszy tydzień koncentruje się na fizycznych objawach odstawienia marihuany (np. sen, apetyt).
  • Drugi tydzień koncentruje się na doświadczeniu emocjonalnym (np. lęk, nuda).
  • Trzeci tydzień skupia się na aspektach behawioralnych (np. badaniu wzorców, powiązań).

Przewodnik T-Break jest zgodny z zasadami afirmacji i autonomii rozmowy motywującej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie łamania tolerancji
Ramy czasowe: 21 dni
Czy uczestnik przez 21 dni nie używał marihuany? Samoopis, pytanie „tak/nie” w ankiecie uzupełniającej
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie konopi indyjskich po 21 dniach
Ramy czasowe: 21 dni
Ile marihuany używają uczestnicy po 21 dniach przerwy? Uzupełniające pytanie ankiety, 5-punktowa skala Likerta z opcjami odpowiedzi „znacznie więcej; trochę więcej; to samo; trochę mniej; znacznie mniej”
21 dni
Zaufanie do przyszłej przerwy
Ramy czasowe: 30 dni
Poziom pewności uczestników co do tego, jak udane będą przyszłe przerwy
30 dni
Ważne dla równowagi
Ramy czasowe: 30 dni
Znaczenie uczestników w znalezieniu/utrzymaniu równowagi w używaniu konopi indyjskich w przyszłości
30 dni
Używanie alkoholu i innych narkotyków podczas przerwy
Ramy czasowe: 30 dni
Co się stało z alkoholem i innymi narkotykami uczestników podczas zaprzestania używania marihuany? Zgłoś się samodzielnie według kategorii substancji, prosząc o użycie przed i zmianę (jeśli dotyczy) podczas przerwy
30 dni
Przyszłe użycie konopi indyjskich
Ramy czasowe: 30 dni
Po przerwie, jak uczestnicy wyobrażają sobie używanie konopi indyjskich za 3 lata? Pytanie uzupełniające: „Jak wyobrażasz sobie używanie marihuany za 3 lata” {„dużo więcej; trochę więcej; mniej więcej tyle samo; trochę mniej; dużo mniej; brak}
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Współpracownicy

Dartmouth College
Rutgers University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Inny numer grantu/finansowania: State of Vermont - ADAP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planowane jest udostępnianie danych uczestników, których nie można zidentyfikować, za pośrednictwem bezpłatnego repozytorium danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wolny i otwarty

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich

Badania kliniczne na Przewodnik T-Break

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj