Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zdrojů Cannabis Tolerance Break Resource Study: T-Break Guide

18. května 2022 aktualizováno: Tom Fontana, University of Vermont

Účelem této pilotní studie je provést výzkum o hodnotě používání průvodce T-Break pro pomoc lidem, kteří si od konopí odpočinou v toleranci. Doufáme, že tento počáteční výzkum přinese určité poznatky a měřítka účinnosti Průvodce a poskytne základ pro pozdější randomizovanou kontrolní studii.

Níže jsou uvedeny některé klíčové výzkumné otázky:

  1. Jak účastníci průvodce používali? (Např.: denně; číst jednou; 'a la carte')
  2. Jak použití Průvodce zvýšilo věrnost přerušení tolerance (zahájení, pokračování, dokončení přestávky)?
  3. Přineslo používání Průvodce nějaké výhody nad rámec tolerance porušení věrnosti? (Např.: vhled do vzorců použití)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie používala design před testem a po testu, ve kterém účastníci dokončili základní průzkum a byli požádáni, aby se pokusili o 21denní období abstinence konopí, zvážili použití průvodce T-Break (intervence) a dokončili následující průzkum po 30 dnech.

Účastníky byli mladí dospělí ve věku 18–29 let, kteří byli rekrutováni prostřednictvím plakátů a předváděcích akcí na University of Vermont (UVM), příspěvku na webové stránce UVM, e-mailů na seznamserverech sedmi dalších univerzit a příspěvku na subredditu zaměřeném na zodpovědné užívání konopí. Plakáty a online oznámení nasměrovaly účastníky k online základnímu průzkumu, který obsahoval informace o souhlasu, než umožnil účastníkům vyplnění.

Po dokončení základního průzkumu obdrželi účastníci e-mailem odkaz na online verzi průvodce T-Break Guide. Po 30 dnech obdrželi účastníci další e-mail s výzvou k vyplnění následného průzkumu. Institucionální revizní komise UVL přezkoumala a schválila všechny studijní postupy (STUDY00001489).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

151

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky byli mladí dospělí ve věku 18–29 let, kteří byli rekrutováni prostřednictvím plakátů a předváděcích akcí na University of Vermont (UVM), příspěvku na webové stránce UVM, e-mailů na seznamserverech sedmi dalších univerzit a příspěvku na subredditu zaměřeném na zodpovědné užívání konopí. Plakáty a online oznámení nasměrovaly účastníky k online základnímu průzkumu, který obsahoval informace o souhlasu, než umožnil účastníkům vyplnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní konzumenti konopí, ochotní pokusit se o 21denní pauzu v toleranci (tj. období konopné abstinence)

Kritéria vyloučení:

  • Žádné užívání konopí za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Použití T-Break Guide: Žádné
Účastníci, kteří uvedli, že nepoužívají průvodce T-Break (intervence)
Použití T-Break Guide: Some
Účastníci, kteří uvedli, že používají průvodce T-Break „někteří“
Behaviorální: Průvodce T-Break

Průvodce T-Break byl navržen tak, aby pomohl lidem dokončit 21denní přestávku od konopí. Pro každý den přestávky průvodce nabízí inspiraci ve formě citátu, úvah založených na pravděpodobných zážitcích, které se v daném okamžiku během přestávky vyskytly, rady, jak překonat výzvy, alternativní aktivity, do kterých se zapojit, a povzbuzení.

  • První týden se zaměřuje na fyzické příznaky abstinenčního syndromu z konopí (např. spánek, chuť k jídlu).
  • Druhý týden se zaměřuje na emocionální zážitek (např. úzkost, nuda).
  • Třetí týden se zaměřuje na aspekty chování (např. zkoumání vzorců, souvislostí).

Průvodce T-Break se řídí principy afirmace a autonomie motivačního rozhovoru.
Použití T-Break Guide: Hodně
Účastníci, kteří uvedli, že používají průvodce T-Break „hodně“
Behaviorální: Průvodce T-Break

Průvodce T-Break byl navržen tak, aby pomohl lidem dokončit 21denní přestávku od konopí. Pro každý den přestávky průvodce nabízí inspiraci ve formě citátu, úvah založených na pravděpodobných zážitcích, které se v daném okamžiku během přestávky vyskytly, rady, jak překonat výzvy, alternativní aktivity, do kterých se zapojit, a povzbuzení.

  • První týden se zaměřuje na fyzické příznaky abstinenčního syndromu z konopí (např. spánek, chuť k jídlu).
  • Druhý týden se zaměřuje na emocionální zážitek (např. úzkost, nuda).
  • Třetí týden se zaměřuje na aspekty chování (např. zkoumání vzorců, souvislostí).

Průvodce T-Break se řídí principy afirmace a autonomie motivačního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení přerušení tolerance
Časové okno: 21 dní
Vydržel účastník 21 dní bez užití konopí? Vlastní zpráva, otázka „ano/ne“ v následném průzkumu
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání konopí po 21 dnech
Časové okno: 21 dní
Kolik konopí účastníci užívají po 21denní přestávce? Následná otázka z průzkumu, 5bodová Likertova škála s možnostmi odpovědi „způsobem více; trochu více; stejně; trochu méně; mnohem méně“
21 dní
Důvěra v budoucí zlom
Časové okno: 30 dní
Míra sebevědomí účastníků ohledně toho, jak úspěšní budou mít budoucí přestávku
30 dní
Důležité pro rovnováhu
Časové okno: 30 dní
Význam účastníků při hledání/udržování rovnováhy v užívání konopí do budoucna
30 dní
Užívání alkoholu a jiných drog během přestávky
Časové okno: 30 dní
Co se stalo s užíváním alkoholu a jiných drog účastníků při vysazení konopí? Vlastní zpráva podle kategorie látky s dotazem na použití před a změnou (pokud existuje) během přestávky
30 dní
Budoucí užívání konopí
Časové okno: 30 dní
Kde si po přestávce účastníci představují své užití konopí za 3 roky? Následná otázka z průzkumu: "Kde si představujete své užívání konopí za 3 roky" {"mnohem více; trochu více; přibližně stejně; trochu méně; mnohem méně; žádné}}
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Spolupracovníci

Dartmouth College
Rutgers University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Jiné číslo grantu/financování: State of Vermont - ADAP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuje se sdílení neidentifikovatelných dat účastníků prostřednictvím bezplatného úložiště dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zdarma a otevřené

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Průvodce T-Break

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit