Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabis Tolerance Break Resource Study: T-Break Guide

18. mai 2022 oppdatert av: Tom Fontana, University of Vermont

Formålet med denne pilotstudien er å forske på verdien av å bruke T-Break Guide for å hjelpe folk som tar en toleransepause fra cannabis. Håpet er at denne innledende forskningen vil gi noen innsikter og målestokker i veiledningens effektivitet, og gi grunnlag for en senere randomisert kontrollstudie.

Følgende er noen sentrale forskningsspørsmål:

  1. Hvordan brukte deltakerne veiledningen? (F.eks: daglig; lest en gang; 'a la carte')
  2. Hvordan økte bruken av veiledningen trofastheten til toleransepause (starte, fortsette, fullføre en pause)?
  3. Gir bruk av veiledningen noen fordeler utover toleransebrudd? (F.eks. innsikt i bruksmønstre)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilotstudien brukte et pretest-posttest-design der deltakerne fullførte en baseline-undersøkelse og ble bedt om å prøve en 21-dagers periode med cannabisavholdenhet, vurdere å bruke T-Break Guide (intervensjon) i forsøket, og fullføre en oppfølging -up-undersøkelse etter 30 dager.

Deltakerne var unge voksne i alderen 18-29 rekruttert gjennom plakater og presentasjonsarrangementer ved University of Vermont (UVM), et innlegg på en UVM-nettside, e-poster på listeserverer fra syv andre universiteter, og et innlegg på en subreddit med fokus på ansvarlig cannabisbruk. Plakatene og kunngjøringene på nettet ledet deltakerne til den nettbaserte grunnundersøkelsen, som inneholdt samtykkeinformasjon før deltakerne fikk fullføre.

Etter å ha fullført grunnundersøkelsen, mottok deltakerne en lenke til en nettversjon av T-Break Guide via e-post. Etter 30 dager mottok deltakerne en ny e-post som ba dem om å fullføre oppfølgingsundersøkelsen. UVM Institutional Review Board gjennomgikk og godkjente alle studieprosedyrer (STUDY00001489).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

151

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var unge voksne i alderen 18-29 rekruttert gjennom plakater og presentasjonsarrangementer ved University of Vermont (UVM), et innlegg på en UVM-nettside, e-poster på listeserverer fra syv andre universiteter, og et innlegg på en subreddit med fokus på ansvarlig cannabisbruk. Plakatene og kunngjøringene på nettet ledet deltakerne til den nettbaserte grunnundersøkelsen, som inneholdt samtykkeinformasjon før deltakerne fikk fullføre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende cannabisdeltakere, villige til å prøve på 21 dagers toleransepause (dvs. periode med cannabisavholdenhet)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen cannabisbruk siste måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bruk av T-Break Guide: Ingen
Deltakere som rapporterte at de ikke brukte T-Break Guide (intervensjon)
Bruk av T-Break Guide: Noen
Deltakere som rapporterte å bruke T-Break Guide "noen"
Atferdsmessig: T-Break Guide

T-Break Guide ble utviklet for å hjelpe folk å fullføre en 21-dagers pause fra cannabis. For hver dag i pausen tilbyr guiden inspirasjon i form av et sitat, refleksjoner basert på sannsynlige opplevelser som oppstår på det tidspunktet i pausen, råd om måter å overvinne utfordringer på, alternative aktiviteter å engasjere seg i og oppmuntring.

  • Den første uken fokuserer på fysiske symptomer på cannabisabstinens (f.eks. søvn, appetitt).
  • Den andre uken fokuserer på den emosjonelle opplevelsen (f.eks. angst, kjedsomhet).
  • Den tredje uken fokuserer på atferdsaspekter (f.eks. å undersøke mønstre, sammenhenger).

T-Break Guide følger de motiverende intervjuprinsippene for bekreftelse og autonomi.
Bruk av T-Break Guide: Mye
Deltakere som rapporterte at de brukte T-Break Guide "mye"
Atferdsmessig: T-Break Guide

T-Break Guide ble utviklet for å hjelpe folk å fullføre en 21-dagers pause fra cannabis. For hver dag i pausen tilbyr guiden inspirasjon i form av et sitat, refleksjoner basert på sannsynlige opplevelser som oppstår på det tidspunktet i pausen, råd om måter å overvinne utfordringer på, alternative aktiviteter å engasjere seg i og oppmuntring.

  • Den første uken fokuserer på fysiske symptomer på cannabisabstinens (f.eks. søvn, appetitt).
  • Den andre uken fokuserer på den emosjonelle opplevelsen (f.eks. angst, kjedsomhet).
  • Den tredje uken fokuserer på atferdsaspekter (f.eks. å undersøke mønstre, sammenhenger).

T-Break Guide følger de motiverende intervjuprinsippene for bekreftelse og autonomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av toleransebrudd
Tidsramme: 21 dager
Gikk deltakeren 21 dager uten å bruke cannabis? Egenmelding, "ja/nei" spørsmål på oppfølgingsundersøkelse
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av cannabis etter 21 dager
Tidsramme: 21 dager
Hvor mye cannabis bruker deltakerne etter 21 dagers pause? Oppfølgingsspørsmål, 5-punkts Likert-skala med "mye mer; litt mer; samme; litt mindre; mye mindre" som svaralternativer
21 dager
Tillit til Future Break
Tidsramme: 30 dager
Deltakernes selvtillitsnivå om hvor vellykket de vil ta en fremtidig pause
30 dager
Viktig med balanse
Tidsramme: 30 dager
Deltakernes betydning for å finne/holde balanse i cannabisbruk fremover
30 dager
Bruk av alkohol og andre rusmidler i pausen
Tidsramme: 30 dager
Hva skjedde med deltakernes alkohol- og andre rusbruk mens de sluttet med cannabis? Selvrapporter etter stoffkategori, spør bruk før og endring (hvis noen) i pausen
30 dager
Fremtidig bruk av cannabis
Tidsramme: 30 dager
Etter å ha tatt en pause, hvor ser deltakerne for seg cannabisbruken deres om 3 år? Oppfølgende spørreundersøkelse, "Hvor ser du for deg cannabisbruken din om 3 år" {"mye mer; litt mer; omtrent det samme; litt mindre; mye mindre; ingen}
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Samarbeidspartnere

Dartmouth College
Rutgers University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tom Fontana, MS, University of Vermont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001489
  • 03420-08153 (Annet stipend/finansieringsnummer: State of Vermont - ADAP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke identifiserbare deltakerdata er planlagt delt via et gratis datalager

Tilgangskriterier for IPD-deling

Gratis og åpent

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruk

Kliniske studier på T-Break Guide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere