Cannabis Tolerance Break Resource Study: T-Break Guide
Het doel van deze pilotstudie is om onderzoek te doen naar de waarde van het gebruik van de T-Break Guide om mensen te helpen bij het nemen van een tolerantiepauze voor cannabis. De hoop is dat dit eerste onderzoek enige inzichten en benchmarks zal opleveren voor de werkzaamheid van de Gids, en een basis zal vormen voor een latere gerandomiseerde controlestudie.
Hieronder volgen enkele belangrijke onderzoeksvragen:
- Hoe gebruikten de deelnemers de Gids? (Bijvoorbeeld: dagelijks; een keer lezen; 'à la carte')
- Hoe heeft het gebruik van de Gids de trouw aan de tolerantiepauze vergroot (beginnen, doorgaan, voltooien van een pauze)?
- Heeft het gebruik van de Gids enige voordelen opgeleverd die verder gaan dan de getrouwheid van de tolerantiebreuk? (Bijvoorbeeld: inzicht in gebruikspatronen)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pilotstudie maakte gebruik van een pretest-posttest-ontwerp waarbij de deelnemers een baseline-enquête invulden en werd gevraagd om een periode van 21 dagen van cannabisonthouding te proberen, te overwegen om de T-Break Guide (interventie) te gebruiken bij hun poging, en een vervolgonderzoek te doen. -up onderzoek na 30 dagen.
De deelnemers waren jongvolwassenen van 18-29 jaar die werden geworven via posters en evenementen aan de Universiteit van Vermont (UVM), een post op een UVM-webpagina, e-mails op listservs van zeven andere universiteiten en een post op een subreddit over verantwoord cannabisgebruik. De posters en online aankondigingen leidden de deelnemers naar de online baseline-enquête, die toestemmingsinformatie bevatte voordat de deelnemers konden invullen.
Na het invullen van de baseline-enquête ontvingen de deelnemers via e-mail een link naar een online versie van de T-Break Guide. Na 30 dagen ontvingen de deelnemers nog een e-mail waarin hen werd gevraagd de vervolgenquête in te vullen. De UVM Institutional Review Board heeft alle studieprocedures beoordeeld en goedgekeurd (STUDY00001489).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- University of Vermont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige gebruikers van cannabis, bereid om te proberen een tolerantiepauze van 21 dagen (d.w.z. een periode van onthouding van cannabis)
Uitsluitingscriteria:
- Geen cannabisgebruik in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruik van T-Break Guide: Geen
Deelnemers die aangaven de T-Break Guide niet te gebruiken (interventie)
|
|
|
Gebruik van T-Break Guide: sommige
Deelnemers die meldden dat ze de T-Break Guide "sommige" gebruikten
|
De T-Break Guide is ontworpen om mensen te helpen een 21-daagse pauze van cannabis te voltooien. Voor elke dag van de pauze biedt de gids inspiratie in de vorm van een citaat, reflecties op basis van waarschijnlijke ervaringen die zich op dat moment tijdens de pauze voordoen, advies over manieren om uitdagingen te overwinnen, alternatieve activiteiten om aan deel te nemen en aanmoediging.
De T-Break Guide volgt de Motivational Interviewing-principes van bevestiging en autonomie. |
|
Gebruik van T-Break Guide: veel
Deelnemers die aangaven de T-Break Guide "veel" te gebruiken
|
De T-Break Guide is ontworpen om mensen te helpen een 21-daagse pauze van cannabis te voltooien. Voor elke dag van de pauze biedt de gids inspiratie in de vorm van een citaat, reflecties op basis van waarschijnlijke ervaringen die zich op dat moment tijdens de pauze voordoen, advies over manieren om uitdagingen te overwinnen, alternatieve activiteiten om aan deel te nemen en aanmoediging.
De T-Break Guide volgt de Motivational Interviewing-principes van bevestiging en autonomie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tolerantie Pauze Voltooiing
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Heeft de deelnemer 21 dagen geen cannabis gebruikt?
Zelfrapportage, "ja/nee"-vraag op vervolgenquête
|
21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cannabisgebruik na 21 dagen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Hoeveel cannabis gebruiken de deelnemers na een pauze van 21 dagen?
Vervolgenquêtevraag, 5-punts Likertschaal met "veel meer; een beetje meer; hetzelfde; een beetje minder; veel minder" als antwoordopties
|
21 dagen
|
|
Vertrouwen in toekomstige pauze
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het vertrouwensniveau van deelnemers over hoe succesvol ze een toekomstige pauze zouden nemen
|
30 dagen
|
|
Belangrijk van Balans
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het belang van deelnemers bij het vinden/behouden van de balans in cannabisgebruik in de toekomst
|
30 dagen
|
|
Alcohol- en ander drugsgebruik tijdens de pauze
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Wat gebeurde er met het alcohol- en ander drugsgebruik van deelnemers tijdens het stoppen met cannabis?
Zelfrapportage per stofcategorie, gebruik vooraf vragen en wijzigen (indien van toepassing) tijdens pauze
|
30 dagen
|
|
Toekomstig cannabisgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Waar stellen de deelnemers zich na een pauze hun cannabisgebruik over 3 jaar voor?
Vervolgenquêtevraag: "Waar stelt u zich uw cannabisgebruik over 3 jaar voor" {"veel meer; een beetje meer; ongeveer hetzelfde; een beetje minder; een stuk minder; geen}
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Fontana, MS, University of Vermont
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Enkema MC, Hallgren KA, Larimer ME. Craving is impermanent and it matters: Investigating craving and cannabis use among young adults with problematic use interested in reducing use. Drug Alcohol Depend. 2020 May 1;210:107957. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.107957. Epub 2020 Mar 14.
- Enkema MC, Hallgren KA, Bowen S, Lee CM, Larimer ME. Craving management: Exploring factors that influence momentary craving-related risk of cannabis use among young adults. Addict Behav. 2021 Apr;115:106750. doi: 10.1016/j.addbeh.2020.106750. Epub 2020 Dec 3.
- Schuster RM, Gilman J, Schoenfeld D, Evenden J, Hareli M, Ulysse C, Nip E, Hanly A, Zhang H, Evins AE. One Month of Cannabis Abstinence in Adolescents and Young Adults Is Associated With Improved Memory. J Clin Psychiatry. 2018 Oct 30;79(6):17m11977. doi: 10.4088/JCP.17m11977.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001489
- 03420-08153 (Ander subsidie-/financieringsnummer: State of Vermont - ADAP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .