恐怖、胃腸障害、内受容：摂食障害における生理的および心理的メカニズム
2026年3月26日 更新者：Ohio University
提案された研究は、胃腸の苦痛と摂食障害の維持の原因として、恐怖、腸ペプチド反応、および満腹感をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- DSM-5 摂食障害
- -臨床障害評価で16以上のスコア
- 少なくとも「時々」食べた後に吐き気や腹痛を経験する
- 18～40歳
- 体格指数 18.5 ～ 26.5 kg/m2
除外基準:
- 病状は食欲や体重に影響します
- 最近の妊娠または現在の授乳
- 乳製品、いちご、はちみつの食物アレルギー
- 特定恐怖症、輸血傷害型
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：高脂肪ヨーグルト - 低脂肪ヨーグルト
参加者は、調査訪問 2 で「高脂肪」と記載されたヨーグルトを食べ、調査訪問 3 で「低脂肪」と記載されたヨーグルトを食べます。
|
被験者内クロスオーバー デザインを使用して、参加者は 2 つの別々の朝に「高脂肪」と「低脂肪」と呼ばれるヨーグルトを食べます。
実際には食事に違いはありません。
|
|
他の：低脂肪ヨーグルト - 高脂肪ヨーグルト
参加者は、調査訪問 2 で「低脂肪」と記載されたヨーグルトを食べ、調査訪問 3 で「高脂肪」と記載されたヨーグルトを食べます。
|
被験者内クロスオーバー デザインを使用して、参加者は 2 つの別々の朝に「高脂肪」と「低脂肪」と呼ばれるヨーグルトを食べます。
実際には食事に違いはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
恐怖の主観的評価
時間枠：-10分、0分（介入直後）、および介入後10分
|
食事前10分間から食事直後までの期間における曲線下面積増加分（AUCi）は、「全くない（0）」から「極度（100）」までの瞬間的な恐怖の視覚的アナログ尺度評価の変化を特徴付けるために使用されます。
AUCiは次のように計算されました：(((－10分時の恐怖)＋(0分時の恐怖))×10÷2)＋(((0分時の恐怖)＋(＋10分時の恐怖))×10÷2)－(－10分時の恐怖)×20。
より正のスコアは、食事前から食事後の期間における恐怖の増加が大きいことを示します。
|
-10分、0分（介入直後）、および介入後10分
|
|
平均皮膚電気伝導度の差
時間枠：-10分、0分（介入直後）、および介入後10分
|
皮膚電気活動データは、テスト食の前後の期間中、Biopac Bionomadix EDAシステムを使用してマイクロジーメンス単位で収集されます。
各テスト食について、平均マイクロジーメンスの差は次の式を使用して計算されます：(10分間の食事期間の平均活動) - (食事前10分間の平均活動)。
差が大きいほど、食事前の期間と比較して食事期間中の生理的活性化が増加したことを示します。
|
-10分、0分（介入直後）、および介入後10分
|
|
胃腸障害
時間枠：-10分、0分（介入直後）、および介入後10分
|
胃腸不快感は、「吐き気」と「胃痛」の視覚的アナログ尺度評価（「全くない（0）」から「極度（100）」までの範囲）の平均値とします。
食事前10分間から食事直後までの増加に関する曲線下面積（AUCi）を用いて、胃腸不快感の変化を特徴づけます。
AUCiは以下の式で計算されます：(((－10分時点の胃腸不快感) + (0分時点の胃腸不快感)) × 10 ÷ 2) + (((0分時点の胃腸不快感) + (+10分時点の胃腸不快感)) × 10 ÷ 2) － (－10分時点の胃腸不快感) × 20。
より正のスコアは、食事前から食事後の期間における胃腸不快感のより大きな増加を示します。
|
-10分、0分（介入直後）、および介入後10分
|
|
コレシストキニン反応
時間枠：介入後0分（介入直後）、10分、20分、30分、60分、90分
|
血液は繰り返し採取された。
血漿中のコレシストキニン（CCK）値は、市販の酵素免疫測定法（Phoenix Pharmaceuticals EK-069-02）を用いてng/mLで定量化された。
増加に関する曲線下面積（AUCi）は、試験食直後から試験食後90分までの期間から計算された。
AUCiは次のように計算された：(((0分時のCCK)+(+10分時のCCK))*10/2) + (((10分時のCCK)+(+20分時のCCK))*10/2) + (((20分時のCCK)+(+30分時のCCK))*10/2) + (((30分時のCCK)+(+60分時のCCK))*30/2) + (((+60分時のCCK)+(+90分時のCCK))*30/2) - (-10分時のCCK)*90。
より正のスコアは、食前から食後にかけてのCCKの増加が大きいことを示す。
|
介入後0分（介入直後）、10分、20分、30分、60分、90分
|
|
ペプチドYY応答
時間枠：介入後0分（介入直後）、10分、20分、30分、60分、90分
|
血液を繰り返し採取しました。
ペプチドYY（PYY）の血漿中濃度は、市販の酵素免疫測定法（Phoenix Pharmaceuticals EK-059-02）を用いてng/mLで定量化されました。
増加に関する曲線下面積（AUCi）は、試験食直前期から試験食後90分までの期間から計算されました。
AUCiは以下の式で計算されました：(((0分時のPYY)+(+10分時のPYY))*10/2) + (((10分時のPYY)+(+20分時のPYY))*10/2) + (((20分時のPYY)+(+30分時のPYY))*10/2) + (((30分時のPYY)+(+60分時のPYY))*30/2) + (((+60分時のPYY)+(+90分時のPYY))*30/2) - (-10分時のPYY)*90。
より高いスコアは、食前から食後にかけてのPYYの増加が大きいことを示します。
|
介入後0分（介入直後）、10分、20分、30分、60分、90分
|
|
主観的満腹感評価
時間枠：介入後0分（直後）、10分、20分、30分、60分および90分
|
満腹感は、「満腹」と「満足（充足）」の視覚的アナログ尺度評価の平均値であり、「全くない（0）」から「極端（100）」までの範囲で評価されます。
増加に関連する曲線下面積（AUCi）は、試験食直後から90分後までの満腹感の変化を特徴付けるために使用されます。
AUCiは以下のように計算されました： (((-10分時の満腹感) + (0分時の満腹感)) * 10 / 2) + (((0分時の満腹感) + (+10分時の満腹感)) * 10 / 2) + (((10分時の満腹感) + (+20分時の満腹感)) * 10 / 2) + (((20分時の満腹感) + (+30分時の満腹感)) * 10 / 2) + (((30分時の満腹感) + (+60分時の満腹感)) * 30 / 2) + (((60分時の満腹感) + (+90分時の満腹感)) * 30 / 2) - (-10分時の満腹感) * 100。
より高い正のスコアは、食事前から食後までの期間における満腹感の増加が大きいことを示します。
|
介入後0分（直後）、10分、20分、30分、60分および90分
|
|
食物摂取を制限したい衝動
時間枠：介入後60分
|
視覚的アナログ尺度では、瞬間的な「制限したい衝動」を「全くない」（0）から「極度に」（100）まで評価します。
60分間の評価は、探索的逐次媒介モデルに使用されます。
|
介入後60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Katherine J Forney, PhD、Ohio University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (実際)
2025年3月20日
研究の完了 (実際)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-F-14
- R15MH128703 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、NIMH データ アーカイブとの共有を含め、NIMH データ共有ポリシー (NOT-MH-19-033) に従って共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。