공포, 위장 장애 및 내수용: 섭식 장애의 생리학적 및 심리적 메커니즘
2026년 3월 26일 업데이트: Ohio University
제안된 연구 테스트는 위장 장애 및 섭식 장애 유지의 원인으로 두려움, 장 펩티드 반응 및 포만감에 대한 인식을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- DSM-5 섭식 장애
- 임상 손상 평가에서 16점 이상
- 적어도 "때때로" 식사 후 메스꺼움이나 복통을 경험하십시오.
- 18~40세
- 체질량지수 18.5~26.5kg/m2
제외 기준:
- 건강 상태는 식욕이나 체중에 영향을 미칩니다
- 최근 임신 또는 현재 모유 수유
- 유제품, 딸기 또는 꿀 음식 알레르기
- 특정 공포증, 혈액 주사 손상 유형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고지방 요거트 - 저지방 요거트
참가자는 연구 방문 2에서 '고지방'으로 설명된 요거트와 연구 방문 3에서 '저지방'으로 설명된 요거트를 먹게 됩니다.
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피험자 내 교차 디자인을 사용하여 두 개의 별도 아침에 참가자는 '고지방' 및 '저지방'으로 설명된 요구르트를 먹습니다.
실제로 식사는 다르지 않습니다.
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다른: 저지방 요거트 - 고지방 요거트
참가자는 연구 방문 2에서 '저지방'으로 설명된 요거트를, 연구 방문 3에서 '고지방'으로 설명된 요거트를 먹을 것입니다.
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피험자 내 교차 디자인을 사용하여 두 개의 별도 아침에 참가자는 '고지방' 및 '저지방'으로 설명된 요구르트를 먹습니다.
실제로 식사는 다르지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 공포 평가
기간: 중재 전 10분, 중재 직후 0분, 중재 후 10분
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식사 전 10분 동안부터 식사 직후까지의 시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale) 평가 변화를 특성화하기 위해 증가에 대한 곡선 하 면적(AUCi)이 사용됩니다. 이 척도는 "전혀 그렇지 않음(0)"에서 "극심함(100)"까지의 순간적인 공포 평가 범위를 나타냅니다.
AUCi는 (((-10분 시점 공포) + (0분 시점 공포)) * 10 / 2) + (((0분 시점 공포) + (+10분 시점 공포)) * 10 / 2) - ((-10분 시점 공포) * 20)으로 계산되었습니다.
더 높은 양수 점수는 식사 전후 기간 동안 공포가 더 크게 증가했음을 나타냅니다.
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중재 전 10분, 중재 직후 0분, 중재 후 10분
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평균 피부 전도도 차이
기간: 개입 전 10분, 개입 직후(0분), 개입 후 10분
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피부 전도도 데이터는 테스트 식사 전후 기간 동안 Biopac Bionomadix EDA 시스템을 사용하여 마이크로지멘스 단위로 수집됩니다.
각 테스트 식사에 대한 평균 마이크로지멘스 차이는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다: (10분 식사 기간 동안의 평균 활동) - (식사 전 10분 동안의 평균 활동).
더 높은 차이는 식사 기간 동안 식사 전 기간에 비해 생리적 활성화가 증가했음을 나타냅니다.
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개입 전 10분, 개입 직후(0분), 개입 후 10분
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위장 장애
기간: -10분, 0분(중재 직후), 중재 후 10분
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위장 불편감은 "메스꺼움"과 "복통"의 시각 아날로그 척도 평균값으로, "전혀 아니다 (0)"에서 "극심함 (100)"까지의 범위를 가집니다.
식사 전 10분부터 식사 직후까지의 증가에 대한 곡선 아래 면적(AUCi)은 위장 불편감 변화를 특성화하는 데 사용됩니다.
AUCi는 다음과 같이 계산되었습니다: (((-10분 시점 위장 불편감) + (0분 시점 위장 불편감)) * 10 / 2) + (((0분 시점 위장 불편감) + (+10분 시점 위장 불편감)) * 10 / 2) - (-10분 시점 위장 불편감) * 20.
더 높은 양수 점수는 식사 전후 기간 동안 위장 불편감의 증가가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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-10분, 0분(중재 직후), 중재 후 10분
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콜레시스토키닌 반응
기간: 0분(중재 직후), 10분, 20분, 30분, 60분, 90분 중재 후
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혈액을 반복적으로 채취했습니다.
혈장 내 콜레시스토키닌(CCK) 수치는 상용 효소면역분석법(Phoenix Pharmaceuticals EK-069-02)을 사용하여 ng/mL로 정량화되었습니다.
증가에 대한 곡선 아래 면적(AUCi)은 시험 식사 직전부터 시험 식사 후 90분까지의 기간에서 계산되었습니다.
AUCi는 다음과 같이 계산되었습니다: (((0분에서의 CCK)+(+10분에서의 CCK))*10/2) + (((10분에서의 CCK)+(+20분에서의 CCK))*10/2) + (((20분에서의 CCK)+(+30분에서의 CCK))*10/2) + (((30분에서의 CCK)+(+60분에서의 CCK))*30/2) + (((+60분에서의 CCK)+(+90분에서의 CCK))*30/2) - (-10분에서의 CCK)*90.
더 높은 양의 점수는 식사 전후 기간 동안 CCK의 증가가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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0분(중재 직후), 10분, 20분, 30분, 60분, 90분 중재 후
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펩타이드 YY 반응
기간: 0분(개입 직후), 10분, 20분, 30분, 60분 및 90분 개입 후
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혈액을 반복적으로 채취했습니다.
혈장 내 펩타이드 YY(PYY) 값은 상용 효소면역분석법(Phoenix Pharmaceuticals EK-059-02)을 사용하여 ng/mL로 정량화되었습니다.
증가에 대한 곡선 아래 면적(AUCi)은 시험 식사 직전부터 시험 식사 후 90분까지의 기간으로부터 계산되었습니다.
AUCi는 다음과 같이 계산되었습니다: (((0분에서의 PYY)+(+10분에서의 PYY))*10/2) + (((10분에서의 PYY)+(+20분에서의 PYY))*10/2) + (((20분에서의 PYY)+(+30분에서의 PYY))*10/2) + (((30분에서의 PYY)+(+60분에서의 PYY))*30/2) + (((+60분에서의 PYY)+(+90분에서의 PYY))*30/2) - (-10분에서의 PYY)*90.
더 높은 양의 점수는 식사 전후 기간 동안 PYY의 증가가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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0분(개입 직후), 10분, 20분, 30분, 60분 및 90분 개입 후
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주관적 포만감 평가
기간: 0분(중재 직후), 중재 후 10분, 20분, 30분, 60분 및 90분
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포만감은 "포만함"과 "만족함"에 대한 시각적 상사 척도 평가의 평균값으로 "전혀 아님 (0)"에서 "극심함 (100)"까지의 범위를 가집니다.
증가에 대한 곡선 아래 면적(AUCi)은 테스트 식사 직전부터 90분 후까지의 포만감 변화를 특성화하는 데 사용됩니다. AUCi는 다음과 같이 계산되었습니다: (((-10분 시점 포만감) + (0분 시점 포만감)) * 10 / 2) + (((0분 시점 포만감) + (+10분 시점 포만감)) * 10 / 2) + (((10분 시점 포만감) + (+20분 시점 포만감)) * 10 / 2) + (((20분 시점 포만감) + (+30분 시점 포만감)) * 10 / 2) + (((30분 시점 포만감) + (+60분 시점 포만감)) * 30 / 2) + (((60분 시점 포만감) + (+90분 시점 포만감)) * 30 / 2) - (-10분 시점 포만감) * 100. 더 높은 양수 점수는 식사 전후 기간 동안 포만감의 증가가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
0분(중재 직후), 중재 후 10분, 20분, 30분, 60분 및 90분
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음식 섭취 제한 충동
기간: 개입 후 60분
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시각 아날로그 척도(VAS)는 "전혀 그렇지 않음"(0)부터 "극심함"(100)까지의 순간적인 "섭식 제한 충동"을 평가할 것입니다.
60분 평가는 탐색적 직렬 매개 모델에 사용될 것입니다.
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개입 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katherine J Forney, PhD, Ohio University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-F-14
- R15MH128703 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIMH 데이터 아카이브와의 공유를 포함하여 NIMH 데이터 공유 정책(NOT-MH-19-033)에 따라 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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