Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst, gastro-intestinale stress en interoceptie: fysiologische en psychologische mechanismen bij eetstoornissen

26 maart 2026 bijgewerkt door: Ohio University
De voorgestelde studie test angst, darmpeptiderespons en percepties van volheid als oorzaken van gastro-intestinale klachten en instandhouding van eetstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

133

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • DSM-5 eetstoornis
  • scoor 16 of hoger op de Clinical Impairment Assessment
  • misselijkheid of buikpijn ervaren na het eten van ten minste "soms"
  • 18 tot 40 jaar oud
  • body mass index tussen 18,5 en 26,5 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoeningen beïnvloeden de eetlust of het gewicht
  • Recente zwangerschap of huidige borstvoeding
  • Voedselallergie voor zuivel, aardbeien of honing
  • Specifieke fobie, bloed-injectie-verwonding type

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Yoghurt met een hoog vetgehalte - Yoghurt met een laag vetgehalte
Deelnemers eten yoghurt beschreven als 'vetrijk' bij studiebezoek 2 en yoghurt beschreven als 'vetarm' bij studiebezoek 3.
Ander: De beschrijving van de testmaaltijd is gewijzigd
Met behulp van een crossover-ontwerp binnen de proefpersoon, zullen de deelnemers op twee afzonderlijke ochtenden yoghurt eten die wordt beschreven als 'vetrijk' en 'vetarm'. In werkelijkheid zullen de maaltijden niet verschillen.
Ander: Yoghurt met laag vetgehalte - Yoghurt met hoog vetgehalte
Deelnemers eten yoghurt beschreven als 'vetarm' tijdens studiebezoek 2 en yoghurt beschreven als 'vetrijk' tijdens studiebezoek 3.
Ander: De beschrijving van de testmaaltijd is gewijzigd
Met behulp van een crossover-ontwerp binnen de proefpersoon, zullen de deelnemers op twee afzonderlijke ochtenden yoghurt eten die wordt beschreven als 'vetrijk' en 'vetarm'. In werkelijkheid zullen de maaltijden niet verschillen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve Beoordeling van Angst
Tijdsspanne: -10 minuten, 0 minuten (onmiddellijk na de interventie), en 10 minuten na de interventie
Het gebied onder de curve met betrekking tot toename (AUCi) vanaf de 10 minuten periode vóór de maaltijd tot direct na de maaltijd zal worden gebruikt om veranderingen te karakteriseren in Visual Analogue Scale beoordelingen van momentane angst, variërend van "Helemaal niet (0)" tot "Extreem (100)." AUCi werd berekend als: (((Angst op -10 minuten) + (Angst op 0 minuten)) * 10 / 2) + (((Angst op 0 minuten) + (Angst op +10 minuten)) * 10 / 2) - (Angst op -10 minuten) * 20. Een hogere positieve score duidt op grotere toename van angst over de periode voor tot na de maaltijd.
-10 minuten, 0 minuten (onmiddellijk na de interventie), en 10 minuten na de interventie
Verschil in Gemiddelde Huidgeleiding
Tijdsspanne: -10 minuten, 0 minuten (direct na de interventie), en 10 minuten na interventie
De huidgeleidingsgegevens worden in microsiemens verzameld met een Biopac Bionomadix EDA-systeem tijdens de periode voor en na de testmaaltijd. Het verschil in gemiddelde microsiemens wordt voor elke testmaaltijd berekend met de volgende formule: (Gemiddelde activiteit gedurende de 10 minuten durende maaltijdperiode) - (gemiddelde activiteit gedurende de 10 minuten voorafgaand aan de maaltijd). Een hoger verschil duidt op een toegenomen fysiologische activering tijdens de maaltijdperiode in vergelijking met de periode voor de maaltijd.
-10 minuten, 0 minuten (direct na de interventie), en 10 minuten na interventie
Maag-darmklachten
Tijdsspanne: -10 minuten, 0 minuten (direct na de interventie), en 10 minuten na de interventie
Maag-darmklachten worden berekend als het gemiddelde van de visuele analoge schaalbeoordelingen voor "Misselijkheid" en "Buikpijn", variërend van "Helemaal niet (0)" tot "Extreem (100)". Het oppervlak onder de curve met betrekking tot toename (AUCi) vanaf de periode van 10 minuten vóór de maaltijd tot direct na de maaltijd wordt gebruikt om veranderingen in maag-darmklachten te karakteriseren. AUCi werd berekend als: (((Maag-darmklachten op -10 minuten) + (Maag-darmklachten op 0 minuten)) * 10/2) + (((Maag-darmklachten op 0 minuten) + (Maag-darmklachten op +10 minuten)) * 10/2) - (Maag-darmklachten op -10 minuten) * 20. Een hogere score duidt op een grotere toename van maag-darmklachten tijdens de periode vóór tot na de maaltijd.
-10 minuten, 0 minuten (direct na de interventie), en 10 minuten na de interventie
Cholecystokinine Reactie
Tijdsspanne: 0 minuten (direct na de interventie), 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 90 minuten na interventie
Er werd herhaaldelijk bloed afgenomen. Cholecystokinine (CCK)-waarden in plasma werden gekwantificeerd in ng/mL met een commercieel verkrijgbare enzymimmunoassay (Phoenix Pharmaceuticals EK-069-02). De oppervlakte onder de curve met betrekking tot toename (AUCi) werd berekend vanaf de periode onmiddellijk voor de testmaaltijd tot 90 minuten na de testmaaltijd. AUCi werd berekend als: (((CCK op 0 minuten)+( CCK op +10 minuten))*10/2) + (((CCK op 10 minuten)+( CCK op +20 minuten))*10/2) + (((CCK op 20 minuten)+( CCK op +30 minuten))*10/2) + (((CCK op 30 minuten)+( CCK op +60 minuten))*30/2) + (((CCK op +60 minuten)+( CCK op +90 minuten))*30/2) - (CCK op -10 minuten)*90. Een positievere score duidt op grotere toename van CCK gedurende de periode voor tot na de maaltijd.
0 minuten (direct na de interventie), 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 90 minuten na interventie
Peptide YY-reactie
Tijdsspanne: 0 minuten (direct na de interventie), 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 90 minuten na de interventie
Er werd herhaaldelijk bloed afgenomen. Peptide YY (PYY)-waarden in plasma werden gekwantificeerd in ng/mL met behulp van een commercieel verkrijgbare enzymimmunoassay (Phoenix Pharmaceuticals EK-059-02). De oppervlakte onder de curve met betrekking tot toename (AUCi) werd berekend vanaf de periode direct voor de testmaaltijd tot 90 minuten na de testmaaltijd. AUCi werd berekend als: (((PYY op 0 minuten)+(PYY op +10 minuten))*10/2) + (((PYY op 10 minuten)+(PYY op +20 minuten))*10/2) + (((PYY op 20 minuten)+(PYY op +30 minuten))*10/2) + (((PYY op 30 minuten)+(PYY op +60 minuten))*30/2) + (((PYY op+ 60 minuten)+(PYY op +90 minuten))*30/2) - (PYY op -10 minuten)*90. Een positievere score duidt op grotere toename van PYY gedurende de periode voor tot na de maaltijd.
0 minuten (direct na de interventie), 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 90 minuten na de interventie
Subjectieve beoordeling van volheid
Tijdsspanne: 0 minuten (direct na de interventie), 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 90 minuten na de interventie
Volheid wordt bepaald door het gemiddelde van de visuele analoge schaalbeoordelingen van "vol" en "verzadigd (tevreden)", variërend van "Helemaal niet (0)" tot "Extreem (100)". De oppervlakte onder de curve met betrekking tot toename (AUCi) wordt gebruikt om veranderingen in volheid te karakteriseren vanaf direct voor de testmaaltijd tot 90 minuten daarna. AUCi werd berekend als: (((Volheid op -10 minuten) + (Volheid op 0 minuten)) * 10/2) + (((Volheid op 0 minuten) + (Volheid op +10 minuten)) * 10/2) + (((Volheid op 10 minuten) + (Volheid op +20 minuten)) * 10/2) + (((Volheid op 20 minuten) + (Volheid op +30 minuten)) * 10/2) + (((Volheid op 30 minuten) + (Volheid op +60 minuten)) * 30/2) + (((Volheid op 60 minuten) + (Volheid op +90 minuten)) * 30/2) - (Volheid op -10 minuten) * 100. Een hogere score duidt op grotere toename van volheid tijdens de periode voor tot na de maaltijd.
0 minuten (direct na de interventie), 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 90 minuten na de interventie
Drang om Voedselinname te Beperken
Tijdsspanne: 60 minuten na interventie
Visuele analoge schalen zullen de momentane "drang om te beperken" beoordelen van "Helemaal niet" (0) tot "Extreem" (100). De 60 minuten durende beoordeling zal worden gebruikt voor het verkennende seriële mediatiemodel.
60 minuten na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine J Forney, PhD, Ohio University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-F-14
  • R15MH128703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld volgens het NIMH-beleid voor gegevensuitwisseling (NOT-MH-19-033), inclusief het delen met het NIMH-gegevensarchief.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren