Pelko, maha-suolikanavan ahdistus ja vuorovaikutus: syömishäiriöiden fysiologiset ja psykologiset mekanismit
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ohio University
Ehdotettu tutkimus testaa pelkoa, suoliston peptidivastetta ja kylläisyyden käsityksiä maha-suolikanavan vaivojen ja syömishäiriöiden ylläpidon syinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine J Forney, PhD
- Puhelinnumero: 740-593-1085
- Sähköposti: forney@ohio.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Rekrytointi
- Ohio University
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine J Forney, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- DSM-5 syömishäiriö
- pisteet 16 tai korkeammat kliinisen vajaatoiminnan arvioinnissa
- kokea pahoinvointia tai vatsakipua syömisen jälkeen ainakin "joskus"
- 18-40 vuotta vanha
- painoindeksi 18,5-26,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet vaikuttavat ruokahaluon tai painoon
- Äskettäinen raskaus tai nykyinen imetys
- Maito-, mansikka- tai hunajaruoka-allergia
- Erityinen fobia, veri-injektio-vamman tyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rasvainen jogurtti - Vähärasvainen jogurtti
Osallistujat syövät "runsarasvaiseksi" kutsuttua jogurttia tutkimuskäynnillä 2 ja jogurttia, joka on kuvattu "vähärasvaiseksi" tutkimuskäynnillä 3.
|
Osallistujat syövät kahtena erillisenä aamuna "runsarasvaista" ja "vähärasvaista" jogurttia.
Itse asiassa ateriat eivät eroa toisistaan.
|
|
Muut: Vähärasvainen jogurtti - Runsasrasvainen jogurtti
Osallistujat syövät "vähärasvaiseksi" kutsuttua jogurttia opintokäynnillä 2 ja jogurttia, joka on kuvattu "runsarasvaiseksi" tutkimuskäynnillä 3.
|
Osallistujat syövät kahtena erillisenä aamuna "runsarasvaista" ja "vähärasvaista" jogurttia.
Itse asiassa ateriat eivät eroa toisistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen arvio pelosta
Aikaikkuna: -10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Käyrän alla olevaa pinta-alaa suhteessa nousuun (AUCi) 10 minuutin jaksolta ennen ateriaa aina heti aterian jälkeen käytetään luonnehtimaan muutoksia visuaalisen analogisen asteikon hetkellisen pelon luokitteluissa, jotka vaihtelevat välillä "Ei ollenkaan" ja "äärimmäinen". "
Välittäjämalleissa käytetään subjektiivista pelkoa välittömästi ennen ateriaa.
|
-10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: -10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Ihon johtavuustiedot kerätään Biopac Bionomadix EDA -järjestelmän avulla.
Eropisteet lasketaan molemmille testiaterioille vertaamalla keskimääräistä ihon konduktanssitasoa (ilmaistuna log-yksiköinä) 10 minuutin ateriajakson ajalta 10 minuuttia ennen ateriaa.
|
-10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan vaiva
Aikaikkuna: -10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan vaiva on visuaalisten analogisten asteikkojen keskiarvo "pahoinvointi" ja "vatsakipu" vaihdellen "Ei ollenkaan" ja "äärimmäinen".
Käyrän alla olevaa pinta-alaa suhteessa nousuun (AUCi) 10 minuutin jakson ajalta ennen ateriaa aina välittömästi aterian jälkeen käytetään luonnehtimaan muutoksia maha-suolikanavassa.
Ruoansulatuskanavan häiriön 20 minuutin arviointia käytetään hypoteesien testaamiseen pelon ja maha-suolikanavan ahdistuksen välisen suhteen välittäjinä ja 30 minuutin arviointia tutkivassa sarjamonivälitysmallissa.
|
-10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kolekystokiniinivaste
Aikaikkuna: 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Veri otetaan toistuvasti.
Kolekystokiniinin (CCK) arvot plasmassa määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavaa entsyymi-immunomääritystä.
Käyrän alla oleva pinta-ala suhteessa nousuun (AUCi) lasketaan kaikille ajanjaksoille testiateriaohjeiden vertailua varten.
Mediaatiomalleissa käytetään CCK-arvoja 10 minuutin kuluttua interventiosta.
|
0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Peptidi YY -vaste
Aikaikkuna: 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Veri otetaan toistuvasti.
PYY3-36-arvot plasmassa määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavaa entsyymi-immunomääritystä.
Käyrän alla oleva pinta-ala suhteessa nousuun (AUCi) lasketaan kaikille ajanjaksoille testiateriaohjeiden vertailua varten.
Välitysmalleissa käytetään PYY-arvoja 10 minuutin kuluttua interventiosta.
|
0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen täyteyden luokitus
Aikaikkuna: 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Täydellisyys on visuaalisten analogisten asteikkojen keskiarvo "täysi" ja "tyydyttyvä(tyytyväiset)" vaihtelevat "Ei ollenkaan" ja "Extreme".
Käyrän alla olevaa pinta-alaa suhteessa lisäykseen (AUCi) käytetään karakterisoimaan kylläisyyden muutoksia välittömästi ennen testiateriaa 90 minuuttiin sen jälkeen.
10 minuutin kylläisyyden arviointia käytetään kylläisyyden testaamiseen pelon ja maha-suolikanavan ahdistuksen välisen suhteen välittäjänä ja 20 minuutin arviointia käytetään tutkivassa sarjavälitysmallissa.
|
0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehottaa rajoittamaan ruoan syöntiä
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Visuaaliset analogiset asteikot arvioivat hetkellisen "rajoituksen tarpeen" arvosta "Ei ollenkaan" (0) - "Extreme" (100).
60 minuutin arviointia käytetään tutkivassa sarjavälitysmallissa.
|
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine J Forney, PhD, Ohio University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-F-14
- R15MH128703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIMH:n tiedonjakokäytännön (NOT-MH-19-033) mukaisesti, mukaan lukien ne jaetaan NIMH-tietoarkiston kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Testaterian kuvausta muutettu
-
Vanderbilt UniversityValmisHypertensio | Tyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat