Pelko, maha-suolikanavan ahdistus ja vuorovaikutus: syömishäiriöiden fysiologiset ja psykologiset mekanismit
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ohio University
Ehdotettu tutkimus testaa pelkoa, suoliston peptidivastetta ja kylläisyyden käsityksiä maha-suolikanavan vaivojen ja syömishäiriöiden ylläpidon syinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- DSM-5 syömishäiriö
- pisteet 16 tai korkeammat kliinisen vajaatoiminnan arvioinnissa
- kokea pahoinvointia tai vatsakipua syömisen jälkeen ainakin "joskus"
- 18-40 vuotta vanha
- painoindeksi 18,5-26,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet vaikuttavat ruokahaluon tai painoon
- Äskettäinen raskaus tai nykyinen imetys
- Maito-, mansikka- tai hunajaruoka-allergia
- Erityinen fobia, veri-injektio-vamman tyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rasvainen jogurtti - Vähärasvainen jogurtti
Osallistujat syövät "runsarasvaiseksi" kutsuttua jogurttia tutkimuskäynnillä 2 ja jogurttia, joka on kuvattu "vähärasvaiseksi" tutkimuskäynnillä 3.
|
Osallistujat syövät kahtena erillisenä aamuna "runsarasvaista" ja "vähärasvaista" jogurttia.
Itse asiassa ateriat eivät eroa toisistaan.
|
|
Muut: Vähärasvainen jogurtti - Runsasrasvainen jogurtti
Osallistujat syövät "vähärasvaiseksi" kutsuttua jogurttia opintokäynnillä 2 ja jogurttia, joka on kuvattu "runsarasvaiseksi" tutkimuskäynnillä 3.
|
Osallistujat syövät kahtena erillisenä aamuna "runsarasvaista" ja "vähärasvaista" jogurttia.
Itse asiassa ateriat eivät eroa toisistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: -10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Käyrän alla oleva pinta-ala suhteessa kasvuun (AUCi) 10 minuutin ajalta ennen ateriaa välittömästi aterian jälkeen käytetään hetkellisen pelon visuaalisen analogiaskaalan arviointien muutosten kuvaamiseen, skaala vaihtelee "Ei ollenkaan (0)" - "Äärimmäinen (100)."
AUCi laskettiin seuraavasti: (((Pelo -10 minuuttia) + (Pelo 0 minuuttia)) * 10 / 2) + (((Pelo 0 minuuttia) + (Pelo +10 minuuttia)) * 10 / 2) - (Pelo -10 minuuttia) * 20.
Positiivisempi pisteet osoittavat suurempaa pelon kasvua aterian edeltävältä aterian jälkeiselle ajanjaksolle.
|
-10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ero keskiarvoisessa ihonjohtavuudessa
Aikaikkuna: -10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Ihonjohtavuusdata kerätään mikrosiemenseinä käyttäen Biopac Bionomadix EDA -järjestelmää ennen ja jälkeen testiaterian.
Keskimääräinen mikrosiemensiero lasketaan jokaiselle testiaterialle seuraavan yhtälön avulla: (Keskimääräinen aktiivisuus 10 minuutin ateriajakson aikana) - (keskimääräinen aktiivisuus 10 minuuttia ennen ateriaa).
Suurempi ero osoittaa lisääntynyttä fysiologista aktivaatiota ateriajakson aikana verrattuna ennen ateriaa olevaan ajanjaksoon.
|
-10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan häiriöt
Aikaikkuna: -10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Maha-suolikanavan oireet ovat "Pahoinvointi"- ja "Vatsakipu"-skaalojen keskiarvoista visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee "Ei ollenkaan (0)" - "Äärimmäinen (100)". Kaareva pinta-ala suhteessa lisäykseen (AUCi) 10 minuutin ajalta ennen ateriaa välittömästi aterian jälkeen käytetään maha-suolikanavan oireiden muutosten kuvaamiseen. AUCi laskettiin seuraavasti: (((Maha-suolikanavan oireet -10 minuutin kohdalla) + (Maha-suolikanavan oireet 0 minuutin kohdalla)) * 10 / 2) + (((Maha-suolikanavan oireet 0 minuutin kohdalla) + (Maha-suolikanavan oireet +10 minuutin kohdalla)) * 10 / 2) - (Maha-suolikanavan oireet -10 minuutin kohdalla) * 20. Positiivisempi pistemäärä osoittaa suurempaa maha-suolikanavan oireiden lisääntymistä aterian aikana.
|
-10 minuuttia, 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Koletsystokiniinivasteen
Aikaikkuna: 0 minuuttia (välittömästi interventioiden jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Verinäytteitä otettiin toistuvasti.
Plasman kolekystokiniini (CCK) -arvot kvantifioitiin ng/ml yksiköissä käyttäen kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymi-immunoassay -menetelmää (Phoenix Pharmaceuticals EK-069-02).
Käyrän alle jäävä pinta-ala lisäyksen suhteen (AUCi) laskettiin ajanjaksolta heti ennen testiateriaa 90 minuuttia testiaterian jälkeen.
AUCi laskettiin seuraavasti: (((CCK 0 minuutilla) + (CCK +10 minuutilla)) * 10 / 2) + (((CCK 10 minuutilla) + (CCK +20 minuutilla)) * 10 / 2) + (((CCK 20 minuutilla) + (CCK +30 minuutilla)) * 10 / 2) + (((CCK 30 minuutilla) + (CCK +60 minuutilla)) * 30 / 2) + (((CCK +60 minuutilla) + (CCK +90 minuutilla)) * 30 / 2) - (CCK -10 minuutilla) * 90.
Positiivisempi tulos osoittaa suurempia CCK:n nousuja aterian edellisestä ja jälkeisestä ajanjaksosta.
|
0 minuuttia (välittömästi interventioiden jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia interventioiden jälkeen
|
|
Peptiidi YY -vaste
Aikaikkuna: 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verinäytteet otettiin toistuvasti.
Peptidi YY (PYY) pitoisuudet plasmassa mitattiin ng/mL yksiköissä käyttäen kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymi-immunologista testiä (Phoenix Pharmaceuticals EK-059-02).
Käyrän alle jäävä pinta-ala suhteessa nousuun (AUCi) laskettiin ajanjaksolta välittömästi ennen testiateriaa aina 90 minuuttiin testiaterian jälkeen.
AUCi laskettiin seuraavasti: (((PYY 0 minuutilla) + (PYY +10 minuutilla)) * 10 / 2) + (((PYY 10 minuutilla) + (PYY +20 minuutilla)) * 10 / 2) + (((PYY 20 minuutilla) + (PYY +30 minuutilla)) * 10 / 2) + (((PYY 30 minuutilla) + (PYY +60 minuutilla)) * 30 / 2) + (((PYY +60 minuutilla) + (PYY +90 minuutilla)) * 30 / 2) - (PYY -10 minuutilla) * 90.
Korkeampi positiivinen pistemäärä osoittaa suurempaa PYY:n nousua aterian edeltävältä aterian jälkeiselle jaksolle.
|
0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Täytyyden subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Täyteys on "täysi"- ja "kylläinen (tyytyväinen)" -käsitteiden visuaalisen analogiasuunnitelman keskiarvo, asteikolla "Ei ollenkaan (0)" - "Äärimmäinen (100)".
Käyrän alle jäävä pinta-ala suhteessa kasvuun (AUCi) käytetään kuvaamaan täyteyden muutoksia välittömästi ennen testiateriaa 90 minuuttiin sen jälkeen.
AUCi laskettiin seuraavasti: (((Täyteys -10 minuutissa) + (Täyteys 0 minuutissa)) * 10 / 2) + (((Täyteys 0 minuutissa) + (Täyteys +10 minuutissa)) * 10 / 2) + (((Täyteys 10 minuutissa) + (Täyteys +20 minuutissa)) * 10 / 2) + (((Täyteys 20 minuutissa) + (Täyteys +30 minuutissa)) * 10 / 2) + (((Täyteys 30 minuutissa) + (Täyteys +60 minuutissa)) * 30 / 2) + (((Täyteys 60 minuutissa) + (Täyteys +90 minuutissa)) * 30 / 2) - (Täyteys -10 minuutissa) * 100.
Positiivisempi pisteet osoittavat suurempia täyteyden lisäyksiä ennen ja jälkeen aterian.
|
0 minuuttia (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruokailun rajoittamisen halu
Aikaikkuna: 60 minuuttia interventiosta
|
Visuaaliset analogiset asteikot arvioivat hetkellistä "rajoittamishalua" asteikolla "Ei Ollenkaan" (0) - "Äärimmäinen" (100).
60 minuutin arviointia käytetään tutkivaan sarjamediaatiomalliin.
|
60 minuuttia interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine J Forney, PhD, Ohio University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-F-14
- R15MH128703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIMH:n tiedonjakokäytännön (NOT-MH-19-033) mukaisesti, mukaan lukien ne jaetaan NIMH-tietoarkiston kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .