Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Peur, détresse gastro-intestinale et intéroception : mécanismes physiologiques et psychologiques dans les troubles alimentaires

26 mars 2026 mis à jour par: Ohio University
L'étude proposée teste la peur, la réponse des peptides intestinaux et les perceptions de satiété comme causes de détresse gastro-intestinale et de maintien des troubles de l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Ohio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • Trouble de l'alimentation DSM-5
  • obtenir un score de 16 ou plus à l'évaluation de la déficience clinique
  • avoir des nausées ou des maux d'estomac après avoir mangé au moins "parfois"
  • 18 à 40 ans
  • indice de masse corporelle entre 18,5 et 26,5 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • les conditions médicales affectent l'appétit ou le poids
  • Grossesse récente ou allaitement en cours
  • Allergie alimentaire aux produits laitiers, à la fraise ou au miel
  • Phobie spécifique, type blessure par injection de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Yogourt riche en matières grasses - Yogourt faible en gras
Les participants mangeront du yogourt décrit comme « riche en matières grasses » lors de la visite d'étude 2 et du yogourt décrit comme « faible en gras » lors de la visite d'étude 3.
Autre: La description du repas test a été modifiée
En utilisant une conception croisée intra-sujets, les participants mangeront deux matins distincts du yogourt décrit comme « riche en gras » et « faible en gras ». En réalité, les repas ne différeront pas.
Autre: Yaourt faible en gras - Yaourt riche en gras
Les participants mangeront du yogourt décrit comme « faible en gras » lors de la visite d'étude 2 et du yogourt décrit comme « riche en gras » lors de la visite d'étude 3.
Autre: La description du repas test a été modifiée
En utilisant une conception croisée intra-sujets, les participants mangeront deux matins distincts du yogourt décrit comme « riche en gras » et « faible en gras ». En réalité, les repas ne différeront pas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation subjective de la peur
Délai: -10 minutes, 0 minute (immédiatement après l'intervention), et 10 minutes après l'intervention
La surface sous la courbe par rapport à l'augmentation (AUCi) de la période de 10 minutes précédant le repas jusqu'à immédiatement après le repas sera utilisée pour caractériser les changements dans les évaluations de l'échelle visuelle analogique de la peur momentanée, allant de « Pas du tout (0) » à « Extrême (100) ».
AUCi a été calculée comme suit : (((Peur à -10 minutes) + (Peur à 0 minutes)) * 10 / 2) + (((Peur à 0 minutes) + (Peur à +10 minutes)) * 10 / 2) - (Peur à -10 minutes) * 20.
Un score plus positif indique une augmentation plus importante de la peur au cours de la période avant et après le repas.
-10 minutes, 0 minute (immédiatement après l'intervention), et 10 minutes après l'intervention
Différence de la Conductance Cutanée Moyenne
Délai: -10 minutes, 0 minutes (immédiatement après l'intervention), et 10 minutes après l'intervention
Les données de conductance cutanée seront collectées en microsiemens à l'aide d'un système Biopac Bionomadix EDA pendant la période précédant et suivant le repas test. La différence en microsiemens moyens sera calculée pour chaque repas test à l'aide de l'équation suivante : (Activité moyenne pendant la période de repas de 10 minutes) - (activité moyenne pendant les 10 minutes précédant le repas). Une différence plus élevée indique une activation physiologique accrue pendant la période du repas par rapport à la période précédant le repas.
-10 minutes, 0 minutes (immédiatement après l'intervention), et 10 minutes après l'intervention
Troubles gastro-intestinaux
Délai: -10 minutes, 0 minutes (immédiatement après l'intervention), et 10 minutes après l'intervention
La détresse gastro-intestinale sera la moyenne des évaluations sur l'échelle visuelle analogique de « Nausées » et « Maux d'estomac » allant de « Pas du tout (0) » à « Extrême (100) ». L'aire sous la courbe par rapport à l'augmentation (AUCi) de la période de 10 minutes précédant le repas jusqu'à immédiatement après le repas sera utilisée pour caractériser les changements de détresse gastro-intestinale. L'AUCi a été calculée comme suit : (((Détresse gastro-intestinale à -10 minutes) + (Détresse gastro-intestinale à 0 minutes)) * 10/2) + (((Détresse gastro-intestinale à 0 minutes) + (Détresse gastro-intestinale à +10 minutes)) * 10/2) - (Détresse gastro-intestinale à -10 minutes) * 20. Un score plus positif indique une augmentation plus importante de la détresse gastro-intestinale sur la période avant et après le repas.
-10 minutes, 0 minutes (immédiatement après l'intervention), et 10 minutes après l'intervention
Réponse à la Cholécystokinine
Délai: 0 minute (immédiatement après l'intervention), 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes après l'intervention
Des prélèvements sanguins ont été effectués à plusieurs reprises. Les valeurs de cholécystokinine (CCK) dans le plasma ont été quantifiées en ng/mL à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique disponible dans le commerce (Phoenix Pharmaceuticals EK-069-02). L'aire sous la courbe par rapport à l'augmentation (AUCi) a été calculée sur la période allant immédiatement avant le repas test jusqu'à 90 minutes après le repas test. L'AUCi a été calculée comme suit : (((CCK à 0 minute) + (CCK à +10 minutes)) * 10/2) + (((CCK à 10 minutes) + (CCK à +20 minutes)) * 10/2) + (((CCK à 20 minutes) + (CCK à +30 minutes)) * 10/2) + (((CCK à 30 minutes) + (CCK à +60 minutes)) * 30/2) + (((CCK à +60 minutes) + (CCK à +90 minutes)) * 30/2) - (CCK à -10 minutes) * 90. Un score plus positif indique des augmentations plus importantes de la CCK sur la période avant-après le repas.
0 minute (immédiatement après l'intervention), 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes après l'intervention
Réponse du Peptide YY
Délai: 0 minutes (immédiatement après l'intervention), 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes post-intervention
Du sang a été prélevé à plusieurs reprises. Les valeurs du peptide YY (PYY) dans le plasma ont été quantifiées en ng/mL à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique disponible dans le commerce (Phoenix Pharmaceuticals EK-059-02). L'aire sous la courbe par rapport à l'augmentation (AUCi) a été calculée de la période immédiatement avant le repas test jusqu'à 90 minutes après le repas test. L'AUCi a été calculée comme suit : (((PYY à 0 minutes)+( PYY à +10 minutes))*10/2) + (((PYY à 10 minutes)+(PYY à +20 minutes))*10/2) + (((PYY à 20 minutes)+( PYY à +30 minutes))*10/2) + (((PYY à 30 minutes)+( PYY à +60 minutes))*30/2) + (((PYY à +60 minutes)+( PYY à +90 minutes))*30/2) - (PYY à -10 minutes)*90. Un score plus positif indique des augmentations plus importantes du PYY sur la période avant et après le repas.
0 minutes (immédiatement après l'intervention), 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes post-intervention
Évaluation subjective de la satiété
Délai: 0 minutes (immédiatement après l'intervention), 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes post-intervention
La plénitude sera la moyenne des évaluations sur l'échelle visuelle analogique de « plein » et « rassasié (satisfait) » allant de « Pas du tout (0) » à « Extrême (100) ». L'aire sous la courbe par rapport à l'augmentation (AUCi) sera utilisée pour caractériser les changements de plénitude depuis immédiatement avant le repas test jusqu'à 90 minutes après. L'AUCi a été calculée comme suit : (((Plénitude à -10 minutes) + (Plénitude à 0 minutes)) * 10/2) + (((Plénitude à 0 minutes) + (Plénitude à +10 minutes)) * 10/2) + (((Plénitude à 10 minutes) + (Plénitude à +20 minutes)) * 10/2) + (((Plénitude à 20 minutes) + (Plénitude à +30 minutes)) * 10/2) + (((Plénitude à 30 minutes) + (Plénitude à +60 minutes)) * 30/2) + (((Plénitude à 60 minutes) + (Plénitude à +90 minutes)) * 30/2) - (Plénitude à -10 minutes) * 100. Un score plus positif indique des augmentations plus importantes de la plénitude sur la période avant et après le repas.
0 minutes (immédiatement après l'intervention), 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes post-intervention
Envie de restreindre l'apport alimentaire
Délai: 60 minutes après l'intervention
Des échelles visuelles analogiques évalueront l'« envie de restreindre » momentanée de « Pas du tout » (0) à « Extrême » (100). L'évaluation de 60 minutes sera utilisée pour le modèle de médiation sérielle exploratoire.
60 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine J Forney, PhD, Ohio University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-F-14
  • R15MH128703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées conformément à la politique de partage de données du NIMH (NOT-MH-19-033), y compris le partage avec les archives de données du NIMH.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner