恐惧、胃肠不适和内感：饮食失调的生理和心理机制
2026年3月26日 更新者：Ohio University
拟议的研究测试恐惧、肠肽反应和饱腹感作为胃肠道不适和饮食失调维持的原因。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Athens、Ohio、美国、45701
- Ohio University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- DSM-5 进食障碍
- 临床损伤评估得分 16 分或更高
- 至少“有时”进食后出现恶心或胃痛
- 18至40岁
- 体重指数介于 18.5 和 26.5 kg/m2 之间
排除标准：
- 医疗条件影响食欲或体重
- 最近怀孕或目前正在母乳喂养
- 乳制品、草莓或蜂蜜食物过敏
- 特定恐惧症，血液-注射-伤害型
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：高脂酸奶 - 低脂酸奶
参与者将在研究访问 2 中食用被描述为“高脂肪”的酸奶，并在研究访问 3 中食用被描述为“低脂”的酸奶。
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使用受试者内交叉设计，参与者将在两个不同的早晨吃被描述为“高脂肪”和“低脂肪”的酸奶。
实际上，饭菜不会有什么不同。
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其他：低脂酸奶 - 高脂酸奶
参与者将在研究访问 2 中食用描述为“低脂”的酸奶，并在研究访问 3 中食用描述为“高脂”的酸奶。
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使用受试者内交叉设计，参与者将在两个不同的早晨吃被描述为“高脂肪”和“低脂肪”的酸奶。
实际上，饭菜不会有什么不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观恐惧评分
大体时间：干预前10分钟、0分钟（干预后立即）以及干预后10分钟
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将使用从餐前10分钟至餐后即刻期间相对于增量的曲线下面积（AUCi）来表征从“完全没有（0）”到“极度（100）”的瞬间恐惧视觉模拟评分量表评分的变化。
AUCi计算公式为：(((餐前-10分钟恐惧值) + (餐前0分钟恐惧值)) * 10 / 2) + (((餐前0分钟恐惧值) + (餐后+10分钟恐惧值)) * 10 / 2) - (餐前-10分钟恐惧值) * 20。
得分越高表明餐前至餐后期间恐惧感增加越明显。
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干预前10分钟、0分钟（干预后立即）以及干预后10分钟
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平均皮肤电导差异
大体时间：-10分钟、0分钟（干预后立即）和干预后10分钟
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皮肤电导数据将使用 Biopac Bionomadix EDA 系统以微西门子为单位，在测试餐前和测试餐后的时段内收集。
每个测试餐的平均微西门子差异将使用以下公式计算：（10 分钟进餐时段的平均活动值）-（进餐前 10 分钟的平均活动值）。
差异值越高，表明进餐时段相对于进餐前的生理激活程度增加。
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-10分钟、0分钟（干预后立即）和干预后10分钟
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胃肠道不适
大体时间：干预前10分钟、0分钟（干预后即刻）以及干预后10分钟
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胃肠道不适将采用“恶心”和“胃痛”视觉模拟量表评分的平均值进行评定，评分范围从“完全没有（0）”到“极度（100）”。
使用餐前10分钟至餐后即刻时间段内相对于基线的曲线下面积（AUCi）来表征胃肠道不适的变化。
AUCi计算公式为：((（-10分钟时胃肠道不适评分）+ （0分钟时胃肠道不适评分）)*10/2) + ((（0分钟时胃肠道不适评分）+（+10分钟时胃肠道不适评分）)*10/2) - （-10分钟时胃肠道不适评分）*20。
得分越高，表明餐前至餐后期间胃肠道不适的增加程度越大。
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干预前10分钟、0分钟（干预后即刻）以及干预后10分钟
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胆囊收缩素反应
大体时间：干预后0分钟（立即）、10分钟、20分钟、30分钟、60分钟和90分钟
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反复抽取血液。
使用市售的酶免疫测定试剂盒（Phoenix Pharmaceuticals EK-069-02）以ng/mL为单位定量血浆中的胆囊收缩素（CCK）值。
相对于增加的曲线下面积（AUCi）从试验餐前即刻至试验餐后90分钟的时间段计算得出。
AUCi计算公式为：(((0分钟时的CCK)+(+10分钟时的CCK))*10/2) + (((10分钟时的CCK)+(+20分钟时的CCK))*10/2) + (((20分钟时的CCK)+(+30分钟时的CCK))*10/2) + (((30分钟时的CCK)+(+60分钟时的CCK))*30/2) + (((+60分钟时的CCK)+(+90分钟时的CCK))*30/2) - (-10分钟时的CCK)*90。
更高的分数表示餐前至餐后期间CCK的增加幅度更大。
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干预后0分钟（立即）、10分钟、20分钟、30分钟、60分钟和90分钟
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肽YY反应
大体时间：干预后0分钟（立即）、10分钟、20分钟、30分钟、60分钟和90分钟
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反复抽取血液。
使用市售酶免疫测定法（Phoenix Pharmaceuticals EK-059-02）以ng/mL为单位对血浆中肽YY（PYY）值进行定量。
曲线下面积相对于增加（AUCi）的计算时间范围从测试餐前即刻至测试餐后90分钟。
AUCi计算公式为：(((0分钟时PYY值)+(+10分钟时PYY值))*10/2) + (((10分钟时PYY值)+(+20分钟时PYY值))*10/2) + (((20分钟时PYY值)+(+30分钟时PYY值))*10/2) + (((30分钟时PYY值)+(+60分钟时PYY值))*30/2) + (((+60分钟时PYY值)+(+90分钟时PYY值))*30/2) - (-10分钟时PYY值)*90。
分数越高表示餐前至餐后期间PYY的增加幅度越大。
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干预后0分钟（立即）、10分钟、20分钟、30分钟、60分钟和90分钟
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主观饱腹感评分
大体时间：干预后0分钟（干预后立即）、10分钟、20分钟、30分钟、60分钟和90分钟
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“饱腹感”将基于“饱”和“满足（满意）”的视觉模拟评分平均值进行量化，评分范围从“完全不（0）”到“极度（100）”。
采用相对于增量的曲线下面积（AUCi）来表征从测试餐前即刻至餐后90分钟内饱腹感的变化。
AUCi的计算公式为：(((餐前-10分钟的饱腹感)+ (餐前0分钟的饱腹感))*10/2) + (((餐前0分钟的饱腹感)+(餐后+10分钟的饱腹感))*10/2) + (((餐后10分钟的饱腹感)+(餐后+20分钟的饱腹感))*10/2) + (((餐后20分钟的饱腹感)+(餐后+30分钟的饱腹感))*10/2) + (((餐后30分钟的饱腹感)+(餐后+60分钟的饱腹感))*30/2) + (((餐后60分钟的饱腹感)+(餐后+90分钟的饱腹感))*30/2) - (餐前-10分钟的饱腹感)*100。
得分越高，表明餐前至餐后期间饱腹感的增强程度越大。
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干预后0分钟（干预后立即）、10分钟、20分钟、30分钟、60分钟和90分钟
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限制食物摄入的冲动
大体时间：干预后60分钟
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视觉模拟量表将评估从“完全没有”（0）到“极度”（100）的瞬时“限制冲动”。
60分钟评估将用于探索性序列中介模型。
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干预后60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine J Forney, PhD、Ohio University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月22日
初级完成 (实际的)
2025年3月20日
研究完成 (实际的)
2025年3月20日
研究注册日期
首次提交
2022年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月16日
首次发布 (实际的)
2022年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-F-14
- R15MH128703 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据 NIMH 数据共享政策 (NOT-MH-19-033) 共享，包括与 NIMH 数据档案共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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