Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rädsla, gastrointestinala besvär och interoception: Fysiologiska och psykologiska mekanismer vid ätstörningar

26 mars 2026 uppdaterad av: Ohio University
Den föreslagna studien testar rädsla, tarmpeptidsvar och uppfattningar om fullhet som orsaker till gastrointestinala besvär och underhåll av ätstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • DSM-5 ätstörning
  • poäng 16 eller högre på Clinical Impairment Assessment
  • uppleva illamående eller magvärk efter att ha ätit åtminstone "ibland"
  • 18 till 40 år
  • body mass index mellan 18,5 och 26,5 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • medicinska tillstånd påverkar aptiten eller vikten
  • Senaste graviditeten eller pågående amning
  • Matallergi för mejeriprodukter, jordgubbar eller honung
  • Specifik fobi, typ av blodinjektion-skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Yoghurt med hög fetthalt - Yoghurt med låg fetthalt
Deltagarna kommer att äta yoghurt som beskrivs som "hög fetthalt" vid studiebesök 2 och yoghurt som beskrivs som "låg fetthalt" vid studiebesök 3.
Med hjälp av en crossover-design inom ämnena kommer deltagarna två separata morgnar att äta yoghurt som beskrivs som "hög fetthalt" och "låg fetthalt". I själva verket kommer måltiderna inte att skilja sig åt.
Övrig: Yoghurt med låg fetthalt - Yoghurt med hög fetthalt
Deltagarna kommer att äta yoghurt som beskrivs som "låg fetthalt" vid studiebesök 2 och yoghurt som beskrivs som "hög fetthalt" vid studiebesök 3.
Med hjälp av en crossover-design inom ämnena kommer deltagarna två separata morgnar att äta yoghurt som beskrivs som "hög fetthalt" och "låg fetthalt". I själva verket kommer måltiderna inte att skilja sig åt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv bedömning av rädsla
Tidsram: -10 minuter, 0 minuter (direkt efter interventionen) och 10 minuter efter interventionen
Arean under kurvan med avseende på ökning (AUCi) från 10-minutersperioden före måltiden till direkt efter måltiden kommer att användas för att karakterisera förändringar i Visuell Analog Skala-bedömningar av momentan rädsla som sträcker sig från "Inte Alls (0)" till "Extrem (100)". AUCi beräknades som: (((Rädsla vid -10 minuter) + (Rädsla vid 0 minuter)) * 10 / 2) + (((Rädsla vid 0 minuter) + (Rädsla vid +10 minuter)) * 10 / 2) - (Rädsla vid -10 minuter) * 20. Ett mer positivt resultat indikerar större ökningar i rädsla under perioden från före till efter måltiden.
-10 minuter, 0 minuter (direkt efter interventionen) och 10 minuter efter interventionen
Skillnad i Genomsnittlig Hudledningsförmåga
Tidsram: -10 minuter, 0 minuter (omedelbart efter interventionen) och 10 minuter efter interventionen
Hudkonduktansdata kommer att samlas in i mikrosiemens med hjälp av ett Biopac Bionomadix EDA-system under perioden före och efter testmåltiden. Skillnaden i genomsnittliga mikrosiemens kommer att beräknas för varje testmåltid med följande ekvation: (Genomsnittlig aktivitet för 10-minutersmåltidsperioden) - (genomsnittlig aktivitet för 10 minuter före måltiden). En högre skillnad indikerar ökad fysiologisk aktivering under måltidsperioden jämfört med perioden före måltiden.
-10 minuter, 0 minuter (omedelbart efter interventionen) och 10 minuter efter interventionen
Gastrointestinala besvär
Tidsram: -10 minuter, 0 minuter (direkt efter interventionen) och 10 minuter efter interventionen
Gastrointestinala besvär kommer att vara de genomsnittliga visuella analogskalans betyg för "Illamående" och "Magsmärta" som sträcker sig från "Inte Alls (0)" till "Extremt (100)". Arean under kurvan med avseende på ökning (AUCi) från 10-minutersperioden före måltiden fram till omedelbart efter måltiden kommer att användas för att karakterisera förändringar i gastrointestinala besvär. AUCi beräknades som: (((Gastrointestinala besvär vid -10 minuter) + (Gastrointestinala besvär vid 0 minuter)) * 10 / 2) + (((Gastrointestinala besvär vid 0 minuter) + (Gastrointestinala besvär vid +10 minuter)) * 10 / 2) - (Gastrointestinala besvär vid -10 minuter) * 20. Ett mer positivt resultat indikerar större ökningar i gastrointestinala besvär under perioden från före till efter måltiden.
-10 minuter, 0 minuter (direkt efter interventionen) och 10 minuter efter interventionen
Cholecystokinin-svar
Tidsram: 0 minuter (omedelbart efter interventionen), 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 90 minuter efter interventionen
Blod provtogs upprepade gånger. Kolecystokinin (CCK)-värden i plasma kvantifierades i ng/mL med en kommersiellt tillgänglig enzymimmunoanalys (Phoenix Pharmaceuticals EK-069-02). Arean under kurvan med avseende på ökning (AUCi) beräknades från tidsperioden omedelbart före testmåltiden till 90 minuter efter testmåltiden. AUCi beräknades som: (((CCK vid 0 minuter) + (CCK vid +10 minuter)) * 10 / 2) + (((CCK vid 10 minuter) + (CCK vid +20 minuter)) * 10 / 2) + (((CCK vid 20 minuter) + (CCK vid +30 minuter)) * 10 / 2) + (((CCK vid 30 minuter) + (CCK vid +60 minuter)) * 30 / 2) + (((CCK vid +60 minuter) + (CCK vid +90 minuter)) * 30 / 2) - (CCK vid -10 minuter) * 90. Ett mer positivt värde indikerar större ökningar av CCK under perioden före till efter måltiden.
0 minuter (omedelbart efter interventionen), 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 90 minuter efter interventionen
Peptid YY-respons
Tidsram: 0 minuter (direkt efter interventionen), 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 90 minuter efter interventionen
Blod drogs upprepade gånger. Peptid YY (PYY)-värden i plasma kvantifierades i ng/mL med en kommersiellt tillgänglig enzymimmunoanalys (Phoenix Pharmaceuticals EK-059-02). Arean under kurvan med avseende på ökning (AUCi) beräknades från tidsperioden omedelbart före testmåltiden till 90 minuter efter testmåltiden. AUCi beräknades som: (((PYY vid 0 minuter)+( PYY vid +10 minuter))*10/2) + (((PYY vid 10 minuter)+(PYY vid +20 minuter))*10/2) + (((PYY vid 20 minuter)+( PYY vid +30 minuter))*10/2) + (((PYY vid 30 minuter)+( PYY vid +60 minuter))*30/2) + (((PYY vid+ 60 minuter)+( PYY vid +90 minuter))*30/2) - (PYY vid -10 minuter)*90. Ett mer positivt resultat indikerar större ökningar i PYY under perioden före till efter måltiden.
0 minuter (direkt efter interventionen), 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 90 minuter efter interventionen
Subjektiv bedömning av mättnad
Tidsram: 0 minuter (omedelbart efter interventionen), 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 90 minuter efter interventionen
Fullhet kommer att vara det genomsnittliga visuella analogskalan-värderingen av "full" och "mätt (tillfredsställd)" som sträcker sig från "Inte Alls (0)" till "Extrem (100)". Arean under kurvan med avseende på ökning (AUCi) kommer att användas för att karakterisera förändringar i fullhet från omedelbart före testmåltiden till 90 minuter efter. AUCi beräknades som: (((Fullhet vid -10 minuter) + (Fullhet vid 0 minuter)) * 10 / 2) + (((Fullhet vid 0 minuter) + (Fullhet vid +10 minuter)) * 10 / 2) + (((Fullhet vid 10 minuter) + (Fullhet vid +20 minuter)) * 10 / 2) + (((Fullhet vid 20 minuter) + (Fullhet vid +30 minuter)) * 10 / 2) + (((Fullhet vid 30 minuter) + (Fullhet vid +60 minuter)) * 30 / 2) + (((Fullhet vid 60 minuter) + (Fullhet vid +90 minuter)) * 30 / 2) - (Fullhet vid -10 minuter) * 100. Ett mer positivt värde indikerar större ökningar i fullhet under perioden före till efter måltiden.
0 minuter (omedelbart efter interventionen), 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 90 minuter efter interventionen
Drift att begränsa matintag
Tidsram: 60 minuter efter intervention
Visuella analogiska skattningsskalor kommer att bedöma momentan "lust att begränsa" från "Inte Alls" (0) till "Extrem" (100). Den 60-minutersbedömningen kommer att användas för den explorativa seriella medieringsmodellen.
60 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine J Forney, PhD, Ohio University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21-F-14
  • R15MH128703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas enligt NIMHs datadelningspolicy (NOT-MH-19-033), inklusive att delas med NIMH Data Archive.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera