Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frygt, gastrointestinal lidelse og interoception: Fysiologiske og psykologiske mekanismer ved spiseforstyrrelser

26. marts 2026 opdateret af: Ohio University
Den foreslåede undersøgelse tester frygt, tarmpeptidrespons og opfattelser af fylde som årsager til gastrointestinale problemer og vedligeholdelse af spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • DSM-5 spiseforstyrrelse
  • score 16 eller højere på Clinical Impairment Assessment
  • oplever kvalme eller mavepine efter at have spist i det mindste "nogle gange"
  • 18 til 40 år
  • kropsmasseindeks mellem 18,5 og 26,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske tilstande påvirker appetit eller vægt
  • Nylig graviditet eller nuværende amning
  • Fødevareallergi for mælk, jordbær eller honning
  • Specifik fobi, blod-injektion-skade type

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Yoghurt med højt fedtindhold - Yoghurt med lavt fedtindhold
Deltagerne vil spise yoghurt beskrevet som 'højt fedtindhold' ved studiebesøg 2 og yoghurt beskrevet som 'fedtfattigt' ved studiebesøg 3.
Andet: Beskrivelse af testmåltid ændret
Ved at bruge et crossover-design inden for emner, vil deltagerne på to separate morgener spise yoghurt beskrevet som 'højt fedtindhold' og 'fedtfattigt'. I virkeligheden vil måltiderne ikke adskille sig.
Andet: Yoghurt med lavt fedtindhold - Yoghurt med højt fedtindhold
Deltagerne vil spise yoghurt beskrevet som 'lavt fedtindhold' ved studiebesøg 2 og yoghurt beskrevet som 'højt fedtindhold' ved studiebesøg 3.
Andet: Beskrivelse af testmåltid ændret
Ved at bruge et crossover-design inden for emner, vil deltagerne på to separate morgener spise yoghurt beskrevet som 'højt fedtindhold' og 'fedtfattigt'. I virkeligheden vil måltiderne ikke adskille sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering af frygt
Tidsramme: -10 minutter, 0 minutter (umiddelbart efter interventionen) og 10 minutter efter interventionen
Arealet under kurven med hensyn til stigning (AUCi) fra 10-minuttersperioden før måltidet til lige efter måltidet vil blive brugt til at karakterisere ændringer i visuel analog skala-vurderinger af øjeblikkelig frygt, der spænder fra "Slet ikke (0)" til "Ekstrem (100)." AUCi blev beregnet som: (((Frygt ved -10 minutter) + (Frygt ved 0 minutter)) * 10 / 2) + (((Frygt ved 0 minutter) + (Frygt ved +10 minutter)) * 10 / 2) - (Frygt ved -10 minutter) * 20. En mere positiv score indikerer større stigninger i frygt i perioden fra før til efter måltidet.
-10 minutter, 0 minutter (umiddelbart efter interventionen) og 10 minutter efter interventionen
Forskel i gennemsnitlig hudledningsevne
Tidsramme: -10 minutter, 0 minutter (umiddelbart efter interventionen), og 10 minutter efter interventionen
Hudledningsevnedata vil blive indsamlet i mikrosiemens ved hjælp af et Biopac Bionomadix EDA-system i perioden før og efter testmåltidet. Forskellen i gennemsnitlige mikrosiemens vil blive beregnet for hvert testmåltid ved hjælp af følgende ligning: (Gennemsnitlig aktivitet for 10-minutters måltidsperioden) - (gennemsnitlig aktivitet for de 10 minutter før måltidet). En højere forskel indikerer øget fysiologisk aktivering under måltidsperioden i forhold til perioden før måltidet.
-10 minutter, 0 minutter (umiddelbart efter interventionen), og 10 minutter efter interventionen
Gastrointestinal ubehag
Tidsramme: -10 minutter, 0 minutter (umiddelbart efter interventionen) og 10 minutter efter interventionen
Mave-tarm-besvær vil være de gennemsnitlige visuelle analoge skala-vurderinger af "Kvalme" og "Mavesmerter" spændende fra "Slet ikke (0)" til "Ekstremt (100)". Arealet under kurven i forhold til stigning (AUCi) fra 10-minuttersperioden før måltidet til umiddelbart efter måltidet vil blive brugt til at karakterisere ændringer i mave-tarm-besvær. AUCi blev beregnet som: (((Mave-tarm-besvær ved -10 minutter) + (Mave-tarm-besvær ved 0 minutter)) * 10 / 2) + (((Mave-tarm-besvær ved 0 minutter) + (Mave-tarm-besvær ved +10 minutter)) * 10 / 2) - (Mave-tarm-besvær ved -10 minutter) * 20. En mere positiv score indikerer større stigninger i mave-tarm-besvær i perioden før til efter måltidet.
-10 minutter, 0 minutter (umiddelbart efter interventionen) og 10 minutter efter interventionen
Cholecystokininrespons
Tidsramme: 0 minutter (umiddelbart efter interventionen), 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter efter interventionen
Der blev gentagne gange taget blodprøver. Cholecystokinin (CCK)-værdier i plasma blev kvantificeret i ng/mL ved hjælp af en kommercielt tilgængelig enzymimmunoassay (Phoenix Pharmaceuticals EK-069-02). Arealet under kurven med hensyn til stigning (AUCi) blev beregnet fra tidsperioden lige før testmåltidet til 90 minutter efter testmåltidet. AUCi blev beregnet som: (((CCK ved 0 minutter) + (CCK ved +10 minutter)) * 10 / 2) + (((CCK ved 10 minutter) + (CCK ved +20 minutter)) * 10 / 2) + (((CCK ved 20 minutter) + (CCK ved +30 minutter)) * 10 / 2) + (((CCK ved 30 minutter) + (CCK ved +60 minutter)) * 30 / 2) + (((CCK ved +60 minutter) + (CCK ved +90 minutter)) * 30 / 2) - (CCK ved -10 minutter) * 90. En mere positiv score indikerer større stigninger i CCK i perioden fra før til efter måltidet.
0 minutter (umiddelbart efter interventionen), 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter efter interventionen
Peptid YY-respons
Tidsramme: 0 minutter (umiddelbart efter interventionen), 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter efter interventionen
Blod blev gentagne gange taget. Peptid YY (PYY)-værdier i plasma blev kvantificeret i ng/mL ved hjælp af en kommercielt tilgængelig enzymimmunoassay (Phoenix Pharmaceuticals EK-059-02). Arealet under kurven med hensyn til stigning (AUCi) blev beregnet fra tidsrummet lige før testmåltidet til 90 minutter efter testmåltidet. AUCi blev beregnet som: (((PYY ved 0 minutter)+( PYY ved +10 minutter))*10/2) + (((PYY ved 10 minutter)+(PYY ved +20 minutter))*10/2) + (((PYY ved 20 minutter)+( PYY ved +30 minutter))*10/2) + (((PYY ved 30 minutter)+( PYY ved +60 minutter))*30/2) + (((PYY ved+ 60 minutter)+( PYY ved +90 minutter))*30/2) - (PYY ved -10 minutter)*90. En mere positiv score indikerer større stigninger i PYY over perioden fra før til efter måltidet.
0 minutter (umiddelbart efter interventionen), 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter efter interventionen
Subjektiv vurdering af mæthed
Tidsramme: 0 minutter (umiddelbart efter interventionen), 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter efter intervention
Fylden vil være den gennemsnitlige visuelle analoge skala-vurdering af "fyldt" og "mæt (tilfreds)" fra "Slet Ikke (0)" til "Ekstrem (100)." Areal under kurven med hensyn til stigning (AUCi) vil blive brugt til at karakterisere ændringer i fylde fra lige før testmåltidet til 90 minutter efter. AUCi blev beregnet som: (((Fylde ved -10 minutter) + (Fylde ved 0 minutter)) * 10 / 2) + (((Fylde ved 0 minutter) + (Fylde ved +10 minutter)) * 10 / 2) + (((Fylde ved 10 minutter) + (Fylde ved +20 minutter)) * 10 / 2) + (((Fylde ved 20 minutter) + (Fylde ved +30 minutter)) * 10 / 2) + (((Fylde ved 30 minutter) + (Fylde ved +60 minutter)) * 30 / 2) + (((Fylde ved 60 minutter) + (Fylde ved +90 minutter)) * 30 / 2) - (Fylde ved -10 minutter) * 100. En mere positiv score indikerer større stigninger i fylde over perioden før til efter måltidet.
0 minutter (umiddelbart efter interventionen), 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 90 minutter efter intervention
Trang til at begrænse fødeindtag
Tidsramme: 60 minutter efter intervention
Visuelle analoge skalaer vil vurdere det øjeblikkelige "trang til at begrænse" fra "Slet Ikke" (0) til "Ekstrem" (100). Den 60-minutters vurdering vil blive brugt til den eksplorative serielle mediationsmodel.
60 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine J Forney, PhD, Ohio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-F-14
  • R15MH128703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i overensstemmelse med NIMHs datadelingspolitik (NOT-MH-19-033), herunder at blive delt med NIMH Data Archive.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beskrivelse af testmåltid ændret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner