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妊娠に伴う骨盤帯痛のスクリーニング (PPGP)

2024年10月20日 更新者:Titti (Stina) Lilje、Blekinge County Council Hospital

妊娠初期の疼痛誘発試験の結果と妊娠関連の骨盤帯痛の発症との間に関連性はありますか?

妊娠初期の痛みのない妊娠中の女性の骨盤関節の臨床的な手動による痛み誘発テストを実行するには、出産まで追跡し、PPGP を発症する人とそうでない人を比較します。

調査の概要

詳細な説明

片腕研究:

妊娠中の女性は、マタニティケアの最初の訪問時に研究について知らされます。 参加に関心のある方は、インフォームド コンセントに署名し、マニュアル セラピストの予約をしてください。 予約時に、骨盤関節に対して5つの疼痛誘発検査が行われ、以前の腰痛、骨盤への外傷、または以前の妊娠中の骨盤痛、以前の妊娠の数、避妊の年数、避妊の有無に関する約13の質問が行われます。セラピストは、乳糖不耐症、職業、運動の程度、妊娠週数、年齢、BMI について尋ねます。 各参加者は、出産後に電話で骨盤痛が発生したかどうか、病気休暇が必要かどうかを尋ねられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Blekinge
      • Karlskrona、Blekinge、スウェーデン、SE-371 81
        • 募集
        • The Region Hospital of Blekinge County
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠 20 週未満の妊婦で、骨盤関節の痛みの症状が継続していない。

除外基準:

  • 線維筋痛症
  • 病気休暇
  • 在宅勤務
  • 妊娠中の骨盤関節の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:妊娠に関連した骨盤帯の痛みの症状がない妊婦
この研究には腕が 1 つだけあります。 この介入は、進行中の骨盤痛を除外するためのテスト、用手による疼痛誘発テスト、およびアンケートで構成されます。
進行中の症状を除外し、1 つまたは複数の機能障害を診断するために、検証済みで経験的な骨盤関節の疼痛誘発試験が実施されます。 参加者は、以前の症状、トラウマ、職業などについて質問されます。
他の名前:
  • アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛誘発テスト、さまざまな危険因子、フルタイムの病気休暇の間の相関関係。
時間枠:各参加者の約6か月
妊娠関連の骨盤帯痛(PPGP)の既知の危険因子とともに、産科ケアの最初の訪問時の症状のない妊婦のスクリーニング、および主要な結果であるフルタイムの病欠との妥当な関連性とともに、骨盤関節の疼痛誘発テストを使用PPGPが原因です。
各参加者の約6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Stina Lilje, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月18日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月20日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BlekingCCH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者が見たいかもしれないすべてのデータ。

IPD 共有時間枠

公開から6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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