妊娠相关骨盆带疼痛筛查 (PPGP)
2024年10月20日 更新者:Titti (Stina) Lilje、Blekinge County Council Hospital
妊娠早期疼痛激发试验的结果与妊娠相关骨盆带疼痛的发展之间是否存在关联?
对怀孕早期无痛孕妇的骨盆关节进行临床徒手疼痛激发试验,跟踪她们直至分娩,并将发生 PPGP 的孕妇与未患 PPGP 的孕妇进行比较。
研究概览
详细说明
单臂研究:
孕妇在第一次访问产科护理时会被告知这项研究。 有兴趣参与的人签署知情同意书,并预约手法治疗师。 在预约期间,对骨盆关节进行了五次疼痛激发试验,并回答了大约 13 个问题,包括既往腰痛、骨盆外伤或之前怀孕期间的骨盆疼痛、之前怀孕的次数、避孕年限、是否存在任何治疗师询问乳中毒不耐受、职业、体育锻炼程度、孕周、年龄和 BMI。 每个参与者在分娩后都会接到一个电话,询问是否有盆腔疼痛,是否需要请病假。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Stina Lilje, PhD
- 电话号码:+46708233332
- 邮箱:stina.lilje@ki.se; titti.lilje@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Maria Ekelin, PhD
- 电话号码:+46703303069
- 邮箱:maria.ekelin@med.lu.se
学习地点
-
-
Blekinge
-
Karlskrona、Blekinge、瑞典、SE-371 81
- 招聘中
- The Region Hospital of Blekinge County
-
接触:
- Bodil Ehn, MD
- 电话号码:+46734471163
- 邮箱:bodil.ehn@regionblekinge.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 妊娠第 20 周之前没有任何骨盆关节持续疼痛症状的孕妇。
排除标准:
- 纤维肌痛
- 病假
- 在家工作
- 妊娠期骨盆关节的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:无妊娠相关骨盆带疼痛症状的孕妇
这项研究中只有一只手臂。
干预措施包括排除持续性骨盆疼痛的测试、徒手疼痛激发测试和问卷调查。
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将对骨盆关节进行经过验证和经验性的疼痛激发测试,以排除持续的症状,并诊断一种或多种功能障碍。
将向参与者询问有关先前症状、外伤、职业类型等的问题。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛激发试验、不同风险因素和全职病假之间的相关性。
大体时间:每个参与者大约六个月
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使用骨盆关节疼痛激发试验以及妊娠相关骨盆带疼痛 (PPGP) 的已知危险因素以及与全职病假主要结果的合理关联,对首次就诊时无症状孕妇进行筛查由于PPGP。
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每个参与者大约六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Stina Lilje, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月18日
首次发布 (实际的)
2022年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月20日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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