Screening op zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn (PPGP)
26 juli 2023 bijgewerkt door: Stina Lilje, Blekinge County Council Hospital
Zijn er associaties tussen de resultaten van pijnprovocatietests vroeg in de zwangerschap en de ontwikkeling van zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn?
Om klinische handmatige pijnprovocatietests van de bekkengewrichten uit te voeren bij pijnvrije zwangere vrouwen vroeg in de zwangerschap, volg ze tot de bevalling en vergelijk degenen die PPGP ontwikkelen met degenen die dat niet doen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eenarmige studie:
Zwangere vrouwen worden bij hun eerste bezoek aan de Kraamzorg geïnformeerd over het onderzoek. Geïnteresseerden tekenen een geïnformeerde toestemming en maken een afspraak met een manueel therapeut. Tijdens de afspraak worden vijf pijnprovocatietesten uitgevoerd aan de bekkengewrichten en ongeveer 13 vragen over eerdere lage rugpijn, trauma aan het bekken of bekkenpijn tijdens eerdere zwangerschappen, aantal eerdere zwangerschappen, aantal jaren met anticonceptie, eventuele aanwezigheid van lactose-intolerantie, beroep, mate van lichaamsbeweging, zwangerschapsweek, leeftijd en BMI worden door de therapeut gevraagd. Elke deelnemer krijgt na de bevalling een telefoontje om te vragen of er al dan niet bekkenpijn is opgetreden en of ziekteverzuim noodzakelijk was.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stina Lilje, PhD
- Telefoonnummer: +46708233332
- E-mail: stina.lilje@ki.se; titti.lilje@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Ekelin, PhD
- Telefoonnummer: +46703303069
- E-mail: maria.ekelin@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Zweden, SE-371 81
- The Region Hospital of Blekinge County
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen vóór zwangerschapsweek 20 zonder aanhoudende symptomen van pijn in hun bekkengewrichten.
Uitsluitingscriteria:
- Fibromyalgie
- ziekteverlof
- thuiswerken
- behandeling van de bekkengewrichten tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zwangere vrouwen zonder symptomen van zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn
Er is slechts één arm in deze studie.
De interventie bestaat uit tests om aanhoudende bekkenpijn uit te sluiten, manuele pijnprovocatietests en vragenlijsten.
|
Gevalideerde en empirische pijnprovocatietesten van de bekkengewrichten zullen worden uitgevoerd, zowel om bestaande symptomen uit te sluiten, als om een of meerdere disfuncties te diagnosticeren.
De deelnemers krijgen vragen over eerdere symptomen, trauma's, soort beroep etc.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen pijnprovocatietesten, verschillende risicofactoren en voltijds ziekteverzuim.
Tijdsspanne: Ongeveer zes maanden voor elke deelnemer
|
Screening van symptoomvrije zwangere vrouwen bij hun eerste bezoek aan de Kraamzorg met behulp van pijnprovocatietesten van de bekkengewrichten, samen met bekende risicofactoren voor zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn (PPGP), en een plausibel verband met de primaire uitkomst voltijds ziekteverlof vanwege PPGP.
|
Ongeveer zes maanden voor elke deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BlekingCCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Allemaal data waar andere onderzoekers misschien naar willen kijken.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijk verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .