Triagem para dor na cintura pélvica relacionada à gravidez (PPGP)
20 de outubro de 2024 atualizado por: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital
Existem associações entre os resultados dos testes de provocação de dor no início da gravidez e o desenvolvimento de dor na cintura pélvica relacionada à gravidez?
Realizar testes clínicos manuais de provocação de dor nas articulações pélvicas em gestantes sem dor no início da gravidez, acompanhá-las até o parto e comparar aquelas que desenvolvem PPGP com aquelas que não desenvolvem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de um braço:
As gestantes são informadas sobre o estudo em sua primeira visita na Maternidade. Os interessados em participar assinam um consentimento informado e marcam uma consulta com um terapeuta manual. Durante a consulta são realizados cinco testes de provocação de dor nas articulações pélvicas, e cerca de 13 perguntas sobre dor lombar anterior, trauma pélvico ou dor pélvica em gestações anteriores, número de gestações anteriores, número de anos com contracepção, qualquer presença de intolerância à lactose, profissão, grau de exercícios físicos, semana gestacional, idade e IMC são questionados pelo terapeuta. Cada participante recebe um telefonema após o parto, para perguntar se alguma dor pélvica ocorreu ou não, e se foi necessária licença médica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stina Lilje, PhD
- Número de telefone: +46708233332
- E-mail: stina.lilje@ki.se; titti.lilje@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maria Ekelin, PhD
- Número de telefone: +46703303069
- E-mail: maria.ekelin@med.lu.se
Locais de estudo
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Suécia, SE-371 81
- Recrutamento
- The Region Hospital of Blekinge County
-
Contato:
- Bodil Ehn, MD
- Número de telefone: +46734471163
- E-mail: bodil.ehn@regionblekinge.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas antes da 20ª semana gestacional sem quaisquer sintomas contínuos de dor nas articulações pélvicas.
Critério de exclusão:
- Fibromialgia
- Atestado médico
- trabalhando em casa
- tratamento das articulações pélvicas durante a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Mulheres grávidas sem sintomas de dor na cintura pélvica relacionada à gravidez
Há apenas um braço neste estudo.
A intervenção consiste em testes para descartar dor pélvica contínua, testes manuais de provocação de dor e questionário.
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Serão realizados testes de provocação de dor validados e empíricos das articulações pélvicas, tanto para excluir sintomas em curso, como para diagnosticar uma ou várias disfunções.
Os participantes serão questionados sobre sintomas anteriores, traumas, tipo de profissão etc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre testes de provocação de dor, diferentes fatores de risco e licença médica em tempo integral.
Prazo: Aproximadamente seis meses para cada participante
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Triagem de gestantes sem sintomas em sua primeira consulta na maternidade usando testes de provocação de dor nas articulações pélvicas, juntamente com fatores de risco conhecidos para dor na cintura pélvica relacionada à gravidez (PPGP) e uma associação plausível com o desfecho primário licença médica em tempo integral devido ao PPGP.
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Aproximadamente seis meses para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BlekingCCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados que outros pesquisadores possam querer examinar.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação razoável
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .