Скрининг боли в области таза, связанной с беременностью (PPGP)
20 октября 2024 г. обновлено: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital
Есть ли связь между результатами тестов на провокацию боли на ранних сроках беременности и развитием боли в тазовом поясе, связанной с беременностью?
Провести клинические мануальные болевые провокационные тесты тазовых суставов у беременных без боли на ранних сроках беременности, наблюдать за ними до родов и сравнивать тех, у кого развивается ППГП, с теми, у кого его нет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование одной руки:
Беременные информируются об исследовании при первом посещении родильного дома. Желающие принять участие подписывают информированное согласие и записываются на прием к мануальному терапевту. Во время приема проводятся пять тестов на провокацию боли в тазовых суставах и около 13 вопросов, касающихся предыдущей боли в пояснице, травмы таза или тазовой боли во время предыдущих беременностей, количества предыдущих беременностей, количества лет использования контрацепции, любого наличия непереносимость лактоза, профессия, степень физической нагрузки, неделя гестации, возраст, ИМТ задаются терапевтом. Каждому участнику после родов звонят по телефону, чтобы спросить, были ли какие-либо тазовые боли или нет, и был ли необходим больничный лист.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stina Lilje, PhD
- Номер телефона: +46708233332
- Электронная почта: stina.lilje@ki.se; titti.lilje@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Ekelin, PhD
- Номер телефона: +46703303069
- Электронная почта: maria.ekelin@med.lu.se
Места учебы
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Швеция, SE-371 81
- Рекрутинг
- The Region Hospital of Blekinge County
-
Контакт:
- Bodil Ehn, MD
- Номер телефона: +46734471163
- Электронная почта: bodil.ehn@regionblekinge.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины до 20-й недели гестации без каких-либо постоянных симптомов боли в тазовых суставах.
Критерий исключения:
- Фибромиалгия
- больничный
- работа на дому
- лечение суставов таза при беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Беременные женщины без симптомов боли в области таза, связанной с беременностью
В этом исследовании есть только одна рука.
Вмешательство состоит из тестов для исключения продолжающейся тазовой боли, мануальных тестов на провокацию боли и анкетирования.
|
Будут проводиться валидированные и эмпирические болевые провокационные тесты тазовых суставов, как для исключения продолжающихся симптомов, так и для диагностики одной или нескольких дисфункций.
Участникам будут заданы вопросы о предыдущих симптомах, травмах, роде занятий и т. д.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между провокационными болевыми тестами, различными факторами риска и полным отпуском по болезни.
Временное ограничение: Около полугода на каждого участника
|
Скрининг бессимптомных беременных женщин при их первом посещении родильного дома с использованием тестов на провокацию боли в тазовых суставах вместе с известными факторами риска боли в области таза, связанной с беременностью (PPGP), и вероятной связью с первичным исходом полный отпуск по болезни благодаря PPGP.
|
Около полугода на каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BlekingCCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные, на которые могут захотеть взглянуть другие исследователи.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
По разумному запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .