Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na bolest pánevního pletence související s těhotenstvím (PPGP)

20. října 2024 aktualizováno: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital

Existují souvislosti mezi výsledky testů provokace bolesti v raném těhotenství a rozvojem bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím?

Chcete-li provést klinické manuální testy provokace bolesti pánevních kloubů u bezbolestných těhotných žen na začátku těhotenství, dodržujte je až do porodu a porovnejte ty, u kterých se vyvinul PPGP, s těmi, u kterých ne.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie jedné ruky:

Těhotné ženy jsou o studii informovány při první návštěvě v porodnici. Zájemci o účast podepíší informovaný souhlas a zarezervují si schůzku s manuálním terapeutem. Během schůzky se provádí pět provokačních testů na pánevní klouby a asi 13 otázek týkajících se předchozích bolestí dolní části zad, poranění pánve nebo bolesti pánve během předchozích těhotenství, počtu předchozích těhotenství, počtu let užívání antikoncepce, jakékoli přítomnosti Intolerance laktózy, profese, stupeň fyzické zátěže, gestační týden, věk a BMI jsou dotazovány terapeutem. Každému účastníkovi je po porodu zavolán, aby se zeptal, zda se objevila bolest pánve či nikoliv a zda byla nutná pracovní neschopnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Švédsko, SE-371 81
        • Nábor
        • The Region Hospital of Blekinge County
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy před 20. týdnem těhotenství bez jakýchkoli přetrvávajících příznaků bolesti z pánevních kloubů.

Kritéria vyloučení:

  • Fibromyalgie
  • nemocenská
  • pracovat doma
  • léčba pánevních kloubů během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Těhotné ženy bez příznaků bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím
V této studii je pouze jedno rameno. Intervence se skládá z testů k vyloučení přetrvávající pánevní bolesti, manuálních provokačních testů bolesti a dotazníku.
Diagnostický test: Manuální testy provokace bolesti
Budou provedeny validované a empirické testy provokace bolesti pánevních kloubů, jak k vyloučení probíhajících symptomů, tak k diagnostice jedné nebo několika dysfunkcí. Účastníkům budou položeny otázky týkající se předchozích symptomů, traumat, typu profese atd.
Ostatní jména:
  • Dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi provokačními testy bolesti, různými rizikovými faktory a pracovní neschopností na plný úvazek.
Časové okno: Přibližně šest měsíců pro každého účastníka
Screening bezpříznakových těhotných žen při jejich první návštěvě v péči o mateřství pomocí testů provokujících bolest pánevních kloubů spolu se známými rizikovými faktory pro bolest pánevního pletence související s těhotenstvím (PPGP) a věrohodnou souvislost s primárním výsledkem plné pracovní neschopnosti kvůli PPGP.
Přibližně šest měsíců pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Blekinge County Council Hospital

Spolupracovníci

Lund University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BlekingCCH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data, na která se ostatní výzkumníci mohou chtít podívat.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest pánevního pletence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit