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Screening auf schwangerschaftsbedingte Beckengürtelschmerzen (PPGP)

20. Oktober 2024 aktualisiert von: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital

Gibt es Zusammenhänge zwischen den Ergebnissen von Schmerzprovokationstests in der frühen Schwangerschaft und der Entwicklung von schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen?

Um klinische manuelle Schmerzprovokationstests der Beckengelenke bei schmerzfreien schwangeren Frauen in der Frühschwangerschaft durchzuführen, verfolgen Sie diese bis zur Entbindung und vergleichen Sie diejenigen, die PPGP entwickeln, mit denen, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einarmige Studie:

Schwangere werden bei ihrem ersten Besuch in der Geburtshilfe über die Studie informiert. Diejenigen, die an einer Teilnahme interessiert sind, unterschreiben eine Einverständniserklärung und vereinbaren einen Termin mit einem manuellen Therapeuten. Während des Termins werden fünf Schmerzprovokationstests an den Beckengelenken durchgeführt und etwa 13 Fragen zu früheren Kreuzschmerzen, Verletzungen des Beckens oder Beckenschmerzen während früherer Schwangerschaften, Anzahl früherer Schwangerschaften, Anzahl der Jahre mit Empfängnisverhütung, etwaiges Vorhandensein von Laktoseintoleranz, Beruf, Grad der körperlichen Betätigung, Schwangerschaftswoche, Alter und BMI werden vom Therapeuten abgefragt. Jeder Teilnehmer wird nach der Entbindung telefonisch erfragt, ob Unterbauchschmerzen aufgetreten sind oder nicht und ob eine Krankschreibung notwendig war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Schweden, SE-371 81
        • Rekrutierung
        • The Region Hospital of Blekinge County
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere vor der 20. Schwangerschaftswoche ohne anhaltende Schmerzen in den Beckengelenken.

Ausschlusskriterien:

  • Fibromyalgie
  • Krankenstand
  • Zuhause arbeiten
  • Behandlung der Beckengelenke während der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schwangere ohne Symptome schwangerschaftsbedingter Beckengürtelschmerzen
In dieser Studie gibt es nur einen Arm. Die Intervention besteht aus Tests zum Ausschluss anhaltender Beckenschmerzen, manuellen Schmerzprovokationstests und einem Fragebogen.
Diagnosetest: Manuelle Schmerzprovokationstests
Validierte und empirische Schmerzprovokationstests der Beckengelenke werden sowohl zum Ausschluss bestehender Symptome als auch zur Diagnose einer oder mehrerer Dysfunktionen durchgeführt. Den Teilnehmenden werden Fragen zu Vorerkrankungen, Traumata, Art des Berufs etc. gestellt.
Andere Namen:
  • Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Schmerzprovokationstests, verschiedenen Risikofaktoren und Vollzeitkrankschreibung.
Zeitfenster: Etwa sechs Monate für jeden Teilnehmer
Screening von symptomfreien Schwangeren bei ihrem ersten Besuch in der Geburtshilfe unter Verwendung von Schmerzprovokationstests der Beckengelenke zusammen mit bekannten Risikofaktoren für schwangerschaftsbedingte Beckengürtelschmerzen (PPGP) und einer plausiblen Assoziation mit dem primären Ergebnis ganztägiger Krankenstand wegen PPGP.
Etwa sechs Monate für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Blekinge County Council Hospital

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BlekingCCH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten, die andere Forscher vielleicht einsehen möchten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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