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Screening per il dolore al cingolo pelvico correlato alla gravidanza (PPGP)

20 ottobre 2024 aggiornato da: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital

Esistono associazioni tra i risultati dei test di provocazione del dolore all'inizio della gravidanza e lo sviluppo del dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza?

Per eseguire test clinici manuali di provocazione del dolore delle articolazioni pelviche in donne incinte senza dolore all'inizio della gravidanza, seguirle fino al parto e confrontare quelle che sviluppano PPGP con quelle che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio su un braccio:

Le donne in gravidanza vengono informate dello studio durante la loro prima visita in maternità. Coloro che sono interessati a partecipare firmano un consenso informato e prenotano un appuntamento con un terapista manuale. Durante la visita vengono eseguiti cinque test di provocazione del dolore alle articolazioni pelviche, e circa 13 domande riguardanti lombalgia pregressa, trauma al bacino, o dolore pelvico durante gravidanze precedenti, numero di gravidanze precedenti, numero di anni con la contraccezione, eventuale presenza di il terapeuta chiede intolleranza alla lattosi, professione, grado di esercizio fisico, settimana gestazionale, età e indice di massa corporea. Ogni partecipante riceve una telefonata dopo il parto, per chiedere se si sia verificato o meno dolore pelvico e se fosse necessario un congedo per malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Svezia, SE-371 81
        • Reclutamento
        • The Region Hospital of Blekinge County
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza prima della 20a settimana di gestazione senza alcun sintomo in corso di dolore alle articolazioni pelviche.

Criteri di esclusione:

  • fibromialgia
  • congedo per malattia
  • lavorando a casa
  • trattamento delle articolazioni pelviche durante la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Donne in gravidanza senza sintomi di dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza
C'è solo un braccio in questo studio. L'intervento consiste in test per escludere il dolore pelvico in corso, test manuali di provocazione del dolore e questionario.
Test diagnostico: Prove manuali di provocazione del dolore
Saranno eseguiti test di provocazione del dolore convalidati ed empirici delle articolazioni pelviche, sia per escludere sintomi in corso, sia per diagnosticare una o più disfunzioni. Ai partecipanti verranno poste domande riguardanti sintomi pregressi, traumi, tipo di professione ecc.
Altri nomi:
  • Questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra test di provocazione del dolore, diversi fattori di rischio e assenze per malattia a tempo pieno.
Lasso di tempo: Circa sei mesi per ogni partecipante
Screening di donne incinte senza sintomi alla loro prima visita in maternità utilizzando test di provocazione del dolore delle articolazioni pelviche, insieme a fattori di rischio noti per il dolore al cingolo pelvico correlato alla gravidanza (PPGP) e un'associazione plausibile con l'esito primario a tempo pieno congedo per malattia a causa del PPGP.
Circa sei mesi per ogni partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Blekinge County Council Hospital

Collaboratori

Lund University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BlekingCCH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti dati che altri ricercatori potrebbero voler esaminare.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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