Detección del dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP)
20 de octubre de 2024 actualizado por: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital
¿Existen asociaciones entre los resultados de las pruebas de provocación del dolor en las primeras etapas del embarazo y el desarrollo de dolor en la cintura pélvica relacionado con el embarazo?
Realizar pruebas clínicas manuales de provocación de dolor de las articulaciones pélvicas en mujeres embarazadas sin dolor al principio del embarazo, seguirlas hasta el parto y comparar a las que desarrollan PPGP con las que no.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de un brazo:
Las mujeres embarazadas son informadas sobre el estudio en su primera visita en Atención de Maternidad. Los interesados en participar firman un consentimiento informado y reservan una cita con un terapeuta manual. Durante la cita se realizan cinco pruebas de provocación de dolor en las articulaciones pélvicas y unas 13 preguntas sobre lumbalgia previa, traumatismo pélvico o dolor pélvico en embarazos anteriores, número de embarazos anteriores, número de años con anticoncepción, presencia de intolerancia a la lactosa, profesión, grado de ejercicio físico, semana gestacional, edad e IMC son preguntados por el terapeuta. Cada participante recibe una llamada telefónica después del parto, para preguntar si se presentó o no algún dolor pélvico y si era necesaria la baja por enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stina Lilje, PhD
- Número de teléfono: +46708233332
- Correo electrónico: stina.lilje@ki.se; titti.lilje@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Ekelin, PhD
- Número de teléfono: +46703303069
- Correo electrónico: maria.ekelin@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
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Blekinge
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Karlskrona, Blekinge, Suecia, SE-371 81
- Reclutamiento
- The Region Hospital of Blekinge County
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Contacto:
- Bodil Ehn, MD
- Número de teléfono: +46734471163
- Correo electrónico: bodil.ehn@regionblekinge.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas antes de la semana 20 de gestación sin ningún síntoma continuo de dolor en las articulaciones pélvicas.
Criterio de exclusión:
- fibromialgia
- baja por enfermedad
- trabajando en casa
- tratamiento de las articulaciones pélvicas durante el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mujeres embarazadas sin síntomas de dolor en la cintura pélvica relacionado con el embarazo
Solo hay un brazo en este estudio.
La intervención consta de pruebas para descartar dolor pélvico persistente, pruebas manuales de provocación del dolor y cuestionario.
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Se realizarán pruebas validadas y empíricas de provocación del dolor de las articulaciones pélvicas, tanto para excluir síntomas persistentes, como para diagnosticar una o varias disfunciones.
A los participantes se les harán preguntas sobre síntomas previos, traumas, tipo de profesión, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre pruebas de provocación del dolor, diferentes factores de riesgo y baja laboral a tiempo completo.
Periodo de tiempo: Aproximadamente seis meses para cada participante
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Detección de mujeres embarazadas sin síntomas en su primera visita a la atención de maternidad mediante pruebas de provocación del dolor de las articulaciones pélvicas, junto con factores de riesgo conocidos para el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP), y una asociación plausible con el resultado primario de baja por enfermedad a tiempo completo debido a PPGP.
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Aproximadamente seis meses para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BlekingCCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos que otros investigadores pueden querer ver.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición razonable
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .