- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05382845
Raskauteen liittyvän lantiovyökivun seulonta (PPGP)
Onko raskauden alkuvaiheessa tehtyjen kivun provosointitestien tulosten ja raskauteen liittyvän lantiovyökivun kehittymisen välillä yhteyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden käden tutkimus:
Raskaana oleville naisille kerrotaan tutkimuksesta ensimmäisellä äitiyshoidon käynnillä. Osallistumisesta kiinnostuneet allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja varaavat ajan manuaaliterapeutille. Tapaamisen aikana lantion nivelille tehdään viisi kivun provokaatiotestiä ja noin 13 kysymystä koskien aiempia alaselkäkipuja, lantion traumaa tai lantion kipua aikaisempien raskauksien aikana, aikaisempien raskauksien lukumäärää, ehkäisyllä käytettyjen vuosien lukumäärää, mahdollisuutta Terapeutti kysyy laktoosi-intoleranssia, ammattia, fyysisten harjoitusten astetta, raskausviikkoa, ikää ja painoindeksiä. Jokaiselle osallistujalle soitetaan synnytyksen jälkeen puhelimitse, onko ilmennyt lantiokipuja ja onko sairausloma tarpeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stina Lilje, PhD
- Puhelinnumero: +46708233332
- Sähköposti: stina.lilje@ki.se; titti.lilje@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Ekelin, PhD
- Puhelinnumero: +46703303069
- Sähköposti: maria.ekelin@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Ruotsi, SE-371 81
- Rekrytointi
- The Region Hospital of Blekinge County
-
Ottaa yhteyttä:
- Bodil Ehn, MD
- Puhelinnumero: +46734471163
- Sähköposti: bodil.ehn@regionblekinge.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ennen raskausviikkoa 20 ilman jatkuvia oireita lantion nivelistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia
- sairasloma
- kotona työskenteleminen
- lantion nivelten hoito raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Raskaana olevat naiset, joilla ei ole raskauteen liittyviä oireita lantiovyössä
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi.
Interventio koostuu testeistä jatkuvan lantion kivun poissulkemiseksi, manuaalisista kivun provokaatiotesteistä ja kyselylomakkeesta.
|
Validoidut ja empiiriset lantion nivelten kivun provokaatiotestit tehdään sekä jatkuvien oireiden poissulkemiseksi että yhden tai useamman toimintahäiriön diagnosoimiseksi.
Osallistujilta kysytään kysymyksiä aiemmista oireista, traumoista, ammatin tyypistä jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuprovokaatiotestien, eri riskitekijöiden ja kokopäiväisen sairausloman välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Noin kuusi kuukautta kullekin osallistujalle
|
Oireettomien raskaana olevien naisten seulonta heidän ensimmäisellä käynnillä äitiyshoidossa käyttämällä lantion nivelten kivunprovosointitestejä sekä tunnettuja raskauteen liittyvän lantiovyökivun (PPGP) riskitekijöitä ja uskottavaa yhteyttä ensisijaiseen lopputulokseen kokoaikaiseen sairauslomaan PPGP:n takia.
|
Noin kuusi kuukautta kullekin osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BlekingCCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .