Dépistage des douleurs de la ceinture pelvienne liées à la grossesse (PPGP)
20 octobre 2024 mis à jour par: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital
Existe-t-il des associations entre les résultats des tests de provocation de la douleur au début de la grossesse et le développement de douleurs à la ceinture pelvienne liées à la grossesse ?
Pour effectuer des tests cliniques manuels de provocation de la douleur des articulations pelviennes chez les femmes enceintes sans douleur au début de la grossesse, suivez-les jusqu'à l'accouchement et comparez celles qui développent une PPGP avec celles qui n'en développent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude à un bras :
Les femmes enceintes sont informées de l'étude lors de leur première visite en maternité. Les personnes intéressées à participer signent un consentement éclairé et prennent rendez-vous avec un thérapeute manuel. Au cours du rendez-vous, cinq tests de provocation de la douleur sont effectués sur les articulations pelviennes et environ 13 questions concernant les douleurs lombaires antérieures, les traumatismes pelviens ou les douleurs pelviennes lors de grossesses précédentes, le nombre de grossesses précédentes, le nombre d'années sous contraception, la présence éventuelle de l'intolérance à la lactose, la profession, le degré d'exercices physiques, la semaine de gestation, l'âge et l'IMC sont demandés par le thérapeute. Chaque participante reçoit un appel téléphonique après l'accouchement, pour demander si des douleurs pelviennes sont survenues ou non, et si un arrêt de travail était nécessaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stina Lilje, PhD
- Numéro de téléphone: +46708233332
- E-mail: stina.lilje@ki.se; titti.lilje@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Ekelin, PhD
- Numéro de téléphone: +46703303069
- E-mail: maria.ekelin@med.lu.se
Lieux d'étude
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Suède, SE-371 81
- Recrutement
- The Region Hospital of Blekinge County
-
Contact:
- Bodil Ehn, MD
- Numéro de téléphone: +46734471163
- E-mail: bodil.ehn@regionblekinge.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avant la 20e semaine de gestation sans aucun symptôme persistant de douleur au niveau des articulations pelviennes.
Critère d'exclusion:
- Fibromyalgie
- congé de maladie
- travailler à la maison
- traitement des articulations pelviennes pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Femmes enceintes sans symptômes de douleur à la ceinture pelvienne liée à la grossesse
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude.
L'intervention consiste en des tests pour exclure une douleur pelvienne continue, des tests manuels de provocation de la douleur et un questionnaire.
|
Des tests validés et empiriques de provocation de la douleur des articulations pelviennes seront effectués, à la fois pour exclure les symptômes en cours et pour diagnostiquer un ou plusieurs dysfonctionnements.
Les participants seront interrogés sur les symptômes antérieurs, les traumatismes, le type de profession, etc.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre tests de provocation de la douleur, différents facteurs de risque et arrêt maladie à temps plein.
Délai: Environ six mois pour chaque participant
|
Dépistage des femmes enceintes asymptomatiques lors de leur première visite en maternité à l'aide de tests de provocation de la douleur des articulations pelviennes, ainsi que des facteurs de risque connus de douleur à la ceinture pelvienne liée à la grossesse (PPGP) et une association plausible avec le résultat principal congé de maladie à temps plein à cause de PPGP.
|
Environ six mois pour chaque participant
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BlekingCCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données que d'autres chercheurs voudront peut-être consulter.
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .