Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för graviditetsrelaterad bäckensmärta (PPGP)

20 oktober 2024 uppdaterad av: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital

Finns det samband mellan resultaten av smärtprovokationstest tidigt i graviditeten och utvecklingen av graviditetsrelaterad bäckensmärta?

För att utföra kliniska manuella smärtprovokationstester av bäckenlederna hos smärtfria gravida kvinnor tidigt i graviditeten, följ dem fram till förlossningen och jämför de som utvecklar PPGP med de som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enarmsstudie:

Gravida kvinnor informeras om studien vid sitt första besök i mödravården. De som är intresserade av att delta skriver under ett informerat samtycke, och bokar en tid hos en manuellterapeut. Under mötet görs fem smärtprovokationsprov i bäckenlederna och ca 13 frågor gällande tidigare ländryggssmärta, trauma mot bäckenet eller bäckenvärk under tidigare graviditeter, antal tidigare graviditeter, antal år med preventivmedel, eventuell förekomst av laktosintolerans, yrke, grad av fysisk träning, graviditetsvecka, ålder och BMI frågas av terapeuten. Varje deltagare får ett telefonsamtal efter förlossningen för att fråga om någon bäckensmärta uppstått eller inte och om sjukskrivning var nödvändig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Sverige, SE-371 81
        • Rekrytering
        • The Region Hospital of Blekinge County
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor före graviditetsvecka 20 utan några pågående symtom på smärta från bäckenlederna.

Exklusions kriterier:

  • Fibromyalgi
  • sjukskriven
  • arbetar hemma
  • behandling av bäckenlederna under graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Gravida kvinnor utan symtom på graviditetsrelaterad bäckensmärta
Det finns bara en arm i denna studie. Interventionen består av tester för att utesluta pågående bäckensmärtor, manuella smärtprovokationstest och frågeformulär.
Diagnostiskt test: Manuella smärtprovokationstest
Validerade och empiriska smärtprovokationstester av bäckenlederna kommer att utföras, både för att utesluta pågående symtom och för att diagnostisera en eller flera dysfunktioner. Deltagarna kommer att få frågor om tidigare symtom, trauman, typ av yrke mm.
Andra namn:
  • Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan smärtprovokationstester, olika riskfaktorer och heltidssjukskrivning.
Tidsram: Cirka sex månader för varje deltagare
Screening av symtomfria gravida kvinnor vid deras första besök i mödravården med hjälp av smärtprovokationstester av bäckenlederna, tillsammans med kända riskfaktorer för graviditetsrelaterad bäckensmärta (PPGP), och ett rimligt samband med det primära resultatet av heltidssjukskrivning på grund av PPGP.
Cirka sex månader för varje deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Blekinge County Council Hospital

Samarbetspartners

Lund University

Utredare

  • Huvudutredare: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BlekingCCH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla data som andra forskare kanske vill titta på.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera