Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter (PPGP)

20. oktober 2024 opdateret af: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital

Er der sammenhænge mellem resultaterne af smerteprovokationstests tidligt i graviditeten og udviklingen af ​​graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter?

For at udføre kliniske manuelle smerteprovokationstest af bækkenleddene hos smertefri gravide tidligt i graviditeten, følg dem indtil fødslen, og sammenlign dem, der udvikler PPGP, med dem, der ikke gør.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En arm undersøgelse:

Gravide kvinder informeres om undersøgelsen ved deres første besøg i barselsplejen. De, der er interesserede i at deltage, underskriver et informeret samtykke og bestiller tid hos en manuel terapeut. I løbet af aftalen udføres fem smerteprovokationstest i bækkenleddene, og omkring 13 spørgsmål vedrørende tidligere lænderygsmerter, bækkentraumer eller bækkensmerter under tidligere graviditeter, antal tidligere graviditeter, antal år med prævention, eventuel tilstedeværelse af laktoseintolerance, profession, grad af fysiske øvelser, svangerskabsuge, alder og BMI spørges af behandleren. Hver deltager får et telefonopkald efter fødslen for at spørge, om der er opstået bækkensmerter eller ej, og om sygemelding var nødvendig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Sverige, SE-371 81
        • Rekruttering
        • The Region Hospital of Blekinge County
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide før svangerskabsuge 20 uden vedvarende symptomer på smerter fra deres bækkenled.

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi
  • sygeorlov
  • arbejder hjemme
  • behandling af bækkenleddene under graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gravide kvinder uden symptomer på graviditetsrelaterede bækkensmerter
Der er kun én arm i denne undersøgelse. Interventionen består af tests for at udelukke igangværende bækkensmerter, manuelle smerteprovokationstest og spørgeskema.
Diagnostisk test: Manuelle smerteprovokationstest
Der vil blive udført validerede og empiriske smerteprovokationstest af bækkenleddene, både for at udelukke igangværende symptomer og for at diagnosticere en eller flere dysfunktioner. Deltagerne vil blive stillet spørgsmål vedrørende tidligere symptomer, traumer, professionstype mm.
Andre navne:
  • Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem smerteprovokationstest, forskellige risikofaktorer og fuldtidssygemelding.
Tidsramme: Cirka seks måneder for hver deltager
Screening af symptomfrie gravide kvinder ved deres første besøg i barselsplejen ved hjælp af smerteprovokationstest af bækkenleddene sammen med kendte risikofaktorer for graviditetsrelateret bækkensmerte (PPGP) og en plausibel sammenhæng med det primære resultat af fuldtidssygemelding på grund af PPGP.
Cirka seks måneder for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blekinge County Council Hospital

Samarbejdspartnere

Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BlekingCCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alt sammen data, som andre forskere måtte have lyst til at se på.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter

Kliniske forsøg med Manuelle smerteprovokationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner