Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku bólu miednicy związanego z ciążą (PPGP)

20 października 2024 zaktualizowane przez: Titti (Stina) Lilje, Blekinge County Council Hospital

Czy istnieją powiązania między wynikami testów prowokacji bólu na wczesnym etapie ciąży a rozwojem związanego z ciążą bólu obręczy miednicy?

Aby wykonać kliniczne testy manualnej prowokacji bólowej stawów miednicy u bezbolesnych kobiet w ciąży we wczesnym okresie ciąży, obserwować je aż do porodu i porównać te, u których rozwinął się PPGP, z tymi, u których nie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jednej ręki:

Kobiety w ciąży są informowane o badaniu podczas pierwszej wizyty w oddziale położniczym. Osoby zainteresowane udziałem podpisują świadomą zgodę i rezerwują wizytę u terapeuty manualnego. Podczas wizyty wykonuje się 5 prób prowokacji bólowych stawów miednicy i zadaje około 13 pytań dotyczących przebytego bólu krzyża, urazu miednicy lub bólu miednicy podczas poprzednich ciąż, liczby poprzednich ciąż, liczby lat stosowania antykoncepcji, obecności nietolerancja laktozy, zawód, stopień wytrenowania, tydzień ciąży, wiek, BMI są zadawane przez terapeutę. Każda uczestniczka po porodzie otrzymuje telefon z pytaniem, czy wystąpiły jakieś dolegliwości bólowe w obrębie miednicy i czy konieczne było zwolnienie lekarskie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Szwecja, SE-371 81
        • Rekrutacyjny
        • The Region Hospital of Blekinge County
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży przed 20. tygodniem ciąży bez utrzymujących się objawów bólu ze strony stawów miednicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Fibromialgia
  • zwolnienie lekarskie
  • pracować w domu
  • leczenie stawów miednicy w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kobiety w ciąży bez objawów bólu obręczy miednicy związanej z ciążą
W tym badaniu jest tylko jedno ramię. Interwencja składa się z testów wykluczających utrzymujący się ból w miednicy, manualnych testów prowokacji bólu i kwestionariusza.
Test diagnostyczny: Manualne testy prowokacji bólu
Zostaną wykonane zweryfikowane i empiryczne testy prowokacji bólowej stawów miednicy, zarówno w celu wykluczenia objawów toczących się, jak i zdiagnozowania jednej lub kilku dysfunkcji. Uczestnikom zadawane będą pytania dotyczące wcześniejszych objawów, urazów, rodzaju wykonywanego zawodu itp.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między testami prowokacji bólowej, różnymi czynnikami ryzyka a pełnoetatowym zwolnieniem lekarskim.
Ramy czasowe: Około sześciu miesięcy dla każdego uczestnika
Badanie przesiewowe kobiet ciężarnych bezobjawowych podczas ich pierwszej wizyty na oddziale położniczym za pomocą testów prowokacji bólowych stawów miednicy wraz ze znanymi czynnikami ryzyka bólu obręczy miednicy związanej z ciążą (PPGP) i prawdopodobnym związkiem z głównym wynikiem pełnoetatowego zwolnienia lekarskiego ze względu na PPGP.
Około sześciu miesięcy dla każdego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Blekinge County Council Hospital

Współpracownicy

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stina Lilje, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BlekingCCH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane, które inni badacze mogą chcieć przejrzeć.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj