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小児ANCA関連血管炎 (PediANCA)

2022年5月19日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

小児ANCA関連血管炎：最新の臨床レビューと治療成績。フランス人コホートに関するレトロスペクティブ疫学研究

小児科での発生率は非常に低く (フランスの研究によると、100 万人あたり約 0.5)、そのため、特に治療レベルでの病理に関するデータは非常に貧弱です。

適切な治療がなければ、病状の死亡率は非常に高くなります。

既存の治療は、ほとんどが免疫調節および/または免疫抑制治療で構成されています。

病状および医原性に関連する合併症は、この病状による死亡の最初の原因の 1 つであり、それを知り、可能であれば回避するために研究する価値があります。この研究の目的は、臨床と治療の実践を全国的に比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

ANCA関連血管炎

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Strasbourg、フランス、67091
    - 募集
    - Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
    - 副調査官：
      
      Sarah-Louisa MAHI, MD
    - 副調査官：
      
      Lucile HAUMESSER, Statistician

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-2011年から2020年の間に病理学、GPAまたはMPAフォームを定義するための国際基準に従ってANCA血管炎と診断された未成年者（18歳未満）。

説明

包含基準:

未成年（18歳未満）
-2011年から2020年までの病理学、GPAまたはMPAフォームを定義するための国際基準によるANCA血管炎の診断。
被験者 (および/またはその親権者) が、通知を受けた後、この研究目的でのデータの再利用に反対を表明していない。

除外基準:

-被験者（または彼の両親）が研究への参加に反対を表明した
血管炎の患者はEGPAの形でANCAを持っています
ANCA血管炎の診断に関連することができず、その予後が治療に関連する有効性および/または合併症のバイアスにつながる可能性がある関連する病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
国家レベルでの臨床および治療実践の回顧的研究。時間枠：2011 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます]	2011 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月19日

最初の投稿 (実際)

2022年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)