Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ANCA:hen liittyvä vaskuliitti (PediANCA)

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Pediatric ANCA Associated-vaskuliitti: Viimeisin kliininen katsaus ja terapeuttiset tulokset. Retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus ranskalaisesta kohortista

Pediatrian ilmaantuvuus on erittäin alhainen (ranskalaisen tutkimuksen mukaan noin 0,5 promillea) ja siksi tiedot patologiasta ovat erittäin huonot, etenkin terapeuttisella tasolla.

Ilman asianmukaista hoitoa patologian kuolleisuus on erittäin korkea.

Nykyiset hoidot koostuvat lähes yksinomaan immunomodulatorisista ja/tai immunosuppressiivisista hoidoista.

Patologiaan ja iatrogeeniseen liittyvät komplikaatiot ovat ensimmäisiä tämän patologian aiheuttamia kuolleisuuden syitä, ja niitä on tutkittava, jotta ne tunnetaan ja mahdollisuuksien mukaan vältetään. Tutkimuksen tavoitteena on saada aikaan kansallinen kliinisen ja terapeuttisen käytännön vertailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Alatutkija:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Alatutkija:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alaikäinen (alle 18-vuotias), jolla on diagnosoitu ANCA-vaskuliitti patologian, GPA- tai MPA-muodon määrittelyyn liittyvien kansainvälisten kriteerien mukaan vuosina 2011–2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sivuaine (alle 18-vuotias)
  • ANCA-vaskuliitin diagnoosi kansainvälisten patologian, GPA- tai MPA-muodon määrittelykriteerien mukaan vuosina 2011–2020.
  • Kohde (ja/tai hänen vanhempainvalta), joka ei ole ilmaissut tiedon saatuaan vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava (tai hänen vanhempansa) on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
  • Vaskuliittipotilailla on ANCA EGPA:n muodossa
  • Niihin liittyvät sairaudet, joita ei voida yhdistää ANCA-vaskuliitin diagnoosiin ja joiden ennuste voi johtaa harhaan tehokkuudessa ja/tai hoitoihin liittyviin komplikaatioihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Retrospektiivinen tutkimus kliinisistä ja terapeuttisista käytännöistä kansallisella tasolla.
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2011–31.12.2020, tutkitaan]
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2011–31.12.2020, tutkitaan]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa