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Pädiatrische ANCA-assoziierte Vaskulitis (PediANCA)

19. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Pädiatrische ANCA-assoziierte Vaskulitis: Neueste klinische Überprüfung und therapeutische Ergebnisse. Eine retrospektive epidemiologische Studie an einer französischen Kohorte

Die Inzidenz in der Pädiatrie ist sehr gering (etwa 0,5 pro Million laut einer französischen Studie) und daher die Datenlage zur Pathologie sehr schlecht, insbesondere auf therapeutischer Ebene.

Ohne angemessene Behandlung ist die Sterblichkeitsrate der Pathologie sehr hoch.

Bestehende Behandlungen bestehen fast ausschließlich aus immunmodulatorischen und/oder immunsuppressiven Behandlungen.

Komplikationen im Zusammenhang mit Pathologie und Iatrogenie gehören zu den ersten Todesursachen aufgrund dieser Pathologie und verdienen es, untersucht zu werden, um sie zu kennen und wenn möglich zu vermeiden. Ziel der Studie ist es, einen bundesweiten Vergleich klinischer und therapeutischer Praktiken zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Unterermittler:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Unterermittler:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Minderjähriger (< 18 Jahre) mit Diagnose einer ANCA-Vaskulitis gemäß den internationalen Kriterien zur Definition der Pathologie, GPA- oder MPA-Form zwischen 2011 und 2020.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nebenfach (<18 Jahre)
  • Diagnose einer ANCA-Vaskulitis nach den internationalen Kriterien zur Definition der Pathologie, GPA- oder MPA-Form zwischen 2011 und 2020.
  • Subjekt (und/oder seine elterliche Autorität), das nach Benachrichtigung seinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung nicht zum Ausdruck gebracht hat.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband (oder seine Eltern) hat seinen (ihren) Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht
  • Patienten mit Vaskulitis haben ANCA in Form von EGPA
  • Assoziierte Pathologien, die nicht mit der Diagnose einer ANCA-Vaskulitis in Verbindung gebracht werden können und deren Prognose zu Verzerrungen in der Wirksamkeit und/oder zu Komplikationen im Zusammenhang mit Behandlungen führen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Untersuchung klinischer und therapeutischer Praktiken auf nationaler Ebene.
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2011 bis 31.12.2020 analysierte Akten untersucht]
Es werden rückwirkend vom 01.01.2011 bis 31.12.2020 analysierte Akten untersucht]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8217

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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