Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische ANCA-geassocieerde vasculitis (PediANCA)

19 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Pediatrische ANCA-geassocieerde vasculitis: nieuwste klinische beoordeling en therapeutische resultaten. Een retrospectieve epidemiologische studie over een Frans cohort

De incidentie in de kindergeneeskunde is erg laag (ongeveer 0,5 per miljoen volgens een Franse studie) en daarom zijn de gegevens over de pathologie erg slecht, vooral op therapeutisch vlak.

Zonder de juiste behandeling is het sterftecijfer van de pathologie erg hoog.

Bestaande behandelingen bestaan ​​bijna uitsluitend uit immunomodulerende en/of immunosuppressieve behandelingen.

Complicaties gerelateerd aan pathologie en iatrogenie behoren tot de belangrijkste doodsoorzaken van deze pathologie en verdienen het om bestudeerd te worden om gekend en indien mogelijk vermeden te worden. Het doel van het onderzoek is om tot een landelijke vergelijking van klinische en therapeutische praktijken te komen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minderjarige proefpersoon (<18 jaar oud) met de diagnose ANCA-vasculitis volgens de internationale criteria voor het definiëren van de pathologie, GPA- of MPA-vorm tussen 2011 en 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bijvak (<18 jaar)
  • Diagnose van ANCA-vasculitis volgens de internationale criteria voor het definiëren van de pathologie, GPA- of MPA-vorm tussen 2011 en 2020.
  • Betrokkene (en/of diens ouderlijk gezag) die zich na verwittiging niet heeft uitgesproken tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon (of zijn ouders) die zijn (hun) verzet tegen deelname aan het onderzoek hebben geuit
  • Patiënten met vasculitis hebben ANCA in de vorm van EGPA
  • Aanverwante pathologieën die niet in verband kunnen worden gebracht met de diagnose van ANCA-vasculitis en waarvan de prognose kan leiden tot vertekeningen in de werkzaamheid en/of complicaties met betrekking tot behandelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve studie van klinische en therapeutische praktijken op nationaal niveau.
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2011 tot 31 december 2020 worden onderzocht]
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2011 tot 31 december 2020 worden onderzocht]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8217

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ANCA-geassocieerde vasculitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren