Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детский ANCA-ассоциированный васкулит (PediANCA)

19 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Педиатрический ANCA-ассоциированный васкулит: последний клинический обзор и терапевтические результаты. Ретроспективное эпидемиологическое исследование французской когорты

Заболеваемость в педиатрии очень низкая (около 0,5 на миллион по данным французского исследования), поэтому данных о патологии очень мало, особенно на терапевтическом уровне.

Без соответствующего лечения смертность от патологии очень высока.

Существующие методы лечения почти полностью состоят из иммуномодулирующих и/или иммуносупрессивных препаратов.

Осложнения, связанные с патологией и ятрогениями, являются одними из первых причин смертности от этой патологии и заслуживают изучения, чтобы их можно было узнать и, по возможности, избежать. Цель исследования - провести национальное сравнение клинической и терапевтической практики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

АНЦА-ассоциированный васкулит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
    - Младший исследователь:
      
      Sarah-Louisa MAHI, MD
    - Младший исследователь:
      
      Lucile HAUMESSER, Statistician

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Несовершеннолетний субъект (младше 18 лет) с диагнозом АНЦА-васкулит по международным критериям определения патологии, формы ГПА или МПА в период с 2011 по 2020 год.

Описание

Критерии включения:

Несовершеннолетний субъект (<18 лет)
Диагностика АНЦА-васкулитов по международным критериям определения патологии, формы ГПА или МПА с 2011 по 2020 год.
Субъект (и/или его родительские полномочия), который после информирования не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

Субъект (или его родители), выразившие свое (их) несогласие с участием в исследовании
У пациентов с васкулитами ANCA в форме EGPA
Сопутствующие патологии, которые не могут быть связаны с диагнозом АНЦА-васкулитов и прогноз которых может привести к систематической ошибке в эффективности и/или осложнениям, связанным с лечением.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Ретроспективное изучение клинико-терапевтических практик на национальном уровне. Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2011 г. по 31 декабря 2020 г.]	Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2011 г. по 31 декабря 2020 г.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)