Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk ANCA Associated-vaskulitt (PediANCA)

19. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Pediatrisk ANCA Associated-vasculitis: Siste kliniske gjennomgang og terapeutiske resultater. En retrospektiv epidemiologisk studie på en fransk kohort

Forekomsten i pediatri er svært lav (omtrent 0,5 per million ifølge en fransk studie) og derfor er dataene om patologien svært dårlige, spesielt på det terapeutiske nivået.

Uten passende behandling er dødeligheten av patologien svært høy.

Eksisterende behandlinger er nesten utelukkende sammensatt av immunmodulerende og/eller immunsuppressive behandlinger.

Komplikasjoner relatert til patologi og iatrogeni er blant de første årsakene til dødelighet fra denne patologien og fortjener å bli studert for å bli kjent og om mulig unngås. Formålet med studien er å oppnå en nasjonal sammenligning av klinisk og terapeutisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Underetterforsker:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Underetterforsker:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mindre individ (<18 år) med diagnosen ANCA-vaskulitt i henhold til internasjonale kriterier for å definere patologi, GPA eller MPA-form mellom 2011 og 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre emne (<18 år)
  • Diagnose av ANCA-vaskulitt i henhold til de internasjonale kriteriene for å definere patologi, GPA eller MPA-form mellom 2011 og 2020.
  • Subjektet (og/eller hans foreldremyndighet) som ikke har uttrykt, etter å ha blitt informert, sin motstand mot gjenbruk av dataene hans i forbindelse med denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Subjektet (eller hans foreldre) som har uttrykt sin (deres) motstand mot å delta i studien
  • Pasienter med vaskulitt har ANCA i form av EGPA
  • Tilknyttede patologier som ikke kan relateres til diagnosen ANCA-vaskulitt og hvis prognose kan føre til skjevheter i effekt og/eller komplikasjoner relatert til behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv studie av klinisk og terapeutisk praksis på nasjonalt nivå.
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2011 til 31. desember 2020 vil bli undersøkt]
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2011 til 31. desember 2020 vil bli undersøkt]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8217

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere