Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk ANCA Associeret-vaskulitis (PediANCA)

19. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Pædiatrisk ANCA Associated-vasculitis: Seneste kliniske gennemgang og terapeutiske resultater. En retrospektiv epidemiologisk undersøgelse af en fransk kohorte

Forekomsten i pædiatri er meget lav (ca. 0,5 pr. million ifølge en fransk undersøgelse), og derfor er dataene om patologien meget ringe, især på det terapeutiske niveau.

Uden passende behandling er patologiens dødelighed meget høj.

Eksisterende behandlinger er næsten udelukkende sammensat af immunmodulerende og/eller immunsuppressive behandlinger.

Komplikationer relateret til patologi og iatrogeni er blandt de første årsager til dødelighed fra denne patologi og fortjener at blive undersøgt for at blive kendt og om muligt undgås. Formålet med undersøgelsen er at opnå en national sammenligning af klinisk og terapeutisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Underforsker:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindre forsøgsperson (<18 år) med diagnosen ANCA vaskulitis i henhold til de internationale kriterier for definition af patologi, GPA eller MPA form mellem 2011 og 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre emne (<18 år)
  • Diagnose af ANCA vaskulitis i henhold til de internationale kriterier for definition af patologi, GPA eller MPA form mellem 2011 og 2020.
  • Forsøgsperson (og/eller dennes forældremyndighed), som efter at være blevet informeret ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson (eller hans forældre) har udtrykt sin (deres) modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med vaskulitis har ANCA i form af EGPA
  • Tilknyttede patologier, der ikke kan relateres til diagnosen ANCA vaskulitis, og hvis prognose kan føre til skævheder i effektiviteten og/eller komplikationer relateret til behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse af klinisk og terapeutisk praksis på nationalt plan.
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2011 til 31. december 2020 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2011 til 31. december 2020 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8217

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ANCA-associeret vaskulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner