Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk ANCA Associerad vaskulit (PediANCA)

19 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Pediatric ANCA Associated-vasculitis: Senaste klinisk översyn och terapeutiska resultat. En retrospektiv epidemiologisk studie på en fransk kohort

Incidensen inom pediatrik är mycket låg (cirka 0,5 per miljon enligt en fransk studie) och därför är uppgifterna om patologin mycket dåliga, särskilt på den terapeutiska nivån.

Utan lämplig behandling är patologins dödlighet mycket hög.

Befintliga behandlingar består nästan uteslutande av immunmodulerande och/eller immunsuppressiva behandlingar.

Komplikationer relaterade till patologi och iatrogeni är bland de första orsakerna till dödlighet från denna patologi och förtjänar att studeras för att bli kända och om möjligt undvikas. Syftet med studien är att uppnå en nationell jämförelse av klinisk och terapeutisk praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Underutredare:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Underutredare:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minderårig (<18 år) med diagnosen ANCA-vaskulit enligt de internationella kriterierna för att definiera patologi, GPA eller MPA-form mellan 2011 och 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre ämne (<18 år)
  • Diagnos av ANCA-vaskulit enligt de internationella kriterierna för att definiera patologi, GPA eller MPA-form mellan 2011 och 2020.
  • Försöksperson (och/eller hans föräldramyndighet) som inte har uttryckt, efter att ha blivit informerad, sitt motstånd mot återanvändning av hans data för denna forskning.

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson (eller hans föräldrar) som har uttryckt sitt (sitt) motstånd mot att delta i studien
  • Patienter med vaskulit har ANCA i form av EGPA
  • Associerade patologier som inte kan relateras till diagnosen ANCA-vaskulit och vars prognos kan leda till fördomar i effektivitet och/eller komplikationer relaterade till behandlingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retrospektiv studie av kliniska och terapeutiska metoder på nationell nivå.
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2011 till 31 december 2020 kommer att granskas]
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2011 till 31 december 2020 kommer att granskas]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (Faktisk)

20 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8217

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera