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Vasculite associada a ANCA pediátrica (PediANCA)

19 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Vasculite associada a ANCA pediátrica: última revisão clínica e resultados terapêuticos. Um estudo epidemiológico retrospectivo em uma coorte francesa

A incidência em pediatria é muito baixa (cerca de 0,5 por milhão de acordo com um estudo francês) e, portanto, os dados sobre a patologia são muito pobres, especialmente no nível terapêutico.

Sem tratamento adequado, a taxa de mortalidade da patologia é muito alta.

Os tratamentos existentes são quase exclusivamente compostos por tratamentos imunomoduladores e/ou imunossupressores.

As complicações relacionadas à patologia e iatrogenia estão entre as primeiras causas de mortalidade por essa patologia e merecem ser estudadas para serem conhecidas e, se possível, evitadas. O objetivo do estudo é conseguir uma comparação nacional de práticas clínicas e terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Subinvestigador:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Subinvestigador:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduo menor (<18 anos) com diagnóstico de vasculite ANCA de acordo com os critérios internacionais para definição da patologia, forma GPA ou MPA entre 2011 e 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito menor (<18 anos)
  • Diagnóstico de vasculite ANCA de acordo com os critérios internacionais para definição da patologia, forma GPA ou MPA entre 2011 e 2020.
  • Sujeito (e/ou seu poder paternal) que não tenha manifestado, após ter sido informado, a sua oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação.

Critério de exclusão:

  • Sujeito (ou seus pais) tendo expressado sua (sua) oposição em participar do estudo
  • Pacientes com vasculite tem ANCA na forma de EGPA
  • Patologias associadas que não podem ser relacionadas ao diagnóstico de vasculite ANCA e cujo prognóstico pode levar a vieses na eficácia e/ou complicações relacionadas aos tratamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo retrospectivo das práticas clínicas e terapêuticas a nível nacional.
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2020]
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2020]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8217

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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