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ANCA pédiatrique Vascularite associée (PediANCA)

19 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

ANCA pédiatrique-vasculite associée : dernières revues cliniques et résultats thérapeutiques. Une étude épidémiologique rétrospective sur une cohorte française

L'incidence en pédiatrie est très faible (environ 0,5 par million selon une étude française) et donc les données sur la pathologie très pauvres, notamment sur le plan thérapeutique.

Sans traitement approprié, le taux de mortalité de la pathologie est très élevé.

Les traitements existants sont presque exclusivement composés de traitements immunomodulateurs et/ou immunosuppresseurs.

Les complications liées à la pathologie et à l'iatrogénie sont parmi les premières causes de mortalité par cette pathologie et méritent d'être étudiées pour être connues et si possible évitées. L'objectif de l'étude est de réaliser une comparaison nationale des pratiques cliniques et thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet mineur (<18 ans) avec diagnostic de vascularite à ANCA selon les critères internationaux de définition de la pathologie, formulaire GPA ou MPA entre 2011 et 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Matière mineure (<18 ans)
  • Diagnostic de vascularite à ANCA selon les critères internationaux de définition de la pathologie, formulaire GPA ou MPA entre 2011 et 2020.
  • Sujet (et/ou son autorité parentale) qui n'a pas manifesté, après en avoir été informé, son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.

Critère d'exclusion:

  • Sujet (ou ses parents) ayant exprimé son (leur) opposition à participer à l'étude
  • Les patients atteints de vascularite ont des ANCA sous forme d'EGPA
  • Pathologies associées qui ne peuvent être rattachées au diagnostic de vascularite à ANCA et dont le pronostic peut entraîner des biais d'efficacité et/ou des complications liées aux traitements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étude rétrospective des pratiques cliniques et thérapeutiques au niveau national.
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2011 au 31 décembre 2020 seront examinés]
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2011 au 31 décembre 2020 seront examinés]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8217

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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