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Vasculite pediatrica associata ad ANCA (PediANCA)

19 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Vasculite associata ad ANCA pediatrica: ultima revisione clinica e risultati terapeutici. Uno studio epidemiologico retrospettivo su una coorte francese

L'incidenza in pediatria è molto bassa (circa 0,5 per milione secondo uno studio francese) e quindi i dati sulla patologia molto scarsi, soprattutto sul piano terapeutico.

Senza un trattamento adeguato, il tasso di mortalità della patologia è molto alto.

I trattamenti esistenti sono composti quasi esclusivamente da trattamenti immunomodulatori e/o immunosoppressivi.

Le complicanze legate alla patologia e alla iatrogenesi sono tra le prime cause di mortalità per questa patologia e meritano di essere studiate per essere conosciute e se possibile evitate. Lo scopo dello studio è quello di realizzare un confronto nazionale delle pratiche cliniche e terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-investigatore:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto minorenne (<18 anni) con diagnosi di vasculite ANCA secondo i criteri internazionali per la definizione della patologia, forma GPA o MPA tra il 2011 e il 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto minorenne (<18 anni)
  • Diagnosi di vasculite ANCA secondo i criteri internazionali per la definizione della patologia, forma GPA o MPA tra il 2011 e il 2020.
  • Soggetto (e/o la sua potestà genitoriale) che non abbia espresso, dopo essere stato informato, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto (o i suoi genitori) che hanno espresso la loro (loro) opposizione alla partecipazione allo studio
  • I pazienti con vasculite hanno ANCA sotto forma di EGPA
  • Patologie associate che non possono essere correlate alla diagnosi di vasculite ANCA e la cui prognosi può portare a bias nell'efficacia e/o complicanze legate ai trattamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio retrospettivo delle pratiche cliniche e terapeutiche a livello nazionale.
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2011 al 31 dicembre 2020]
Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2011 al 31 dicembre 2020]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8217

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vasculite ANCA-Associata

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