Pediatrická vaskulitida spojená s ANCA (PediANCA)
Pediatrická vaskulitida spojená s ANCA: Nejnovější klinický přehled a terapeutické výsledky. Retrospektivní epidemiologická studie na francouzské kohortě
Incidence v pediatrii je velmi nízká (asi 0,5 na milion podle francouzské studie), a proto jsou údaje o patologii velmi špatné, zejména na terapeutické úrovni.
Bez vhodné léčby je úmrtnost patologie velmi vysoká.
Stávající léčebné postupy jsou téměř výhradně složeny z imunomodulačních a/nebo imunosupresivních léčebných postupů.
Komplikace související s patologií a iatrogenií patří mezi první příčiny úmrtnosti na tuto patologii a zaslouží si být studovány, aby byly známy a pokud možno se jim zabránilo. Účelem studie je dosáhnout národního srovnání klinických a terapeutických postupů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vedlejší předmět (<18 let)
- Diagnostika ANCA vaskulitidy podle mezinárodních kritérií pro definování patologie, formy GPA nebo MPA v letech 2011 až 2020.
- Subjekt (a/nebo jeho rodičovská autorita), který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt (nebo jeho rodiče) vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Pacienti s vaskulitidou mají ANCA ve formě EGPA
- Přidružené patologie, které nemohou souviset s diagnózou vaskulitidy ANCA a jejichž prognóza může vést ke zkreslení účinnosti a/nebo komplikacím souvisejícím s léčbou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie klinických a terapeutických postupů na národní úrovni.
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8217
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .