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소아 ANCA 관련 혈관염 (PediANCA)

2022년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

소아 ANCA 관련 혈관염: 최신 임상 검토 및 치료 결과. 프랑스 코호트에 대한 후향적 역학 연구

소아과에서의 발병률은 매우 낮으며(프랑스 연구에 따르면 백만 명당 약 0.5명) 따라서 병리학에 대한 데이터, 특히 치료 수준에 대한 데이터가 매우 부족합니다.

적절한 치료가 없으면 병리학의 사망률이 매우 높습니다.

기존 치료법은 거의 전적으로 면역 조절 및/또는 면역 억제 치료법으로 구성됩니다.

병리학 및 의원 발생과 관련된 합병증은 이 병리학으로 인한 사망의 첫 번째 원인 중 하나이며 알려지고 가능한 경우 피하기 위해 연구할 가치가 있습니다. 이 연구의 목적은 임상 및 치료 관행의 국가 비교를 달성하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • 부수사관:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • 부수사관:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년에서 2020년 사이에 병리학, GPA 또는 MPA 양식을 정의하기 위한 국제 기준에 따라 ANCA 혈관염 진단을 받은 경미한 피험자(18세 미만).

설명

포함 기준:

  • 미성년자(18세 미만)
  • 2011년에서 2020년 사이에 병리학, GPA 또는 MPA 양식을 정의하기 위한 국제 기준에 따른 ANCA 혈관염의 진단.
  • 피험자(및/또는 그의 친권자)는 통지를 받은 후 본 연구 목적을 위한 데이터 재사용에 반대 의사를 표명하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 피험자(또는 그의 부모)가 연구 참여에 반대를 표명한 경우
  • 혈관염 환자는 EGPA 형태의 ANCA를 가지고 있습니다.
  • ANCA 혈관염의 진단과 관련될 수 없고 예후가 치료와 관련된 효능 및/또는 합병증의 편향을 초래할 수 있는 관련 병리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국가 차원의 임상 및 치료 사례에 대한 후향적 연구.
기간: 2011년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검토합니다.]
2011년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검토합니다.]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ANCA 관련 혈관염에 대한 임상 시험

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