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Vasculitis asociada a ANCA pediátrica (PediANCA)

19 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Vasculitis asociada a ANCA pediátrica: última revisión clínica y resultados terapéuticos. Un estudio epidemiológico retrospectivo en una cohorte francesa

La incidencia en pediatría es muy baja (alrededor del 0,5 por millón según un estudio francés) y por tanto los datos sobre la patología muy escasos, sobre todo a nivel terapéutico.

Sin un tratamiento adecuado, la tasa de mortalidad de la patología es muy alta.

Los tratamientos existentes se componen casi exclusivamente de tratamientos inmunomoduladores y/o inmunosupresores.

Las complicaciones relacionadas con la patología y la iatrogenia se encuentran entre las primeras causas de mortalidad por esta patología y merecen ser estudiadas para ser conocidas y en lo posible evitadas. El propósito del estudio es lograr una comparación nacional de prácticas clínicas y terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-Investigador:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto menor de edad (<18 años) con diagnóstico de vasculitis ANCA según los criterios internacionales para definir la patología, forma GPA o MPA entre 2011 y 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto menor (<18 años)
  • Diagnóstico de vasculitis ANCA según los criterios internacionales para definir la patología, forma GPA o MPA entre 2011 y 2020.
  • Sujeto (y/o su patria potestad) que no haya manifestado, previa comunicación, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto (o sus padres) habiendo expresado su (su) oposición a participar en el estudio
  • Los pacientes con vasculitis tienen ANCA en forma de EGPA
  • Patologías asociadas que no pueden relacionarse con el diagnóstico de vasculitis ANCA y cuyo pronóstico puede conducir a sesgos en la eficacia y/o complicaciones relacionadas con los tratamientos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio retrospectivo de las prácticas clínicas y terapéuticas a nivel nacional.
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2011 hasta el 31 de diciembre de 2020]
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2011 hasta el 31 de diciembre de 2020]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8217

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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