Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori ANCA-val összefüggő vasculitis (PediANCA)

2022. május 19. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Gyermekkori ANCA-hoz kapcsolódó vasculitis: Legújabb klinikai áttekintés és terápiás eredmények. Retrospektív epidemiológiai tanulmány egy francia kohorszról

A gyermekgyógyászatban az incidencia nagyon alacsony (egy francia tanulmány szerint körülbelül 0,5 millió személy), ezért a patológiára vonatkozó adatok nagyon rosszak, különösen terápiás szinten.

Megfelelő kezelés nélkül a patológia halálozási aránya nagyon magas.

A meglévő kezelések szinte kizárólag immunmoduláló és/vagy immunszuppresszív kezelésekből állnak.

A patológiával és a iatrogénnel kapcsolatos szövődmények az e patológia okozta halálozás első okainak egyike, és érdemes tanulmányozni őket, hogy megismerjék és lehetőség szerint elkerüljék őket. A vizsgálat célja a klinikai és terápiás gyakorlatok országos összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Alkutató:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Alkutató:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiskorú alany (<18 éves) ANCA vasculitis diagnózisával a patológia, a GPA vagy MPA forma meghatározásának nemzetközi kritériumai szerint 2011 és 2020 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kisebb téma (18 éven felüli)
  • Az ANCA vasculitis diagnosztizálása a patológia, GPA vagy MPA forma meghatározásának nemzetközi kritériumai szerint 2011 és 2020 között.
  • Az alany (és/vagy szülői felhatalmazása), aki a tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany (vagy szülei), akik kifejezték tiltakozásukat a vizsgálatban való részvétellel szemben
  • A vasculitisben szenvedő betegek ANCA-val rendelkeznek EGPA formájában
  • Kapcsolódó patológiák, amelyek nem hozhatók kapcsolatba az ANCA vasculitis diagnózisával, és amelyek prognózisa torzíthatja a hatékonyságot és/vagy a kezelésekkel kapcsolatos szövődményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A klinikai és terápiás gyakorlatok retrospektív vizsgálata országos szinten.
Időkeret: A 2011. január 1. és 2020. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
A 2011. január 1. és 2020. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8217

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ANCA-asszociált vasculitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel